ADHD의 내분비 교란 화학물질 및 호르몬 (ADHD)
주의력 결핍 과잉 행동 장애에서 내분비 교란 물질, 성장 호르몬 및 갑상선 기능의 역할
연구 개요
상세 설명
따라서 이 연구의 목적은 (1) ADHD의 임상 증상에서 EDC, 성장 호르몬 및 갑상선 기능의 예상 역할을 조사하고; (2) 1년 메틸페니데이트 치료 하에서 ADHD 환자의 성장 호르몬 및 갑상선 기능에 대한 약물 요법의 영향을 결정하기 위함.
방법: 이 2년 연구에서 ADHD 환자(6~16세) 120명과 연령 및 성별이 일치하는 대조군 120명을 모집합니다. EDC(프탈레이트, 페놀 및 파라벤), 성장 호르몬 및 갑상선 기능(TSH, T3, Free T4, T4, 성장 호르몬, IGF)의 수준을 분석하기 위해 각 참가자로부터 혈액(10ml) 및 소변(10ml)을 채취합니다. -1및 IGF-BP3). 각 참가자의 행동 증상(ADHD-RS 및 SNAP-IV) 및 신경심리학적 기능(WISC, CPT 및 CATA)을 평가합니다. ADHD 환자는 임상에서 치료를 받은 후 12개월 동안 추적관찰을 받게 됩니다. 12개월째에는 ADHD 환자에게 베이스라인에서 수행된 것과 동일한 절차가 반복됩니다.
이 연구는 임상 샘플에서 EDC, 내분비 시스템 및 ADHD 증상의 관계에 대한 증거를 제공하고 ADHD의 생물학적 병인을 추가로 설명합니다. 또한 본 연구는 ADHD 약물이 성장호르몬과 갑상선 기능에 미치는 영향을 규명할 것이다. 이러한 정보는 ADHD 환자를 위한 약물치료의 향후 연구 및 안전성에 중요한 참고자료가 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만
- Liang-Jen Wang
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 6세에서 16세 사이의 ADHD 환자.
- 환자는 ADHD로 새로 진단되었거나 기존 진단이 있었지만 이전 6개월 이상 동안 ADHD에 대한 약물을 복용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 주요 신체 또는 추가 정신 질환의 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례군
조사관은 ADHD 환자(6~16세) 60명을 모집합니다.
EDC(프탈레이트, 페놀 및 파라벤), 성장 호르몬 및 갑상선 기능(TSH, T3, Free T4, T4, 성장 호르몬, IGF)의 수준을 분석하기 위해 각 참가자로부터 혈액(10ml) 및 소변(10ml)을 채취합니다. -1및 IGF-BP3).
각 참가자의 행동 증상(ADHD-RS 및 SNAP-IV) 및 신경심리학적 기능(WISC, CPT 및 CATA)을 평가합니다.
ADHD 환자는 임상에서 치료를 받은 후 12개월 동안 추적관찰을 받게 됩니다.
12개월째에는 ADHD 환자에게 베이스라인에서 수행된 것과 동일한 절차가 반복됩니다.
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망막 또는 콘서타
다른 이름들:
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대조군
조사관은 60명의 연령 및 성별 대조 피험자를 모집할 것입니다.
EDC(프탈레이트, 페놀 및 파라벤), 성장 호르몬 및 갑상선 기능(TSH, T3, Free T4, T4, 성장 호르몬, IGF)의 수준을 분석하기 위해 각 참가자로부터 혈액(10ml) 및 소변(10ml)을 채취합니다. -1및 IGF-BP3).
각 참가자의 행동 증상(ADHD-RS 및 SNAP-IV) 및 신경심리학적 기능(WISC, CPT 및 CATA)을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성장호르몬과 갑상선 기능
기간: 기준선
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IGF-1(ng/mL), 인슐린 유사 성장 인자-1; IGFBP-3(ng/mL), IGF 결합 단백질-3; TSH(µIU/mL), 갑상선 자극 호르몬; T3(ng/dL), 트리요오드티로닌; T4(µg/dL), 티록신
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기준선
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성장호르몬과 갑상선 기능
기간: 12월
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IGF-1(ng/mL), 인슐린 유사 성장 인자-1; IGFBP-3(ng/mL), IGF 결합 단백질-3; TSH(µIU/mL), 갑상선 자극 호르몬; T3(ng/dL), 트리요오드티로닌; T4(µg/dL), 티록신
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12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이들의 성장-신장
기간: 기준선
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높이(센티미터)
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기준선
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아이들의 성장-신장
기간: 12월
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높이(센티미터)
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12월
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어린이 성장-체중
기간: 기준선
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체중(kg)
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기준선
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어린이 성장-체중
기간: 12월
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체중(kg)
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12월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADHD 임상 증상, 중국판 Swanson, Nolan 및 Pelham IV 척도(SNAP-IV)
기간: 기준선
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SNAP-IV는 부모나 교사가 작성해야 하는 ADHD 증상과 심각도를 평가하는 데 사용되는 26개 항목의 설문지입니다.
26개 항목에는 ADHD 증상에 대한 18개(부주의에 대한 9개 및 과잉 행동/충동에 대한 9개)와 DSM-IV에 정의된 반항 장애(ODD) 증상에 대한 8개가 포함됩니다.
각 항목은 리커트 척도에서 0-3점으로 채점됩니다.
총 점수의 범위는 0(최소)에서 78(최대) 사이이며 점수가 높을수록 ADHD의 심각도가 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준선
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ADHD 임상 증상, 중국판 Swanson, Nolan 및 Pelham IV 척도(SNAP-IV)
기간: 12월
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SNAP-IV는 부모나 교사가 작성해야 하는 ADHD 증상과 심각도를 평가하는 데 사용되는 26개 항목의 설문지입니다.
26개 항목에는 ADHD 증상에 대한 18개(부주의에 대한 9개 및 과잉 행동/충동에 대한 9개)와 DSM-IV에 정의된 반항 장애(ODD) 증상에 대한 8개가 포함됩니다.
각 항목은 리커트 척도에서 0-3점으로 채점됩니다.
총 점수의 범위는 0(최소)에서 78(최대) 사이이며 점수가 높을수록 ADHD의 심각도가 더 높다는 것을 의미합니다.
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12월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Liang-Jen Wang, MD, MPH, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201900376A3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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