Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endokriinisia häiriöitä aiheuttavat kemikaalit ja hormonit ADHD:ssa (ADHD)

sunnuntai 11. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Wang Liang-Jen, Chang Gung Memorial Hospital

Endokriinisia häiritsevien kemikaalien, kasvuhormonin ja kilpirauhasen toiminnan roolit tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöissä

Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on yleinen hermoston kehityshäiriö lapsilla ja nuorilla. Kasvuhormoni ja kilpirauhasen toiminta liittyvät sekä fyysiseen että neurokognitiiviseen kehitykseen. Endokriniinia häiritsevät kemikaalit (EDC:t) voivat häiritä endokriinisten järjestelmien normaalia toimintaa ja liittyä edelleen ADHD:n patofysiologiaan. Lisäksi jää epäselväksi, vaikuttaako ADHD:n hoitoon käytettävä metyylifenidaatti potilaiden kasvuhormoniin ja kilpirauhasen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) tutkia EDC:iden, kasvuhormonin ja kilpirauhasen toiminnan tulevaa roolia ADHD:n kliinisissä ilmenemismuodoissa; ja (2) määrittää farmakoterapian vaikutus kasvuhormonin ja kilpirauhasen toimintaan potilailla, joilla on ADHD yhden vuoden metyylifenidaattihoidon aikana.

Menetelmät: Tässä kaksivuotisessa tutkimuksessa rekrytoimme 120 ADHD-potilasta (6–16-vuotiaat) ja 120 iän ja sukupuolen mukaan verrokkihenkilöä. Jokaiselta osallistujalta otetaan verta (10 ml) ja virtsaa (10 ml) EDC-tasojen (ftalaatit, fenolit ja parabeenit), kasvuhormonin ja kilpirauhasen toiminnan (TSH, T3, vapaa T4, T4, kasvuhormoni, IGF) analysoimiseksi. -1 ja IGF-BP3). Jokaisen osallistujan käyttäytymisoireet (ADHD-RS ja SNAP-IV) ja neuropsykologinen toiminta (WISC, CPT ja CATA) arvioidaan. ADHD-potilaat saavat hoitoa kliinisessä vastaanotossa, minkä jälkeen heitä seurataan 12 kuukauden ajan. 12. kuukauden kohdalla samat toimenpiteet kuin lähtötilanteessa suoritetut toimenpiteet toistetaan ADHD-potilaille.

Tämä tutkimus tarjoaa todisteita EDC:iden, endokriinisten järjestelmien ja ADHD-ilmiöiden suhteista kliinisissä näytteissä ja selittää edelleen ADHD:n biologista patogeneesiä. Lisäksi tämä tutkimus selvittää ADHD-lääkkeiden vaikutusta kasvuhormoniin ja kilpirauhasen toimintaan. Tällaisista tiedoista voi tulla tärkeä referenssi tulevaa tutkimusta ja ADHD-potilaiden farmakoterapian turvallisuutta varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Liang-Jen Wang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

120 ADHD-potilasta (6–16-vuotiaat) ja 60 iän ja sukupuolen mukaan verrokkihenkilöä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6–16-vuotiaat ADHD-potilaat.
  • Potilailla oli joko äskettäin diagnosoitu ADHD tai heillä oli jo olemassa oleva diagnoosi, mutta he eivät olleet käyttäneet ADHD-lääkitystä edellisten 6 kuukauden aikana tai kauemmin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut vakavia fyysisiä tai muita psykiatrisia sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapausryhmä
tutkija värvää 60 ADHD-potilasta (6–16-vuotiaat). Jokaiselta osallistujalta otetaan verta (10 ml) ja virtsaa (10 ml) EDC-tasojen (ftalaatit, fenolit ja parabeenit), kasvuhormonin ja kilpirauhasen toiminnan (TSH, T3, vapaa T4, T4, kasvuhormoni, IGF) analysoimiseksi. -1 ja IGF-BP3). Jokaisen osallistujan käyttäytymisoireet (ADHD-RS ja SNAP-IV) ja neuropsykologinen toiminta (WISC, CPT ja CATA) arvioidaan. ADHD-potilaat saavat hoitoa kliinisessä vastaanotossa, minkä jälkeen heitä seurataan 12 kuukauden ajan. 12. kuukauden kohdalla samat toimenpiteet kuin lähtötilanteessa suoritetut toimenpiteet toistetaan ADHD-potilaille.
Lääke: Metyylifenidaatti
Retina tai Concerta
Muut nimet:
  • käytetty Retina tai Concerta
Kontrolliryhmä
tutkija rekrytoi 60 ikään ja sukupuoleen sopivaa kontrollikohdetta. Jokaiselta osallistujalta otetaan verta (10 ml) ja virtsaa (10 ml) EDC-tasojen (ftalaatit, fenolit ja parabeenit), kasvuhormonin ja kilpirauhasen toiminnan (TSH, T3, vapaa T4, T4, kasvuhormoni, IGF) analysoimiseksi. -1 ja IGF-BP3). Jokaisen osallistujan käyttäytymisoireet (ADHD-RS ja SNAP-IV) ja neuropsykologinen toiminta (WISC, CPT ja CATA) arvioidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvuhormoni ja kilpirauhasen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
IGF-1 (ng/ml), insuliinin kaltainen kasvutekijä-1; IGFBP-3 (ng/ml), IGF:ää sitova proteiini-3; TSH (µIU/ml), kilpirauhasta stimuloiva hormoni; T3 (ng/dl), trijodityroniini; T4 (µg/dl), tyroksiini
Perustaso
Kasvuhormoni ja kilpirauhasen toiminta
Aikaikkuna: kuukausi 12
IGF-1 (ng/ml), insuliinin kaltainen kasvutekijä-1; IGFBP-3 (ng/ml), IGF:ää sitova proteiini-3; TSH (µIU/ml), kilpirauhasta stimuloiva hormoni; T3 (ng/dl), trijodityroniini; T4 (µg/dl), tyroksiini
kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten kasvu-pituus
Aikaikkuna: Perustaso
Korkeus (cm)
Perustaso
Lasten kasvu-pituus
Aikaikkuna: kuukausi 12
Korkeus (cm)
kuukausi 12
Lasten kasvu-kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso
ruumiinpaino (kg)
Perustaso
Lasten kasvu-kehon paino
Aikaikkuna: kuukausi 12
ruumiinpaino (kg)
kuukausi 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADHD:n kliiniset oireet, Swansonin, Nolanin ja Pelhamin IV asteikon kiinalainen versio (SNAP-IV)
Aikaikkuna: Perustaso
SNAP-IV on 26 kohdan kyselylomake, jota käytetään arvioimaan ADHD:n oireita ja vakavuutta ja joka vanhempien tai opettajien on täytettävä. Nämä 26 kohtaa sisältävät 18 ADHD-oireita (yhdeksän tarkkaamattomuutta ja yhdeksän hyperaktiivisuutta/impulsiivisuutta) ja kahdeksan oppositiivinen uhmahäiriö (ODD) DSM-IV:n määrittelemiä oireita. Jokainen kohde pisteytetään 0-3 Likert-asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 (min) - 78 (max), ja korkeammat pisteet tarkoittavat ADHD:n vakavuutta.
Perustaso
ADHD:n kliiniset oireet, Swansonin, Nolanin ja Pelhamin IV asteikon kiinalainen versio (SNAP-IV)
Aikaikkuna: kuukausi 12
SNAP-IV on 26 kohdan kyselylomake, jota käytetään arvioimaan ADHD:n oireita ja vakavuutta ja joka vanhempien tai opettajien on täytettävä. Nämä 26 kohtaa sisältävät 18 ADHD-oireita (yhdeksän tarkkaamattomuutta ja yhdeksän hyperaktiivisuutta/impulsiivisuutta) ja kahdeksan oppositiivinen uhmahäiriö (ODD) DSM-IV:n määrittelemiä oireita. Jokainen kohde pisteytetään 0-3 Likert-asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 (min) - 78 (max), ja korkeammat pisteet tarkoittavat ADHD:n vakavuutta.
kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Liang-Jen Wang, MD, MPH, PhD, Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201900376A3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa