尿路上皮癌のバイオクリニカルコレクション (MicroBlad)
調査の概要
詳細な説明
最近の研究では、膀胱にはマイクロバイオームと総称される善玉菌も潜んでいることが示されています。 膀胱マイクロバイオームが健康に及ぼす影響はまだ明確には理解されていませんが、マイクロバイオームの不均衡は、過活動膀胱や膀胱がんなどのいくつかの泌尿器疾患に関連しています。 しかし、膀胱がんにおけるカルメット・ゲラン桿菌（BCG）免疫療法や化学療法の結果にマイクロバイオームが影響するかどうかはまだわかっていない。
トゥールーズ大学病院の研究者は、膀胱がんについてできる限り詳しく知りたいと考えています。 そのための 1 つの方法は、尿、血液、便、唾液、および腫瘍の中に何が含まれているかを研究することです。
この研究に参加することに同意する患者は、膀胱切除前に少なくとも大さじ約1杯の血液（現在の生物学的分析の残りとして）、容器1杯分の尿、便、唾液を採取する必要がある。
標準治療の一環として予定されている経尿道的膀胱切除術または根治的膀胱切除術の後、一部の腫瘍サンプルは新鮮な組織またはパラフィン包埋組織として収集され、トゥールーズ大学病院の安全で機密性の高い研究室に保管される場合があります。
患者の追跡調査は標準治療としてスケジュールされ、研究のために追加の来院は必要ありません。 各患者の腫瘍学的転帰は最長 5 年間記録されます。これは、最大 500 人の患者が収集に参加する治験です。 すべての患者はすべてトゥールーズ大学病院に登録されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mathieu Roumiguie, MD, PhD
- 電話番号：0033 561323229
- メール：roumiguie.m@chu-toulouse.fr
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス、31059
- 募集
- Rangueil University Hospital
-
コンタクト：
- Mathieu Roumiguie, MD, PhD
- 電話番号：0033 561323229
- メール：roumiguie.m@chu-toulouse.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 尿路上皮癌の疑いがあるまたは診断された患者
- このプロトコルに同意する患者。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の患者
- 18歳未満の患者
- 後見人または保佐人の被後見人
- 患者が無料のインフォームドコンセントに署名できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
尿路上皮性膀胱癌患者
血液、尿、便、腫瘍サンプルの収集
|
血液、尿、便は定期的なケア中に収集されます。
手術で採取した腫瘍サンプルも保管されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
将来の生物学的および/または代替マーカー研究のための、尿路上皮性膀胱癌患者からの血液、尿、便および腫瘍サンプルの収集および長期収集。
時間枠：0日目
|
トランスクリプトーム解析
|
0日目
|
|
将来の生物学的および/または代替マーカー研究のための、尿路上皮性膀胱癌患者からの血液、尿、便および腫瘍サンプルの収集および長期収集。
時間枠：介入/処置/手術中
|
トランスクリプトーム、プロテオーム、エピジェネティック解析
|
介入/処置/手術中
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mathieu Roumiguie, MD, PhD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/21/0070
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。