Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bio Clinical Collection of Urothelial Carcinoma (MicroBlad)

16. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Målet med denne studien er å samle inn tumorprøver, urin, avføring og blod fra pasienter med urotelialt karsinom. Disse prøvene vil bli lagret i et sikkert og konfidensielt laboratorium ved Toulouse University Hospital.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nyere studier har vist at blæren også huser vennlige bakterier som til sammen kalles mikrobiomet. Mens virkningen av blæremikrobiomet for helse gjenstår å bli tydeligere forstått, er en ubalanse i mikrobiomet assosiert med flere urinveissykdommer inkludert overaktiv blære og blærekreft. Men om mikrobiomet påvirker utfallet av Bacille Calmette et Guérin (BCG)-immunterapi eller kjemoterapi ved blærekreft er fortsatt ikke kjent.

Forskere ved Toulouse universitetssykehus ønsker å lære så mye som mulig om blærekreft. En måte å gjøre det på er å studere hva som er i urin, blod, avføring, spytt og i svulsten.

Pasienter, som vil godta å delta i denne studien, vil ha minst omtrent en spiseskje blod (som en rest av gjeldende biologisk analyse), 1 beholder med urin, avføring og spytt samlet før blærereseksjon.

Etter transuretral blærereseksjon eller radikal cystektomi planlagt som en del av standardbehandlingen, kan noen tumorprøver tas enten som ferskt vev eller som parafininnstøpt vev og lagres i et sikkert og konfidensielt laboratorium ved Toulouse University Hospital.

Pasientens oppfølging vil være planlagt som standard for omsorg, og ingen ekstra besøk vil være nødvendig for studien. Onkologisk utfall for hver pasient vil bli registrert i opptil 5 år. Dette er en undersøkelse der opptil 500 pasienter vil delta i innsamlingen. Alle pasienter vil bli registrert ved Toulouse universitetssykehus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekruttering
        • Rangueil University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter vil bli registrert ved Toulouse universitetssykehus under primærhelsetjenesten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen >18 år
  • Pasient med mistenkt eller diagnostisert urotelialt karsinom
  • Pasienter som er villige til å samtykke til denne protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende pasienter
  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter under vergemål eller kuratorer
  • Pasienter som ikke kan signere et fritt og informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med urothelial blærekarsinom
innsamling av blod, urin, avføring og svulstprøver
blod, urin, avføring vil bli samlet under rutinemessige pleie. Tumorprøver fra operasjonen vil også bli lagret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsamling og langtidsinnsamling av blod-, urin-, avførings- og svulstprøver fra pasienter med Urothelial blærekarsinom for fremtidige biologiske og/eller surrogatmarkørstudier.
Tidsramme: Dag 0
Transkriptomisk analyse
Dag 0
Innsamling og langtidsinnsamling av blod-, urin-, avførings- og svulstprøver fra pasienter med Urothelial blærekarsinom for fremtidige biologiske og/eller surrogatmarkørstudier.
Tidsramme: under intervensjonen/prosedyren/operasjonen
Transkriptomisk, proteomisk og epigenetisk analyse
under intervensjonen/prosedyren/operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mathieu Roumiguie, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

14. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

14. juli 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere