Collection bioclinique de carcinome urothélial (MicroBlad)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études récentes ont montré que la vessie abrite également des bactéries amicales qui sont collectivement appelées le microbiome. Bien que l'effet du microbiome de la vessie sur la santé reste à mieux comprendre, un déséquilibre du microbiome est associé à plusieurs maladies urinaires, notamment la vessie hyperactive et le cancer de la vessie. Mais on ne sait toujours pas si le microbiome affecte le résultat de l'immunothérapie ou de la chimiothérapie au bacille de Calmette et Guérin (BCG) dans le cancer de la vessie.
Des chercheurs du CHU de Toulouse veulent en savoir le plus possible sur le cancer de la vessie. Une façon de le faire est d'étudier ce qui se trouve dans vos urines, votre sang, vos selles, votre salive et votre tumeur.
Les patients, qui accepteront de participer à cette étude, auront au moins environ une cuillère à soupe de sang (en tant que résidu de l'analyse biologique actuelle), 1 récipient d'urines, de selles et de salive prélevés avant la résection de la vessie.
Après une résection transurétrale de la vessie ou une cystectomie radicale prévue dans le cadre de la norme de soins, certains échantillons de tumeurs peuvent être prélevés soit sous forme de tissu frais, soit sous forme de tissu inclus en paraffine et conservés dans un laboratoire sécurisé et confidentiel du CHU de Toulouse.
Le suivi du patient sera programmé selon la norme de soins et aucune visite supplémentaire ne sera requise pour l'étude. Les résultats oncologiques de chaque patient seront enregistrés jusqu'à 5 ans Il s'agit d'une étude expérimentale dans laquelle jusqu'à 500 patients participeront à la collecte. Tous les patients seront tous inscrits au CHU de Toulouse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mathieu Roumiguie, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0033 561323229
- E-mail: roumiguie.m@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- Recrutement
- Rangueil University Hospital
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Contact:
- Mathieu Roumiguie, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0033 561323229
- E-mail: roumiguie.m@chu-toulouse.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adulte >18 ans
- Patient avec un carcinome urothélial suspecté ou diagnostiqué
- Les patients qui sont prêts à consentir à ce protocole.
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Patients de moins de 18 ans
- Patients sous tutelle ou curateurs
- Patients incapables de signer un consentement libre et éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints de carcinome urothélial de la vessie
prélèvement d'échantillons de sang, d'urine, de selles et de tumeurs
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sang, urines, selles seront prélevés lors des soins de routine.
Des échantillons de tumeurs provenant de la chirurgie seront également stockés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Collecte et collecte à long terme d'échantillons de sang, d'urine, de selles et de tumeurs de patients atteints de carcinome urothélial de la vessie pour de futures études de marqueurs biologiques et/ou de substitution.
Délai: Jour 0
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Analyse transcriptomique
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Jour 0
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Collecte et collecte à long terme d'échantillons de sang, d'urine, de selles et de tumeurs de patients atteints de carcinome urothélial de la vessie pour de futures études de marqueurs biologiques et/ou de substitution.
Délai: pendant l'intervention/l'intervention/la chirurgie
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Analyse transcriptomique, protéomique et épigénétique
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pendant l'intervention/l'intervention/la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mathieu Roumiguie, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs urologiques
- Carcinome
- Maladies de la vessie urinaire
- Tumeurs
- Tumeurs de la vessie urinaire
- Carcinome à cellules transitionnelles
- Phénomènes physiologiques du système digestif
- Système digestif et phénomènes physiologiques oraux
- Défécation
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/21/0070
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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