Uroteelisyövän biokliininen kokoelma (MicroBlad)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että virtsarakossa on myös ystävällisiä bakteereja, joita kutsutaan yhteisesti mikrobiomiksi. Vaikka virtsarakon mikrobiomin vaikutus terveyteen on vielä selvemmin ymmärrettävä, mikrobiomin epätasapaino liittyy useisiin virtsatiesairauksiin, mukaan lukien yliaktiivinen virtsarakko ja virtsarakon syöpä. Mutta vielä ei tiedetä, vaikuttaako mikrobiomi Bacille Calmette et Guérin (BCG) -immunoterapian tai kemoterapian tuloksiin virtsarakon syövissä.
Toulousen yliopistollisen sairaalan tutkijat haluavat oppia mahdollisimman paljon virtsarakon syövästä. Yksi tapa tehdä niin on tutkia, mitä virtsassasi, veressäsi, ulosteessa, syljessäsi ja kasvaimessasi on.
Potilailla, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, on vähintään noin yksi ruokalusikallinen verta (nykyisen biologisen analyysin jäännöksenä), 1 säiliö virtsaa, ulostetta ja sylkeä kerättynä ennen virtsarakon resektiota.
Osana normaalia hoitoa suunnitellun transuretraalisen rakon resektion tai radikaalin kystektomian jälkeen jotkin kasvainnäytteet voidaan ottaa joko tuoreena kudoksena tai parafiiniin upotettuna kudoksena ja varastoida turvallisessa ja luottamuksellisessa laboratoriossa Toulousen yliopistollisessa sairaalassa.
Potilaan seuranta on hoidon standardi, eikä tutkimukseen tarvita lisäkäyntiä. Jokaisen potilaan onkologinen tulos kirjataan 5 vuoteen asti. Tämä on tutkimustutkimus, jossa kokoelmaan osallistuu jopa 500 potilasta. Kaikki potilaat kirjataan Toulousen yliopistolliseen sairaalaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mathieu Roumiguie, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0033 561323229
- Sähköposti: roumiguie.m@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Rangueil University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu Roumiguie, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0033 561323229
- Sähköposti: roumiguie.m@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen > 18-vuotias
- Potilas, jolla on epäilty tai diagnosoitu uroteliaalisyöpä
- Potilaat, jotka ovat valmiita hyväksymään tämän protokollan.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat huoltajina tai kuraattorina
- Potilaat, jotka eivät pysty allekirjoittamaan vapaata ja tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on uroteelirakon syöpä
veri-, virtsa-, uloste- ja kasvainnäytteiden kerääminen
|
verta, virtsaa ja ulostetta kerätään rutiinihoidon aikana.
Myös leikkauksesta saadut kasvainnäytteet säilytetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veri-, virtsa-, uloste- ja kasvainnäytteiden kerääminen ja pitkäaikainen kerääminen potilailta, joilla on virtsarakon karsinooma, tulevia biologisia ja/tai korvikemarkkeritutkimuksia varten.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Transkriptominen analyysi
|
Päivä 0
|
|
Veri-, virtsa-, uloste- ja kasvainnäytteiden kerääminen ja pitkäaikainen kerääminen potilailta, joilla on virtsarakon karsinooma, tulevia biologisia ja/tai korvikemarkkeritutkimuksia varten.
Aikaikkuna: toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen aikana
|
Transkriptominen, proteominen ja epigeneettinen analyysi
|
toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mathieu Roumiguie, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Virtsarakon sairaudet
- Neoplasmat
- Virtsarakon kasvaimet
- Karsinooma, siirtymäsolu
- Ruoansulatusjärjestelmän fysiologiset ilmiöt
- Ruuansulatusjärjestelmä ja oraalinen fysiologinen ilmiö
- Purkautuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/21/0070
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .