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Raccolta bioclinica di carcinoma uroteliale (MicroBlad)

19 luglio 2023 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
L'obiettivo di questo studio è raccogliere campioni di tumore, urine, feci e sangue da pazienti con carcinoma uroteliale. Questi campioni saranno conservati in un laboratorio sicuro e riservato dell'ospedale universitario di Tolosa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studi recenti hanno dimostrato che la vescica ospita anche batteri amici che sono chiamati collettivamente microbioma. Mentre l'effetto del microbioma della vescica sulla salute deve essere compreso più chiaramente, uno squilibrio nel microbioma è associato a diverse malattie urinarie tra cui la vescica iperattiva e il cancro alla vescica. Ma non è ancora noto se il microbioma influenzi l'esito dell'immunoterapia o della chemioterapia con Bacille Calmette et Guérin (BCG) nel carcinoma della vescica.

I ricercatori dell'ospedale universitario di Tolosa vogliono imparare il più possibile sul cancro alla vescica. Un modo per farlo è studiare cosa c'è nelle urine, nel sangue, nelle feci, nella saliva e nel tumore.

I pazienti, che accetteranno di prendere parte a questo studio, avranno almeno circa un cucchiaio di sangue (come residuo dell'attuale analisi biologica), 1 contenitore di urine, feci e saliva raccolti prima della resezione della vescica.

Dopo la resezione transuretrale della vescica o la cistectomia radicale programmata come parte dello standard di cura, alcuni campioni di tumore potrebbero essere raccolti come tessuto fresco o come tessuto incluso in paraffina e conservati in un laboratorio sicuro e riservato presso l'ospedale universitario di Tolosa.

Il follow-up del paziente sarà programmato come standard di cura e non sarà richiesta alcuna visita aggiuntiva per lo studio. L'esito oncologico di ciascun paziente verrà registrato fino a 5 anni. Si tratta di uno studio sperimentale a cui parteciperanno alla raccolta fino a 500 pazienti. Tutti i pazienti saranno tutti arruolati presso l'ospedale universitario di Tolosa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamento
        • Rangueil University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti saranno tutti arruolati presso l'ospedale universitario di Tolosa durante le cure primarie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto >18 anni
  • Paziente con carcinoma uroteliale sospetto o diagnosticato
  • Pazienti che sono disposti ad acconsentire a questo protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in gravidanza o allattamento
  • Pazienti sotto i 18 anni
  • Pazienti sotto tutela o curatori
  • Pazienti impossibilitati a firmare un consenso libero e informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con carcinoma della vescica uroteliale
raccolta di campioni di sangue, urine, feci e tumori
sangue, urine, feci saranno raccolti durante le cure di routine. Saranno conservati anche campioni di tumore provenienti da interventi chirurgici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta e raccolta a lungo termine di campioni di sangue, urine, feci e tumori da pazienti con carcinoma della vescica uroteliale per futuri studi di marcatori biologici e/o surrogati.
Lasso di tempo: Giorno 0
Analisi trascrittomica
Giorno 0
Raccolta e raccolta a lungo termine di campioni di sangue, urine, feci e tumori da pazienti con carcinoma della vescica uroteliale per futuri studi di marcatori biologici e/o surrogati.
Lasso di tempo: durante l'intervento/procedura/chirurgia
Analisi trascrittomica, proteomica ed epigenetica
durante l'intervento/procedura/chirurgia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mathieu Roumiguie, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

14 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

14 luglio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla vescica

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