Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bio Kliniczna kolekcja raka urotelialnego (MicroBlad)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Celem tego badania jest pobranie próbek guza, moczu, kału i krwi od pacjentów z rakiem urotelialnym. Próbki te będą przechowywane w bezpiecznym i poufnym laboratorium Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie badania wykazały, że pęcherz zawiera również przyjazne bakterie, które wspólnie określa się jako mikrobiom. Podczas gdy wpływ mikrobiomu pęcherza moczowego na zdrowie pozostaje bardziej zrozumiały, brak równowagi w mikrobiomie jest związany z kilkoma chorobami układu moczowego, w tym pęcherzem nadreaktywnym i rakiem pęcherza moczowego. Nadal jednak nie wiadomo, czy mikrobiom wpływa na wynik immunoterapii Bacille Calmette et Guérin (BCG) lub chemioterapii raka pęcherza moczowego.

Naukowcy ze Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie chcą dowiedzieć się jak najwięcej o raku pęcherza moczowego. Jednym ze sposobów, aby to zrobić, jest zbadanie, co znajduje się w moczu, krwi, stolcu, ślinie i guzie.

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, będą mieli co najmniej około jednej łyżki krwi (jako pozostałość po aktualnych badaniach biologicznych), 1 pojemnik moczu, kału i śliny pobranych przed resekcją pęcherza moczowego.

Po przezcewkowej resekcji pęcherza moczowego lub radykalnej cystektomii zaplanowanej jako część standardowej opieki niektóre próbki guza mogą zostać pobrane jako świeża tkanka lub jako tkanka zatopiona w parafinie i przechowywane w bezpiecznym i poufnym laboratorium Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie.

Kontrola pacjenta będzie zaplanowana jako standard opieki i nie będzie wymagana dodatkowa wizyta w celu przeprowadzenia badania. Wynik onkologiczny każdego pacjenta będzie rejestrowany do 5 lat. Jest to badanie eksperymentalne, w którym w zbiórce weźmie udział do 500 pacjentów. Wszyscy pacjenci zostaną zapisani do Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • Rangueil University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci będą zapisani do Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie podczas podstawowej opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły >18 lat
  • Pacjent z podejrzeniem lub rozpoznaniem raka urotelialnego
  • Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na ten protokół.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci pod kuratelą lub kuratorami
  • Pacjenci niezdolni do podpisania dobrowolnej i świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z rakiem urotelialnym pęcherza moczowego
pobieranie krwi, moczu, kału i próbek guza
Biologiczny: pobieranie krwi, moczu, kału i próbek guza
krew, mocz, kał będą pobierane podczas rutynowych zabiegów. Przechowywane będą również próbki guza z operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobieranie i długoterminowe pobieranie próbek krwi, moczu, kału i guzów od pacjentów z rakiem urotelialnym pęcherza moczowego do przyszłych badań biologicznych i/lub markerów zastępczych.
Ramy czasowe: Dzień 0
Analiza transkryptomiczna
Dzień 0
Pobieranie i długoterminowe pobieranie próbek krwi, moczu, kału i guzów od pacjentów z rakiem urotelialnym pęcherza moczowego do przyszłych badań biologicznych i/lub markerów zastępczych.
Ramy czasowe: podczas interwencji/zabiegu/operacji
Analiza transkryptomiczna, proteomiczna i epigenetyczna
podczas interwencji/zabiegu/operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Mathieu Roumiguie, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 lipca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/21/0070

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj