Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bio Klinische verzameling van urotheelcarcinoom (MicroBlad)

19 juli 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Het doel van deze studie is het verzamelen van tumormonsters, urine, ontlasting en bloed van patiënten met urotheelcarcinoom. Deze monsters worden opgeslagen in een beveiligd en vertrouwelijk laboratorium van het Universitair Ziekenhuis van Toulouse.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recente studies hebben aangetoond dat de blaas ook vriendelijke bacteriën herbergt die gezamenlijk het microbioom worden genoemd. Hoewel het effect van het blaasmicrobioom op de gezondheid nog beter moet worden begrepen, wordt een onevenwichtigheid in het microbioom in verband gebracht met verschillende urinewegaandoeningen, waaronder een overactieve blaas en blaaskanker. Maar of het microbioom de uitkomst van Bacille Calmette et Guérin (BCG)-immunotherapie of chemotherapie bij blaaskanker beïnvloedt, is nog niet bekend.

Onderzoekers van het Universitair Ziekenhuis van Toulouse willen zoveel mogelijk leren over blaaskanker. Een manier om dit te doen is door te bestuderen wat er in je urine, bloed, ontlasting, speeksel en in je tumor zit.

Patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan dit onderzoek, zullen ten minste ongeveer één eetlepel bloed (als een residu van de huidige biologische analyse), 1 container met urine, ontlasting en speeksel worden verzameld vóór blaasresectie.

Na transurethrale blaasresectie of radicale cystectomie gepland als onderdeel van de zorgstandaard, kunnen sommige tumormonsters worden verzameld als vers weefsel of als in paraffine ingebed weefsel en worden opgeslagen in een veilig en vertrouwelijk laboratorium in het Universitair Ziekenhuis van Toulouse.

De follow-up van de patiënt zal worden gepland als de standaardzorg en er is geen extra bezoek nodig voor het onderzoek. De oncologische uitkomst van elke patiënt wordt gedurende maximaal 5 jaar geregistreerd. Dit is een onderzoeksstudie waaraan maximaal 500 patiënten zullen deelnemen aan de verzameling. Alle patiënten zullen allemaal worden ingeschreven in het Universitair Ziekenhuis van Toulouse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten zullen tijdens de eerstelijnszorg allemaal worden ingeschreven in het Universitair Ziekenhuis van Toulouse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene >18 jaar oud
  • Patiënt met vermoedelijk of gediagnosticeerd urotheelcarcinoom
  • Patiënten die bereid zijn om toestemming te geven voor dit protocol.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of borstvoeding gevende patiënten
  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten onder curatele of curatoren
  • Patiënten die geen vrije en geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met urotheelblaascarcinoom
verzameling van bloed-, urine-, stoelgang- en tumormonsters
Biologisch: verzameling van bloed-, urine-, stoelgang- en tumormonsters
bloed, urine en ontlasting worden verzameld tijdens routinematige zorgen. Tumormonsters van een operatie worden ook bewaard.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzameling en langdurige verzameling van bloed-, urine-, stoelgang- en tumormonsters van patiënten met urotheliaal blaascarcinoom voor toekomstige biologische en/of surrogaatmarkeronderzoeken.
Tijdsspanne: Dag 0
Transcriptomische analyse
Dag 0
Verzameling en langdurige verzameling van bloed-, urine-, stoelgang- en tumormonsters van patiënten met urotheliaal blaascarcinoom voor toekomstige biologische en/of surrogaatmarkeronderzoeken.
Tijdsspanne: tijdens de ingreep/procedure/operatie
Transcriptomische, proteomische en epigenetische analyse
tijdens de ingreep/procedure/operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mathieu Roumiguie, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

14 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

14 juli 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/21/0070

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren