Colección Bio Clínica de Carcinoma Urotelial (MicroBlad)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios recientes han demostrado que la vejiga también alberga bacterias amigables que se denominan colectivamente microbioma. Si bien el efecto del microbioma de la vejiga en la salud aún debe comprenderse con mayor claridad, un desequilibrio en el microbioma se asocia con varias enfermedades urinarias, como la vejiga hiperactiva y el cáncer de vejiga. Pero aún no se sabe si el microbioma afecta el resultado de la inmunoterapia o la quimioterapia con Bacille Calmette et Guérin (BCG) en el cáncer de vejiga.
Los investigadores del Hospital Universitario de Toulouse quieren aprender todo lo posible sobre el cáncer de vejiga. Una forma de hacerlo es estudiando lo que hay en su orina, sangre, heces, saliva y en su tumor.
A los pacientes que acepten participar en este estudio se les recogerá al menos una cucharada de sangre (como residuo del análisis biológico actual), 1 recipiente de orina, heces y saliva antes de la resección de la vejiga.
Después de la resección transuretral de la vejiga o la cistectomía radical programada como parte de la atención estándar, algunas muestras de tumores pueden recolectarse como tejido fresco o como tejido incluido en parafina y almacenarse en un laboratorio seguro y confidencial en el Hospital Universitario de Toulouse.
El seguimiento del paciente se programará como el estándar de atención y no se requerirán visitas adicionales para el estudio. Se registrará el resultado oncológico de cada paciente hasta 5 años. Este es un estudio de investigación en el que participarán hasta 500 pacientes en la colección. Todos los pacientes estarán inscritos en el Hospital Universitario de Toulouse.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mathieu Roumiguie, MD, PhD
- Número de teléfono: 0033 561323229
- Correo electrónico: roumiguie.m@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamiento
- Rangueil University Hospital
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Contacto:
- Mathieu Roumiguie, MD, PhD
- Número de teléfono: 0033 561323229
- Correo electrónico: roumiguie.m@chu-toulouse.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto >18 años
- Paciente con sospecha o diagnóstico de carcinoma urotelial
- Pacientes que estén dispuestos a dar su consentimiento para este protocolo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas o lactantes
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes bajo tutela o curadores
- Pacientes incapaces de firmar un consentimiento libre e informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con carcinoma urotelial de vejiga
recogida de muestras de sangre, orina, heces y tumores
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Se recolectará sangre, orina, heces durante los cuidados de rutina.
También se almacenarán muestras de tumores de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recolección y recolección a largo plazo de muestras de sangre, orina, heces y tumores de pacientes con carcinoma urotelial de vejiga para futuros estudios biológicos y/o de marcadores sustitutos.
Periodo de tiempo: Día 0
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Análisis transcriptómico
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Día 0
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Recolección y recolección a largo plazo de muestras de sangre, orina, heces y tumores de pacientes con carcinoma urotelial de vejiga para futuros estudios biológicos y/o de marcadores sustitutos.
Periodo de tiempo: durante la intervención/procedimiento/cirugía
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Análisis transcriptómico, proteómico y epigenético
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durante la intervención/procedimiento/cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu Roumiguie, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Neoplasias
- Neoplasias de la vejiga urinaria
- Carcinoma De Células De Transición
- Sistema digestivo Fenómenos fisiológicos
- Sistema digestivo y fenómenos fisiológicos orales
- Defecación
Otros números de identificación del estudio
- RC31/21/0070
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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