Coleção Bio Clínica de Carcinoma Urotelial (MicroBlad)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos recentes mostraram que a bexiga também abriga bactérias amigáveis que são chamadas coletivamente de microbioma. Embora o efeito do microbioma da bexiga na saúde ainda precise ser mais claramente compreendido, um desequilíbrio no microbioma está associado a várias doenças urinárias, incluindo bexiga hiperativa e câncer de bexiga. Mas se o microbioma afeta o resultado da imunoterapia ou quimioterapia Bacille Calmette et Guérin (BCG) no câncer de bexiga ainda não é conhecido.
Pesquisadores do Toulouse University Hospital querem aprender o máximo possível sobre o câncer de bexiga. Uma maneira de fazer isso é estudando o que está em sua urina, sangue, fezes, saliva e em seu tumor.
Os pacientes que concordarem em participar deste estudo terão pelo menos cerca de uma colher de sopa de sangue (como resíduo da análise biológica atual), 1 recipiente de urina, fezes e saliva coletados antes da ressecção da bexiga.
Após ressecção transuretral da bexiga ou cistectomia radical agendada como parte do tratamento padrão, algumas amostras de tumor podem ser coletadas como tecido fresco ou embebido em parafina e armazenadas em um laboratório seguro e confidencial no Toulouse University Hospital.
O acompanhamento do paciente será agendado como padrão de atendimento e nenhuma visita adicional será necessária para o estudo. O resultado oncológico de cada paciente será registrado até 5 anos. Este é um estudo investigativo no qual até 500 pacientes participarão da coleta. Todos os pacientes serão matriculados no Toulouse University Hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mathieu Roumiguie, MD, PhD
- Número de telefone: 0033 561323229
- E-mail: roumiguie.m@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- Rangueil University Hospital
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Contato:
- Mathieu Roumiguie, MD, PhD
- Número de telefone: 0033 561323229
- E-mail: roumiguie.m@chu-toulouse.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto >18 anos
- Paciente com suspeita ou diagnóstico de carcinoma urotelial
- Pacientes que estão dispostos a consentir com este protocolo.
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes sob tutela ou curadores
- Pacientes incapazes de assinar um consentimento livre e esclarecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com carcinoma urotelial de bexiga
coleta de amostras de sangue, urina, fezes e tumores
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sangue, urina, fezes serão coletados durante os cuidados de rotina.
Amostras de tumor de cirurgia também serão armazenadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coleta e coleta de longo prazo de amostras de sangue, urina, fezes e tumores de pacientes com carcinoma urotelial de bexiga para futuros estudos de marcadores biológicos e/ou substitutos.
Prazo: Dia 0
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Análise transcriptômica
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Dia 0
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Coleta e coleta de longo prazo de amostras de sangue, urina, fezes e tumores de pacientes com carcinoma urotelial de bexiga para futuros estudos de marcadores biológicos e/ou substitutos.
Prazo: durante a intervenção/procedimento/cirurgia
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Análise transcriptômica, proteômica e epigenética
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durante a intervenção/procedimento/cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu Roumiguie, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Doenças da Bexiga Urinária
- Neoplasias
- Neoplasias da Bexiga Urinária
- Carcinoma de Células de Transição
- Fenômenos fisiológicos do sistema digestivo
- Sistema digestivo e fenômenos fisiológicos orais
- Defecação
Outros números de identificação do estudo
- RC31/21/0070
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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