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Bioklinische Sammlung von Urothelkarzinomen (MicroBlad)

16. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Ziel dieser Studie ist es, Tumorproben, Urin, Stuhl und Blut von Patienten mit Urothelkarzinom zu sammeln. Diese Proben werden in einem sicheren und vertraulichen Labor des Universitätsklinikums Toulouse aufbewahrt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Aktuelle Studien haben gezeigt, dass die Blase auch freundliche Bakterien beherbergt, die zusammenfassend als Mikrobiom bezeichnet werden. Während die Auswirkungen des Blasenmikrobioms auf die Gesundheit noch besser verstanden werden müssen, wird ein Ungleichgewicht im Mikrobiom mit mehreren Harnwegserkrankungen in Verbindung gebracht, darunter überaktive Blase und Blasenkrebs. Ob das Mikrobiom jedoch das Ergebnis einer Bacille Calmette et Guérin (BCG)-Immuntherapie oder einer Chemotherapie bei Blasenkrebs beeinflusst, ist noch nicht bekannt.

Forscher des Universitätsklinikums Toulouse wollen so viel wie möglich über Blasenkrebs erfahren. Eine Möglichkeit, dies zu tun, besteht darin, zu untersuchen, was sich in Ihrem Urin, Blut, Stuhl, Speichel und in Ihrem Tumor befindet.

Patienten, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, erhalten vor der Blasenresektion mindestens etwa einen Esslöffel Blut (als Rest der aktuellen biologischen Analyse), 1 Behälter mit Urin, Stuhl und Speichel.

Nach einer im Rahmen der Standardbehandlung geplanten transurethralen Blasenresektion oder radikalen Zystektomie können einige Tumorproben entweder als frisches Gewebe oder als in Paraffin eingebettetes Gewebe entnommen und in einem sicheren und vertraulichen Labor am Universitätsklinikum Toulouse gelagert werden.

Die Nachuntersuchung des Patienten wird als Standard der Pflege geplant und für die Studie ist kein zusätzlicher Besuch erforderlich. Das onkologische Ergebnis jedes Patienten wird bis zu 5 Jahre lang aufgezeichnet. Dies ist eine Untersuchungsstudie, an der bis zu 500 Patienten teilnehmen werden. Alle Patienten werden im Universitätsklinikum Toulouse eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten werden während der Grundversorgung im Universitätskrankenhaus Toulouse eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener >18 Jahre alt
  • Patient mit vermutetem oder diagnostiziertem Urothelkarzinom
  • Patienten, die bereit sind, diesem Protokoll zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Patienten
  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten unter Vormundschaft oder Kuratoren
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, eine kostenlose und informierte Einwilligung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Urothelblasenkarzinom
Sammlung von Blut-, Urin-, Stuhl- und Tumorproben
Blut, Urin und Stuhl werden während der Routinepflege gesammelt. Auch Tumorproben aus der Operation werden aufbewahrt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammlung und Langzeitsammlung von Blut-, Urin-, Stuhl- und Tumorproben von Patienten mit Urothelblasenkarzinom für zukünftige biologische und/oder Ersatzmarkerstudien.
Zeitfenster: Tag 0
Transkriptomanalyse
Tag 0
Sammlung und Langzeitsammlung von Blut-, Urin-, Stuhl- und Tumorproben von Patienten mit Urothelblasenkarzinom für zukünftige biologische und/oder Ersatzmarkerstudien.
Zeitfenster: während des Eingriffs/Eingriffs/der Operation
Transkriptomische, proteomische und epigenetische Analyse
während des Eingriffs/Eingriffs/der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mathieu Roumiguie, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Juli 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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