Биоклиническая коллекция уротелиальной карциномы (MicroBlad)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние исследования показали, что мочевой пузырь также содержит дружественные бактерии, которые в совокупности называются микробиомом. Хотя влияние микробиома мочевого пузыря на здоровье еще предстоит более четко понять, дисбаланс в микробиоме связан с несколькими заболеваниями мочевыводящих путей, включая гиперактивный мочевой пузырь и рак мочевого пузыря. Но до сих пор неизвестно, влияет ли микробиом на исход иммунотерапии или химиотерапии Bacille Calmette et Guérin (BCG) при раке мочевого пузыря.
Исследователи из Университетской больницы Тулузы хотят узнать как можно больше о раке мочевого пузыря. Один из способов сделать это — изучить состав мочи, крови, стула, слюны и опухоли.
У пациентов, которые согласятся принять участие в этом исследовании, будет не менее одной столовой ложки крови (как остаток текущего биологического анализа), 1 контейнер мочи, кала и слюны, собранных перед резекцией мочевого пузыря.
После трансуретральной резекции мочевого пузыря или радикальной цистэктомии, запланированных в рамках стандартного лечения, некоторые образцы опухоли могут быть собраны либо в виде свежей ткани, либо в виде ткани, залитой парафином, и храниться в безопасной и конфиденциальной лаборатории в университетской больнице Тулузы.
Последующее наблюдение за пациентом будет включено в график в качестве стандарта лечения, и для исследования не потребуется никаких дополнительных посещений. Онкологический исход каждого пациента будет фиксироваться до 5 лет Это исследовательское исследование, в котором примут участие до 500 пациентов в сборе. Все пациенты будут зарегистрированы в университетской больнице Тулузы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mathieu Roumiguie, MD, PhD
- Номер телефона: 0033 561323229
- Электронная почта: roumiguie.m@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- Рекрутинг
- Rangueil University Hospital
-
Контакт:
- Mathieu Roumiguie, MD, PhD
- Номер телефона: 0033 561323229
- Электронная почта: roumiguie.m@chu-toulouse.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый >18 лет
- Пациент с подозрением или диагностированной уротелиальной карциномой
- Пациенты, которые готовы согласиться на этот протокол.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие пациенты
- Пациенты до 18 лет
- Пациенты под опекой или попечителями
- Пациенты, которые не могут подписать свободное и информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с уротелиальной карциномой мочевого пузыря
сбор крови, мочи, стула и образцов опухоли
|
кровь, моча, стул будут собираться во время обычных процедур.
Образцы опухоли после операции также будут храниться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор и долгосрочный сбор образцов крови, мочи, стула и опухолей у пациентов с уротелиальной карциномой мочевого пузыря для будущих исследований биологических и/или суррогатных маркеров.
Временное ограничение: День 0
|
Транскриптомный анализ
|
День 0
|
|
Сбор и долгосрочный сбор образцов крови, мочи, стула и опухолей у пациентов с уротелиальной карциномой мочевого пузыря для будущих исследований биологических и/или суррогатных маркеров.
Временное ограничение: во время вмешательства/процедуры/операции
|
Транскриптомный, протеомный и эпигенетический анализ
|
во время вмешательства/процедуры/операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mathieu Roumiguie, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Урологические новообразования
- Карцинома
- Заболевания мочевого пузыря
- Новообразования
- Новообразования мочевого пузыря
- Карцинома, переходная клетка
- Физиологические явления пищеварительной системы
- Пищеварительная система и физиологические явления полости рта
- Дефекация
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/21/0070
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .