요로상피암의 바이오 임상 컬렉션 (MicroBlad)
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 방광에는 총칭하여 마이크로바이옴이라고 하는 친근한 박테리아도 포함되어 있습니다. 방광 마이크로바이옴이 건강에 미치는 영향은 더 명확하게 이해되어야 하지만, 마이크로바이옴의 불균형은 과민성 방광 및 방광암을 비롯한 여러 비뇨기 질환과 관련이 있습니다. 그러나 마이크로바이옴이 방광암에서 BCG(Bacille Calmette et Guérin) 면역 요법 또는 화학 요법의 결과에 영향을 미치는지는 아직 알려지지 않았습니다.
툴루즈 대학 병원의 연구원들은 방광암에 대해 가능한 한 많이 배우기를 원합니다. 그렇게 하는 한 가지 방법은 소변, 혈액, 대변, 타액 및 종양에 무엇이 있는지 연구하는 것입니다.
이 연구에 참여하는 데 동의할 환자는 방광 절제 전에 적어도 약 1테이블스푼의 혈액(현재 생물학적 분석의 잔류물), 1개의 소변 용기, 대변 및 타액을 수집하게 됩니다.
경요도 방광 절제술 또는 치료 표준의 일부로 예정된 근치 방광 절제술 후 일부 종양 샘플은 신선한 조직 또는 파라핀 내장 조직으로 수집되어 툴루즈 대학 병원의 안전하고 기밀 실험실에 보관될 수 있습니다.
환자의 후속 조치는 치료의 표준으로 일정이 잡힐 것이며 연구를 위해 추가 방문이 필요하지 않을 것입니다. 각 환자의 종양학적 결과는 최대 5년까지 기록됩니다. 최대 500명의 환자가 수집에 참여하는 조사 연구입니다. 모든 환자는 모두 툴루즈 대학 병원에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mathieu Roumiguie, MD, PhD
- 전화번호: 0033 561323229
- 이메일: roumiguie.m@chu-toulouse.fr
연구 장소
-
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Rangueil University Hospital
-
연락하다:
- Mathieu Roumiguie, MD, PhD
- 전화번호: 0033 561323229
- 이메일: roumiguie.m@chu-toulouse.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 >18세
- 요로상피암이 의심되거나 진단된 환자
- 이 프로토콜에 동의할 의사가 있는 환자.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 18세 미만 환자
- 후견인 또는 큐레이터가 있는 환자
- 정보에 입각한 무료 동의서에 서명할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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요로상피성 방광암 환자
혈액, 소변, 대변 및 종양 샘플 수집
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혈액, 소변, 대변은 일상적인 관리 중에 수집됩니다.
수술에서 얻은 종양 샘플도 저장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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향후 생물학적 및/또는 대리 마커 연구를 위해 요로상피성 방광 암종 환자의 혈액, 소변, 대변 및 종양 샘플의 수집 및 장기 수집.
기간: 0일
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전사체 분석
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0일
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향후 생물학적 및/또는 대리 마커 연구를 위해 요로상피성 방광 암종 환자의 혈액, 소변, 대변 및 종양 샘플의 수집 및 장기 수집.
기간: 중재/시술/수술 중
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Transcriptomic, proteomic 및 epigenetic 분석
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중재/시술/수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mathieu Roumiguie, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/21/0070
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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