コミュニティヘルスのためのコンピテンシーベースのアプローチ 2 (COACH)
コーチ: コミュニティヘルス 2 のためのコンピテンシーベースのアプローチ
調査の概要
詳細な説明
肥満における健康格差が認識されているにもかかわらず、低所得者およびマイノリティ集団の間での行動介入は、一貫して限られた成功しか収めていません。 これは、健康の社会的決定要因によって部分的に説明されます。 家庭やコミュニティレベルで絶えず変化する障壁は、健康的な行動への一貫した関与を妨げます. 現在の提案は、低所得のラテン系アメリカ人家族の肥満に対処するための論理的な次のステップとして、動的な障壁を克服するように家族に教えるために設計された、文化的に調整されたマルチレベルの新しい介入をテストしています。 親子の健康的な体重に同時に対処するパーソナライズされたマルチレベルの介入を実装することにより、ラテン系の親子ペアのボディマス指数 (BMI) を改善するという前提に基づいています。
COACH (COMpetency-Based Approaches to Community Health) は、個人に合わせたアプローチを実施し、動的な障壁にもかかわらず家族が健康行動に従事できるようにします。 COACH は、1) 発達に適した健康行動カリキュラムを通じて個々の子供を対象とする、2) 親の減量に直接取り組み、子供の変化の主体として親を関与させることにより家族を対象とする、3) 能力を構築することにより地域社会を対象とする、マルチレベルの介入です。親子向けのプログラミングを提供する公園とレック センター。 研究全体を通して新しい多要素評価を使用して、介入は健康的な行動に対する個人、家族、およびコミュニティの障壁を特定し、果物/野菜、スナック、甘い飲み物、身体活動、睡眠、メディアの使用の7つのドメインで構造化されたパーソナライズされた介入コンテンツを提供します、および子育て。
成功したパイロットに基づいて、この提案は無作為化比較試験を実施して、注意をマッチさせた学校準備対照群と比較して COACH の有効性をテストします。 テネシー州ナッシュビルのラテン系コミュニティから 300 組の親子を登録します。
COACH の目標は、1) パーソナライズされた新しい行動介入を実施すること、2) 肥満に対する 2 世代にわたる解決策をテストすること、3) ラテン系アメリカ人家族の肥満を減らすことで健康格差に対処すること、4) 行動へのスケーラブルで広くアクセス可能なアプローチを開発することです。公園やレックセンターで提供することによる肥満介入。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 4歳以上の子供
- 18歳以上の索引親/法定後見人;
- 英語またはスペイン語を話す;
- ヒスパニック/ラテン系であると自認する;
- スペイン語が話されている家に住んでいます。
- 体格指数が 25kg/m2 以上の指数親/法定後見人を含む、および
- 標準化されたCDC成長曲線の年齢と性別のBMIが5パーセンタイル以上の子供を含める;
- 次のいずれかの郵便番号内にある: 南ナッシュビル/地域 1 および 2 (37013、37204、37210、37211、37217、37220、37076、37086、37167): コールマン レクリエーション センターとサウスイースト レクリエーション センターを囲む。および北東ナッシュビル/マディソン/リージョン 3 (37115、37138、37072、37207、37216)
- 2年間の調査研究に参加するという親の約束がある;
- 一貫した携帯電話アクセスがある。
- 事前スクリーニングで評価されたように、限られた身体活動を必要とする病状がない;
- 親と子の身長と体重、ベースライン調査項目の少なくとも 90% を含むベースライン データの収集を完了する。
- 自分または家族の誰かが次のプログラムまたはサービスのいずれかに参加する資格がある、または参加していることを親自身が報告することによって測定されます。 、および/または家族優先 (TANF)
子供の除外基準:
- 対象年齢外のお子様
- いる子どもたち
- 英語またはスペイン語を話せない子供
- 定期的な運動が禁忌である可能性がある医学的疾患と診断された子供
- ベースラインデータ収集中に反対行動を示す子供
- 事前スクリーニングによって決定された、上記のセクションに記載されている資格基準を満たさない子供
- 自閉症と診断された子供たち
介護者の除外基準は次のとおりです。
- 保護者/法定後見人
- 同意/参加能力を損なう深刻な精神疾患または神経疾患を患っている親/法定後見人;
- 視力の弱い親/法定後見人 (Rosenbaum Screener による矯正視力が 20/50 未満)。
- BMIを持つ親/法定後見人
- 定期的な運動が禁忌である可能性がある医学的疾患と診断された親/法定後見人
- 2年間一貫して参加するという親のコミットメントの欠如
- 電話連絡の欠如
- 事前審査で決定された、上記のセクションに記載されている資格基準を満たさない親/法定後見人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コーチ介入
COACH はマルチレベルの介入であり、1) 4 ~ 6 歳の子供向けの発達に適した健康カリキュラム。 2) 親の減量を目標とし、親子の経験を共有して家族の健康行動を改善する、家族ベースのコンテンツ。 3) 地域の公園やレクリエーション センターでの家族ベースのプログラムへのアクセスと質を改善するためのコミュニティ レベルの介入。
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マルチレベル行動介入
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アクティブコンパレータ:教育統制
コントロールアームは、私たちのチームの教育と識字の専門家によって開発され、地元の図書館で実施される学校準備介入で構成されます。
1) 二言語でのストーリーテリング (物語言語) に焦点を当てた体系的な言語ベースのカリキュラムであるプエンテ デ クエントスの子供向けレッスン、および 2) 子供の言語生産とストーリーテリングの改善に関連する保護者の知識とスキルを向上させるように設計された保護者向けセッションが含まれます。スキル、最終的には学校の準備をサポートします。
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マルチレベル言語と就学準備介入 (対照群)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の体格指数
時間枠:24か月のフォローアップ
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将来的に測定され、子供の体重/身長の測定値から計算されます
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24か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親ボディマス指数
時間枠:24か月のフォローアップ
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将来的に測定され、親の体重/身長の測定値から計算されます
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24か月のフォローアップ
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子供の肥満
時間枠:24か月のフォローアップ
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標準化されたCDC成長曲線でBMIが95パーセンタイル以上の子供の割合
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24か月のフォローアップ
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子供の太りすぎ
時間枠:24か月のフォローアップ
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BMI パーセンタイルが 85 以上で未満の子供の割合
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24か月のフォローアップ
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子供の体格指数 95 パーセンタイルの割合
時間枠:24か月のフォローアップ
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標準化された CDC 成長曲線の 95 パーセンタイルの子供の BMI パーセンテージ
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24か月のフォローアップ
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子供の体格指数の z スコア
時間枠:24か月のフォローアップ
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標準化された CDC 成長参照チャート上の子供の BMI z スコア
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24か月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の食事
時間枠:24か月のフォローアップ
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親は、調査の測定値に基づいて食事の質を報告しました
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24か月のフォローアップ
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親の食事
時間枠:24か月のフォローアップ
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調査基準に基づく食事の質の自己報告
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24か月のフォローアップ
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親の身体活動
時間枠:24か月のフォローアップ
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親は、調査の測定値に基づいて自分自身の身体活動を報告しました
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24か月のフォローアップ
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子供のメディア使用
時間枠:24か月のフォローアップ
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親は、調査の測定値に基づいて、子供によるメディアの使用を報告しました
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24か月のフォローアップ
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子供の睡眠
時間枠:24か月のフォローアップ
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親は、調査の測定値に基づいて睡眠時間を報告しました
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24か月のフォローアップ
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1R01HD100458 (米国 NIH グラント/契約)
- 3R01HD100458-03S1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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