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コミュニティヘルスのためのコンピテンシーベースのアプローチ 2 (COACH)

2025年11月24日 更新者:Bill Heerman、Vanderbilt University Medical Center

コーチ: コミュニティヘルス 2 のためのコンピテンシーベースのアプローチ

万能型のアプローチは、特に健康行動に従事することへの障壁が絶えず変化することを経験している低所得のマイノリティ家族の間で、小児肥満に対する持続的な効果を実証することに失敗しています. これらの人口の肥満に対処するには、幼児期に介入し、家族や地域社会の文脈で介入を配置する必要があります。 動的な障壁にもかかわらず、家族の健康行動をサポートする持続的な有効性を備えたパーソナライズされた小児肥満予防介入を開発することで、低所得およびマイノリティコミュニティにおける慢性疾患のリスクと健康格差に対処できます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

肥満における健康格差が認識されているにもかかわらず、低所得者およびマイノリティ集団の間での行動介入は、一貫して限られた成功しか収めていません。 これは、健康の社会的決定要因によって部分的に説明されます。 家庭やコミュニティレベルで絶えず変化する障壁は、健康的な行動への一貫した関与を妨げます. 現在の提案は、低所得のラテン系アメリカ人家族の肥満に対処するための論理的な次のステップとして、動的な障壁を克服するように家族に教えるために設計された、文化的に調整されたマルチレベルの新しい介入をテストしています。 親子の健康的な体重に同時に対処するパーソナライズされたマルチレベルの介入を実装することにより、ラテン系の親子ペアのボディマス指数 (BMI) を改善するという前提に基づいています。

COACH (COMpetency-Based Approaches to Community Health) は、個人に合わせたアプローチを実施し、動的な障壁にもかかわらず家族が健康行動に従事できるようにします。 COACH は、1) 発達に適した健康行動カリキュラムを通じて個々の子供を対象とする、2) 親の減量に直接取り組み、子供の変化の主体として親を関与させることにより家族を対象とする、3) 能力を構築することにより地域社会を対象とする、マルチレベルの介入です。親子向けのプログラミングを提供する公園とレック センター。 研究全体を通して新しい多要素評価を使用して、介入は健康的な行動に対する個人、家族、およびコミュニティの障壁を特定し、果物/野菜、スナック、甘い飲み物、身体活動、睡眠、メディアの使用の7つのドメインで構造化されたパーソナライズされた介入コンテンツを提供します、および子育て。

成功したパイロットに基づいて、この提案は無作為化比較試験を実施して、注意をマッチさせた学校準備対照群と比較して COACH の有効性をテストします。 テネシー州ナッシュビルのラテン系コミュニティから 300 組の親子を登録します。

COACH の目標は、1) パーソナライズされた新しい行動介入を実施すること、2) 肥満に対する 2 世代にわたる解決策をテストすること、3) ラテン系アメリカ人家族の肥満を減らすことで健康格差に対処すること、4) 行動へのスケーラブルで広くアクセス可能なアプローチを開発することです。公園やレックセンターで提供することによる肥満介入。

研究の種類

介入

入学 (実際)

301

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • Vanderbilt University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 4歳以上の子供
  • 18歳以上の索引親/法定後見人;
  • 英語またはスペイン語を話す;
  • ヒスパニック/ラテン系であると自認する;
  • スペイン語が話されている家に住んでいます。
  • 体格指数が 25kg/m2 以上の指数親/法定後見人を含む、および
  • 標準化されたCDC成長曲線の年齢と性別のBMIが5パーセンタイル以上の子供を含める;
  • 次のいずれかの郵便番号内にある: 南ナッシュビル/地域 1 および 2 (37013、37204、37210、37211、37217、37220、37076、37086、37167): コールマン レクリエーション センターとサウスイースト レクリエーション センターを囲む。および北東ナッシュビル/マディソン/リージョン 3 (37115、37138、37072、37207、37216)
  • 2年間の調査研究に参加するという親の約束がある;
  • 一貫した携帯電話アクセスがある。
  • 事前スクリーニングで評価されたように、限られた身体活動を必要とする病状がない;
  • 親と子の身長と体重、ベースライン調査項目の少なくとも 90% を含むベースライン データの収集を完了する。
  • 自分または家族の誰かが次のプログラムまたはサービスのいずれかに参加する資格がある、または参加していることを親自身が報告することによって測定されます。 、および/または家族優先 (TANF)

子供の除外基準:

  • 対象年齢外のお子様
  • いる子どもたち
  • 英語またはスペイン語を話せない子供
  • 定期的な運動が禁忌である可能性がある医学的疾患と診断された子供
  • ベースラインデータ収集中に反対行動を示す子供
  • 事前スクリーニングによって決定された、上記のセクションに記載されている資格基準を満たさない子供
  • 自閉症と診断された子供たち

介護者の除外基準は次のとおりです。

  • 保護者/法定後見人
  • 同意/参加能力を損なう深刻な精神疾患または神経疾患を患っている親/法定後見人;
  • 視力の弱い親/法定後見人 (Rosenbaum Screener による矯正視力が 20/50 未満)。
  • BMIを持つ親/法定後見人
  • 定期的な運動が禁忌である可能性がある医学的疾患と診断された親/法定後見人
  • 2年間一貫して参加するという親のコミットメントの欠如
  • 電話連絡の欠如
  • 事前審査で決定された、上記のセクションに記載されている資格基準を満たさない親/法定後見人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コーチ介入
COACH はマルチレベルの介入であり、1) 4 ~ 6 歳の子供向けの発達に適した健康カリキュラム。 2) 親の減量を目標とし、親子の経験を共有して家族の健康行動を改善する、家族ベースのコンテンツ。 3) 地域の公園やレクリエーション センターでの家族ベースのプログラムへのアクセスと質を改善するためのコミュニティ レベルの介入。
マルチレベル行動介入
アクティブコンパレータ:教育統制
コントロールアームは、私たちのチームの教育と識字の専門家によって開発され、地元の図書館で実施される学校準備介入で構成されます。 1) 二言語でのストーリーテリング (物語言語) に焦点を当てた体系的な言語ベースのカリキュラムであるプエンテ デ クエントスの子供向けレッスン、および 2) 子供の言語生産とストーリーテリングの改善に関連する保護者の知識とスキルを向上させるように設計された保護者向けセッションが含まれます。スキル、最終的には学校の準備をサポートします。
マルチレベル言語と就学準備介入 (対照群)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の体格指数
時間枠:24か月のフォローアップ
将来的に測定され、子供の体重/身長の測定値から計算されます
24か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親ボディマス指数
時間枠:24か月のフォローアップ
将来的に測定され、親の体重/身長の測定値から計算されます
24か月のフォローアップ
子供の肥満
時間枠:24か月のフォローアップ
標準化されたCDC成長曲線でBMIが95パーセンタイル以上の子供の割合
24か月のフォローアップ
子供の太りすぎ
時間枠:24か月のフォローアップ
BMI パーセンタイルが 85 以上で未満の子供の割合
24か月のフォローアップ
子供の体格指数 95 パーセンタイルの割合
時間枠:24か月のフォローアップ
標準化された CDC 成長曲線の 95 パーセンタイルの子供の BMI パーセンテージ
24か月のフォローアップ
子供の体格指数の z スコア
時間枠:24か月のフォローアップ
標準化された CDC 成長参照チャート上の子供の BMI z スコア
24か月のフォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の食事
時間枠:24か月のフォローアップ
親は、調査の測定値に基づいて食事の質を報告しました
24か月のフォローアップ
親の食事
時間枠:24か月のフォローアップ
調査基準に基づく食事の質の自己報告
24か月のフォローアップ
親の身体活動
時間枠:24か月のフォローアップ
親は、調査の測定値に基づいて自分自身の身体活動を報告しました
24か月のフォローアップ
子供のメディア使用
時間枠:24か月のフォローアップ
親は、調査の測定値に基づいて、子供によるメディアの使用を報告しました
24か月のフォローアップ
子供の睡眠
時間枠:24か月のフォローアップ
親は、調査の測定値に基づいて睡眠時間を報告しました
24か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月18日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月20日

最初の投稿 (実際)

2021年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月24日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R01HD100458 (米国 NIH グラント/契約)
  • 3R01HD100458-03S1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータセットをユニス ケネディ シュライバー国立小児保健人間発達研究所 (NICHD) のデータおよび標本ハブ (DASH) データベースにアップロードする予定です (このアップロードには研究プロトコルも含まれます)。

IPD 共有時間枠

NIH のポリシーに従い、これらのデータは、試験終了後 3 年以内 (最終患者追跡調査) または試験の主な論文が発表されてから 2 年以内のいずれか早い方で利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

NIH DASHのウェブサイトにより決定

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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