Abordagens Baseadas em Competências para Saúde Comunitária 2 (COACH)
COACH: Abordagens Baseadas em Competências para Saúde Comunitária 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar do reconhecimento das disparidades de saúde na obesidade, as intervenções comportamentais entre populações de baixa renda e minorias sempre tiveram sucesso limitado. Isso é parcialmente explicado pelos determinantes sociais da saúde. Barreiras em constante mudança nos níveis familiar e comunitário impedem o engajamento consistente em comportamentos saudáveis. A proposta atual testa uma intervenção inovadora, adaptada culturalmente e em vários níveis, projetada para ensinar as famílias a superar barreiras dinâmicas como o próximo passo lógico para lidar com a obesidade entre as famílias latinas de baixa renda. Baseia-se na premissa de que, ao implementar uma intervenção personalizada em vários níveis que aborda simultaneamente o peso saudável para pais e filhos, melhoraremos o índice de massa corporal (IMC) entre os pares latinos de pais e filhos.
O COACH (abordagens baseadas em competências para a saúde comunitária) implementa uma abordagem personalizada, equipando as famílias para se envolverem em comportamentos de saúde, apesar das barreiras dinâmicas. O COACH é uma intervenção multinível que visa 1) a criança individual por meio de um currículo de comportamento de saúde adequado ao desenvolvimento, 2) a família, abordando diretamente a perda de peso dos pais e envolvendo os pais como agentes de mudança para seus filhos e 3) a comunidade, desenvolvendo a capacidade de Parques e centros recreativos para oferecer programação para pais e filhos. Usando novas avaliações multicomponentes ao longo do estudo, a intervenção identifica barreiras individuais, familiares e comunitárias para comportamentos saudáveis e oferece conteúdo de intervenção estruturado e personalizado em 7 domínios: frutas/vegetais, lanches, bebidas açucaradas, atividade física, sono, uso de mídia , e paternidade.
Com base em um piloto bem-sucedido, esta proposta implementará um estudo randomizado controlado para testar a eficácia do COACH em comparação com um grupo de controle de prontidão escolar com atenção combinada. Vamos inscrever 300 pares de pais e filhos de comunidades latinas em Nashville, TN.
Os objetivos do COACH são 1) implementar uma nova intervenção comportamental personalizada, 2) testar uma solução de duas gerações para a obesidade, 3) abordar as disparidades de saúde reduzindo a obesidade entre as famílias latinas e 4) desenvolver uma abordagem escalonável e amplamente acessível para intervenções de obesidade, entregando-as em parques e centros recreativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- criança com idade ≥4 anos e
- pai índice/responsável legal com idade ≥18 anos;
- Inglês ou espanhol;
- autoidentifica-se como hispânico/latino;
- morar em uma casa onde se fala espanhol;
- incluir um índice de pais/responsável legal com um índice de massa corporal de ≥25kg/m2 e
- incluir uma criança com índice de massa corporal ≥5º percentil para idade e sexo nas curvas de crescimento padronizadas do CDC;
- residir em um dos seguintes códigos postais: South Nashville/Regiões 1 e 2 (37013, 37204, 37210, 37211, 37217, 37220, 37076, 37086, 37167): próximo ao Coleman Recreation Center e Southeast Recreation Center; e Nordeste Nashville/Madison/Região 3 (37115, 37138, 37072, 37207, 37216)
- ter compromisso dos pais para participar de um estudo de pesquisa de dois anos;
- ter acesso consistente ao celular;
- não têm condições médicas que necessitem de atividade física limitada, conforme avaliado por uma pré-triagem;
- coleta completa de dados de linha de base, incluindo altura e peso dos pais e filhos e pelo menos 90% dos itens da pesquisa de linha de base;
- são considerados carentes, medidos pelo relato dos próprios pais de que eles ou alguém em sua família são elegíveis ou participam de um destes programas ou serviços: TennCare, CoverKids, WIC, Food Stamps (SNAP), Almoço e café da manhã gratuitos e a preço reduzido e/ou Famílias em primeiro lugar (TANF)
Critérios de exclusão infantil:
- Crianças fora da faixa etária especificada
- Crianças que são
- Crianças que não falam inglês ou espanhol
- Crianças diagnosticadas com doenças médicas em que o exercício regular pode ser contra-indicado
- Crianças que exibem comportamentos discordantes durante a coleta de dados de linha de base
- Crianças que não atendem aos critérios de elegibilidade listados na seção acima, conforme determinado pela pré-triagem
- Crianças diagnosticadas com autismo
Os critérios de exclusão do cuidador incluem:
- Pais/responsáveis legais que sejam
- Pais/responsáveis legais com doença mental ou neurológica grave que prejudique a capacidade de consentir/participar;
- Pais/responsáveis legais com baixa acuidade visual (visão corrigida pior que 20/50 com Rosenbaum Screener).
- Pais/responsáveis legais com IMC
- Pais/responsáveis legais diagnosticados com doenças médicas em que o exercício regular pode ser contraindicado
- Falta de comprometimento dos pais em participar consistentemente por um período de dois anos
- Falta de contato telefônico
- Pais/responsáveis legais que não atendem aos critérios de elegibilidade listados na seção acima, conforme determinado pela pré-triagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção COACH
O COACH é uma intervenção multinível, consistindo em 1) currículo de saúde apropriado para o desenvolvimento de crianças de 4 a 6 anos de idade; 2) conteúdo familiar que visa a perda de peso dos pais e aproveita uma experiência compartilhada entre pais e filhos para melhorar os comportamentos de saúde da família; 3) intervenção em nível comunitário para melhorar o acesso e a qualidade da programação familiar em parques e centros recreativos locais.
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Intervenção Comportamental Multinível
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Comparador Ativo: Controle Educacional
O braço de controle consistirá em uma intervenção de prontidão escolar desenvolvida por especialistas em educação e alfabetização de nossa equipe e implementada em bibliotecas locais.
Ele incluirá 1) aulas para crianças de Puente de Cuentos, um currículo sistemático baseado em linguagem focado em contar histórias em dois idiomas (linguagem narrativa) e 2) sessões para pais destinadas a melhorar o conhecimento e as habilidades dos pais relacionadas à melhoria da produção de linguagem e narrativa das crianças habilidades, para, em última análise, apoiar a prontidão escolar.
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Intervenção Multinível de Linguagem e Prontidão Escolar (Grupo de Controle)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Massa Corporal Infantil
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
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Medido prospectivamente e calculado a partir de medidas de peso/altura da criança
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Acompanhamento de 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Massa Corporal Principal
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
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Medido prospectivamente e calculado a partir das medidas de peso/altura dos pais
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Acompanhamento de 24 meses
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Obesidade infantil
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
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Porcentagem de crianças com IMC ≥ percentil 95 nas curvas de crescimento padronizadas do CDC
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Acompanhamento de 24 meses
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Criança acima do peso
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
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Porcentagem de crianças com percentil de IMC ≥85, mas menor que
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Acompanhamento de 24 meses
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Porcentagem do Índice de Massa Corporal Infantil do Percentil 95
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
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Porcentagem de IMC infantil do percentil 95 nas curvas de crescimento padronizadas do CDC
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Acompanhamento de 24 meses
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Pontuações Z do Índice de Massa Corporal Infantil
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
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Escores z de IMC infantil em gráficos de referência de crescimento padronizados do CDC
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Acompanhamento de 24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dieta Infantil
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
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Os pais relataram a qualidade da dieta com base nas medidas da pesquisa
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Acompanhamento de 24 meses
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Dieta dos Pais
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
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Autoavaliação da qualidade da dieta com base em medidas de pesquisa
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Acompanhamento de 24 meses
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Atividade Física dos Pais
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
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Os pais relataram atividade física para si mesmos com base nas medidas da pesquisa
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Acompanhamento de 24 meses
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Uso de mídia infantil
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
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Os pais relataram o uso de mídia pelo filho com base nas medidas da pesquisa
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Acompanhamento de 24 meses
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Sono Infantil
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
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Os pais relataram tempos de sono com base nas medidas da pesquisa
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Acompanhamento de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HD100458 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 3R01HD100458-03S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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