Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejścia oparte na kompetencjach dla zdrowia społeczności 2 (COACH)

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Bill Heerman, Vanderbilt University Medical Center

COACH: Podejścia oparte na kompetencjach dla zdrowia społeczności 2

Uniwersalne podejście nie wykazało trwałego wpływu na otyłość dziecięcą, zwłaszcza wśród rodzin mniejszościowych o niskich dochodach, które doświadczają stale zmieniających się barier w angażowaniu się w zachowania zdrowotne. Rozwiązanie problemu otyłości w tych populacjach wymaga interwencji we wczesnym dzieciństwie i umiejscowienia interwencji w kontekście rodzin i społeczności. Opracowanie spersonalizowanych interwencji zapobiegających otyłości u dzieci o trwałej skuteczności, które wspierają rodziny w zachowaniach zdrowotnych pomimo dynamicznych barier, mogłoby zająć się ryzykiem chorób przewlekłych i dysproporcjami zdrowotnymi w społecznościach o niskich dochodach i mniejszościach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo uznania różnic zdrowotnych w otyłości, interwencje behawioralne wśród populacji o niskich dochodach i mniejszości konsekwentnie spotykały się z ograniczonym sukcesem. Można to częściowo wytłumaczyć społecznymi uwarunkowaniami zdrowia. Stale zmieniające się bariery na poziomie gospodarstwa domowego i społeczności utrudniają konsekwentne zaangażowanie w zdrowe zachowania. Obecny wniosek testuje nowatorską, dostosowaną kulturowo i wielopoziomową interwencję zaprojektowaną w celu nauczenia rodzin pokonywania dynamicznych barier jako logicznego kolejnego kroku w walce z otyłością wśród rodzin latynoskich o niskich dochodach. Opiera się na założeniu, że wdrażając spersonalizowaną wielopoziomową interwencję, która jednocześnie odnosi się do prawidłowej wagi rodziców i dzieci, poprawimy wskaźnik masy ciała (BMI) wśród latynoskich par rodzic-dziecko.

COACH (Competency-Based Approaches to Community Health) wdraża indywidualnie dopasowane podejście, przygotowując rodziny do angażowania się w zachowania zdrowotne pomimo dynamicznych barier. COACH to wielopoziomowa interwencja ukierunkowana na 1) indywidualne dziecko poprzez odpowiedni rozwojowo program zachowań zdrowotnych, 2) rodzinę poprzez bezpośrednie zajęcie się utratą wagi rodziców i angażowanie rodziców jako agentów zmian dla ich dzieci oraz 3) społeczność poprzez budowanie zdolności Parks and Rec centres oferują programy dla rodziców i dzieci. Korzystając z nowatorskich wieloskładnikowych ocen w całym badaniu, interwencja identyfikuje indywidualne, rodzinne i społeczne bariery dla zdrowych zachowań i dostarcza ustrukturyzowane, ale spersonalizowane treści interwencyjne w 7 domenach: owoce/warzywa, przekąski, słodkie napoje, aktywność fizyczna, sen, korzystanie z mediów i rodzicielstwa.

Opierając się na udanym programie pilotażowym, niniejszy wniosek przeprowadzi randomizowaną, kontrolowaną próbę w celu sprawdzenia skuteczności COACH w porównaniu z kontrolną grupą kontrolną o dopasowanej uwadze i gotowości szkolnej. Zarejestrujemy 300 par rodzic-dziecko ze społeczności latynoskich w Nashville, TN.

Celem COACH jest 1) wdrożenie nowatorskiej, spersonalizowanej interwencji behawioralnej, 2) przetestowanie dwupokoleniowego rozwiązania problemu otyłości, 3) zajęcie się dysproporcjami zdrowotnymi poprzez zmniejszenie otyłości wśród rodzin latynoskich oraz 4) opracowanie skalowalnego i szeroko dostępnego podejścia do behawioralnej interwencje dotyczące otyłości poprzez dostarczanie ich w parkach i ośrodkach rekreacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dziecko w wieku ≥4 lat i
  • indeks rodzic/opiekun prawny w wieku ≥18 lat;
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku;
  • identyfikować się jako Hiszpanie/Latynosi;
  • mieszkać w domu, w którym mówi się po hiszpańsku;
  • zawierać indeksowego rodzica/opiekuna prawnego o wskaźniku masy ciała ≥25kg/m2 oraz
  • uwzględnić dziecko ze wskaźnikiem masy ciała ≥ 5 percentyla dla wieku i płci na standardowych krzywych wzrostu CDC;
  • zamieszkiwać w obrębie jednego z następujących kodów pocztowych: South Nashville/Regiony 1 i 2 (37013, 37204, 37210, 37211, 37217, 37220, 37076, 37086, 37167): wokół Coleman Recreation Centre i Southeast Recreation Center; i północno-wschodnie Nashville/Madison/Region 3 (37115, 37138, 37072, 37207, 37216)
  • mieć zobowiązanie rodziców do udziału w dwuletnim badaniu naukowym;
  • mieć stały dostęp do telefonu komórkowego;
  • nie mają schorzeń wymagających ograniczonej aktywności fizycznej, co oceniono na podstawie wstępnego badania przesiewowego;
  • kompletne gromadzenie danych wyjściowych, w tym wzrost i wagę rodzica i dziecka oraz co najmniej 90% elementów badania podstawowego;
  • są uważani za niedostatecznie obsłużonych, mierzonych na podstawie zgłoszeń rodziców, że oni lub ktoś z ich gospodarstwa domowego kwalifikują się lub uczestniczą w jednym z tych programów lub usług: TennCare, CoverKids, WIC, bony żywnościowe (SNAP), bezpłatne i obniżone ceny szkolnych obiadów i śniadań i/lub Rodzina na pierwszym miejscu (TANF)

Kryteria wykluczenia dzieci:

  • Dzieci spoza określonego przedziału wiekowego
  • Dzieci, które są
  • Dzieci, które nie mówią po angielsku lub hiszpańsku
  • Dzieci, u których zdiagnozowano choroby medyczne, w przypadku których regularne ćwiczenia mogą być przeciwwskazane
  • Dzieci, które wykazują odmienne zachowania podczas zbierania danych wyjściowych
  • Dzieci, które w inny sposób nie spełniają kryteriów kwalifikowalności wymienionych w sekcji powyżej, określonych na podstawie wstępnej selekcji
  • Dzieci, u których zdiagnozowano autyzm

Kryteria wykluczenia opiekuna obejmują:

  • Rodzice/opiekunowie prawni, którzy są
  • Rodzice/opiekunowie prawni z poważną chorobą psychiczną lub neurologiczną, która upośledza zdolność wyrażenia zgody/uczestnictwa;
  • Rodzice/opiekunowie prawni ze słabą ostrością wzroku (widzenie skorygowane gorsze niż 20/50 z Rosenbaum Screener).
  • Rodzice/opiekunowie prawni z BMI
  • Rodzice/opiekunowie prawni, u których zdiagnozowano choroby, w przypadku których regularne ćwiczenia mogą być przeciwwskazane
  • Brak zobowiązania rodziców do konsekwentnego uczestnictwa przez okres dwóch lat
  • Brak kontaktu telefonicznego
  • Rodzice/opiekunowie prawni, którzy w inny sposób nie spełniają kryteriów kwalifikacyjnych wymienionych w powyższej sekcji, określonych na podstawie wstępnej selekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja COACHA
COACH to wielopoziomowa interwencja, na którą składają się: 1) odpowiedni rozwojowo program zdrowotny dla dzieci w wieku 4-6 lat; 2) treści rodzinne, które zarówno mają na celu utratę wagi rodziców, jak i wykorzystują wspólne doświadczenia rodziców i dzieci w celu poprawy zachowań zdrowotnych rodziny; 3) interwencje na poziomie społeczności w celu poprawy dostępu i jakości programów rodzinnych w lokalnych parkach i ośrodkach rekreacyjnych.
Behawioralne: TRENER
Wielopoziomowa interwencja behawioralna
Aktywny komparator: Kontrola edukacyjna
Ramię kontrolne będzie składać się z interwencji dotyczącej gotowości szkolnej opracowanej przez ekspertów ds. edukacji i umiejętności czytania i pisania w naszym zespole i wdrożonej w lokalnych bibliotekach. Obejmie 1) lekcje dla dzieci z Puente de Cuentos, systematyczny, oparty na języku program nauczania skoncentrowany na dwujęzycznym opowiadaniu historii (język narracyjny) oraz 2) sesje dla rodziców mające na celu poprawę wiedzy i umiejętności rodziców związanych z poprawą produkcji językowej dzieci i opowiadania historii umiejętności, aby ostatecznie wspierać gotowość szkolną.
Behawioralne: Interwencja gotowości szkolnej
Wielopoziomowa interwencja językowa i gotowość szkolna (grupa kontrolna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała dziecka
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
Zmierzono prospektywnie i obliczono na podstawie pomiarów masy/wzrostu dziecka
24-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks masy ciała rodzica
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
Mierzone prospektywnie i obliczane na podstawie pomiarów wagi/wzrostu rodzica
24-miesięczna obserwacja
Otyłość dziecięca
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
Odsetek dzieci z BMI ≥95 percentyla na standaryzowanych krzywych wzrostu CDC
24-miesięczna obserwacja
Nadwaga dziecka
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
Odsetek dzieci z BMI percentyla ≥85, ale mniej niż
24-miesięczna obserwacja
Wskaźnik masy ciała dziecka procent 95. percentyla
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
Odsetek BMI dziecka w 95. percentylu na znormalizowanych krzywych wzrostu CDC
24-miesięczna obserwacja
Wskaźnik masy ciała dziecka z-Scores
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
Wskaźniki z-score BMI dziecka na standardowych wykresach referencyjnych wzrostu CDC
24-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dieta dziecięca
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
Rodzice zgłosili jakość diety na podstawie pomiarów ankietowych
24-miesięczna obserwacja
Dieta rodzica
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
Samoocena jakości diety na podstawie pomiarów ankietowych
24-miesięczna obserwacja
Aktywność fizyczna rodziców
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
Rodzice zgłaszali aktywność fizyczną dla siebie na podstawie pomiarów ankietowych
24-miesięczna obserwacja
Korzystanie z mediów przez dzieci
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
Rodzice zgłaszali korzystanie z mediów przez dziecko na podstawie pomiarów ankietowych
24-miesięczna obserwacja
Sen dziecka
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
Rodzice zgłaszali czas snu na podstawie pomiarów ankietowych
24-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
Vanderbilt University
University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01HD100458 (Grant/umowa NIH USA)
  • 3R01HD100458-03S1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planujemy przesłać zdezidentyfikowany zestaw danych do bazy danych Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Data and Specimen Hub (DASH) (to przesyłanie obejmuje również protokoły badań).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zgodnie z polityką NIH udostępnimy te dane nie później niż 3 lata po zakończeniu badania (końcowa obserwacja pacjenta) lub 2 lata po opublikowaniu głównego artykułu dotyczącego badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Określone przez stronę internetową NIH DASH

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TRENER

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj