Approcci basati sulle competenze per la salute comunitaria 2 (COACH)
COACH: approcci basati sulle competenze per la salute della comunità 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante il riconoscimento delle disparità di salute nell'obesità, gli interventi comportamentali tra le popolazioni a basso reddito e le minoranze hanno sempre avuto un successo limitato. Ciò è in parte spiegato dai determinanti sociali della salute. Le barriere in continua evoluzione a livello familiare e comunitario impediscono un impegno costante in comportamenti sani. L'attuale proposta mette alla prova un nuovo intervento culturalmente su misura e multilivello progettato per insegnare alle famiglie a superare le barriere dinamiche come logico passo successivo per affrontare l'obesità tra le famiglie latine a basso reddito. Si basa sul presupposto che implementando un intervento multilivello personalizzato che affronti simultaneamente il peso sano per genitori e figli, miglioreremo l'indice di massa corporea (BMI) tra le coppie genitore-figlio latino.
COACH (COmpetency-Based Approaches to Community Health) implementa un approccio personalizzato, dotando le famiglie di impegnarsi in comportamenti salutari nonostante le barriere dinamiche. COACH è un intervento a più livelli mirato 1) al singolo bambino attraverso un programma di comportamento salutare adeguato allo sviluppo, 2) alla famiglia affrontando direttamente la perdita di peso dei genitori e coinvolgendo i genitori come agenti di cambiamento per i loro figli, e 3) la comunità sviluppando la capacità di Parchi e centri ricreativi per offrire la programmazione genitore-figlio. Utilizzando nuove valutazioni multi-componente in tutto lo studio, l'intervento identifica le barriere individuali, familiari e comunitarie a comportamenti sani e fornisce contenuti di intervento strutturati ma personalizzati in 7 domini: frutta/verdura, snack, bevande zuccherate, attività fisica, sonno, uso dei media , e genitorialità.
Basandosi su un progetto pilota di successo, questa proposta implementerà uno studio controllato randomizzato per testare l'efficacia di COACH rispetto a un gruppo di controllo di preparazione scolastica abbinato all'attenzione. Arruolaremo 300 coppie genitore-figlio delle comunità latine a Nashville, TN.
Gli obiettivi di COACH sono 1) implementare un nuovo intervento comportamentale personalizzato, 2) testare una soluzione di due generazioni all'obesità, 3) affrontare le disparità di salute riducendo l'obesità tra le famiglie latine e 4) sviluppare un approccio scalabile e ampiamente accessibile al comportamento interventi sull'obesità consegnandoli nei parchi e nei centri ricreativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambino con un'età ≥4 anni e
- indice genitore/tutore legale con età ≥18 anni;
- di lingua inglese o spagnola;
- identificarsi come ispanico/latino;
- vivere in una casa dove si parla spagnolo;
- includere un genitore indice/tutore legale con un indice di massa corporea di ≥25kg/m2 e
- includere un bambino con un indice di massa corporea ≥5° percentile percentile per età e sesso nelle curve di crescita CDC standardizzate;
- risiedere in uno dei seguenti codici postali: South Nashville/Regioni 1 e 2 (37013, 37204, 37210, 37211, 37217, 37220, 37076, 37086, 37167): intorno al Coleman Recreation Center e al Southeast Recreation Center; e Nashville nord-orientale/Madison/Regione 3 (37115, 37138, 37072, 37207, 37216)
- avere l'impegno dei genitori a partecipare a uno studio di ricerca di due anni;
- avere un accesso costante al telefono cellulare;
- sono senza condizioni mediche che richiedono un'attività fisica limitata come valutato da un pre-screening;
- completare la raccolta dei dati di base, inclusi altezza e peso di genitori e figli e almeno il 90% degli elementi del sondaggio di base;
- sono considerati svantaggiati, misurati dall'auto-dichiarazione dei genitori che loro o qualcuno nella loro famiglia sono idonei o partecipano a uno di questi programmi o servizi: TennCare, CoverKids, WIC, buoni pasto (SNAP), pranzo e colazione scolastici a prezzo ridotto e gratuito , e/o Famiglie al primo posto (TANF)
Criteri di esclusione dei bambini:
- Bambini al di fuori della fascia di età specificata
- Bambini che lo sono
- Bambini che non parlano inglese o spagnolo
- Bambini a cui sono state diagnosticate malattie mediche in cui l'esercizio fisico regolare potrebbe essere controindicato
- Bambini che mostrano comportamenti di dissenso durante la raccolta dei dati di riferimento
- Bambini che non soddisfano altrimenti i criteri di ammissibilità elencati nella sezione precedente, come determinato dal pre-screening
- Bambini con diagnosi di autismo
I criteri di esclusione del caregiver includono:
- Genitori/tutori legali che lo sono
- Genitori/tutori legali con gravi malattie mentali o neurologiche che compromettono la capacità di acconsentire/partecipare;
- Genitori/tutori legali con scarsa acuità visiva (visione corretta inferiore a 20/50 con Rosenbaum Screener).
- Genitori/tutori legali con BMI
- Genitori/tutori legali a cui sono state diagnosticate malattie mediche per le quali l'esercizio fisico regolare potrebbe essere controindicato
- Mancanza di impegno dei genitori a partecipare costantemente per un periodo di due anni
- Mancanza di contatto telefonico
- Genitori/tutori legali che non soddisfano altrimenti i criteri di idoneità elencati nella sezione precedente, come determinato dal pre-screening
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento COACH
COACH è un intervento a più livelli, costituito da 1) curriculum sanitario adeguato allo sviluppo per bambini di 4-6 anni; 2) contenuti basati sulla famiglia che prendono di mira la perdita di peso dei genitori e sfruttano un'esperienza condivisa genitore-figlio per migliorare i comportamenti di salute della famiglia; 3) intervento a livello di comunità per migliorare l'accesso e la qualità della programmazione basata sulla famiglia nei parchi e nei centri ricreativi locali.
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Intervento comportamentale multilivello
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Comparatore attivo: Controllo educativo
Il braccio di controllo consisterà in un intervento di prontezza scolastica sviluppato da esperti di istruzione e alfabetizzazione del nostro team e implementato nelle biblioteche locali.
Comprenderà 1) lezioni per bambini da Puente de Cuentos, un curriculum sistematico basato sulla lingua incentrato sulla narrazione bilingue (linguaggio narrativo) e 2) sessioni per genitori progettate per migliorare le conoscenze e le abilità dei genitori relative al miglioramento della produzione linguistica e della narrazione dei bambini abilità, per supportare in ultima analisi la prontezza scolastica.
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Intervento sulla preparazione linguistica e scolastica multilivello (gruppo di controllo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea del bambino
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
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Misurato in modo prospettico e calcolato dalle misure di peso/altezza del bambino
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Follow-up a 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea dei genitori
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
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Misurato prospetticamente e calcolato dalle misure di peso/altezza del genitore
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Follow-up a 24 mesi
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Obesità infantile
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
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Percentuale di bambini con BMI ≥95° percentile su curve di crescita CDC standardizzate
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Follow-up a 24 mesi
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Bambino in sovrappeso
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
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Percentuale di bambini con percentile BMI ≥85° ma inferiore a
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Follow-up a 24 mesi
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Indice di massa corporea infantile Percentuale del 95° percentile
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
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Percentuale di BMI infantile del 95° percentile sulle curve di crescita CDC standardizzate
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Follow-up a 24 mesi
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Punteggi z dell'indice di massa corporea infantile
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
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Punteggi z del BMI infantile su grafici di riferimento per la crescita CDC standardizzati
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Follow-up a 24 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dieta del bambino
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
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Il genitore ha riportato la qualità della dieta sulla base delle misure del sondaggio
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Follow-up a 24 mesi
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Dieta dei genitori
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
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Autovalutazione della qualità della dieta basata su misure di indagine
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Follow-up a 24 mesi
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Attività fisica dei genitori
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
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I genitori hanno segnalato l'attività fisica per se stessi sulla base delle misure del sondaggio
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Follow-up a 24 mesi
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Uso dei media da parte dei bambini
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
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Il genitore ha riferito l'uso dei media da parte del bambino sulla base delle misure del sondaggio
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Follow-up a 24 mesi
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Sonno del bambino
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
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I genitori hanno riportato i tempi di sonno in base alle misure del sondaggio
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Follow-up a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01HD100458 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 3R01HD100458-03S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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