Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kompetenzbasierte Ansätze für Community Health 2 (COACH)

23. April 2024 aktualisiert von: Bill Heerman, Vanderbilt University Medical Center

COACH: Kompetenzbasierte Ansätze für Community Health 2

One-Size-Fits-All-Ansätze konnten keine nachhaltigen Auswirkungen auf Fettleibigkeit bei Kindern nachweisen, insbesondere bei Familien aus Minderheiten mit niedrigem Einkommen, die sich ständig ändernden Hindernissen für ein gesundheitsbewusstes Verhalten gegenüberstehen. Um Adipositas in diesen Bevölkerungsgruppen anzugehen, muss in der frühen Kindheit eingegriffen und Interventionen im Kontext von Familien und Gemeinschaften angesiedelt werden. Die Entwicklung personalisierter Interventionen zur Prävention von Adipositas bei Kindern mit nachhaltiger Wirksamkeit, die Familien trotz dynamischer Barrieren beim Gesundheitsverhalten unterstützen, könnte das Risiko chronischer Krankheiten und gesundheitliche Ungleichheiten in einkommensschwachen und Minderheitengemeinschaften angehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz der Anerkennung gesundheitlicher Unterschiede bei Adipositas haben Verhaltensinterventionen bei Bevölkerungsgruppen mit niedrigem Einkommen und Minderheiten durchweg nur begrenzten Erfolg gehabt. Dies wird teilweise durch soziale Determinanten von Gesundheit erklärt. Ständig wechselnde Barrieren auf Haushalts- und Gemeinschaftsebene behindern ein konsequentes Engagement für gesunde Verhaltensweisen. Der aktuelle Vorschlag testet eine neuartige, kulturell zugeschnittene und mehrstufige Intervention, die Familien beibringen soll, dynamische Barrieren zu überwinden, als logischer nächster Schritt zur Bekämpfung von Fettleibigkeit in lateinamerikanischen Familien mit niedrigem Einkommen. Es basiert auf der Prämisse, dass wir durch die Implementierung einer personalisierten mehrstufigen Intervention, die gleichzeitig ein gesundes Gewicht für Eltern und Kinder anspricht, den Body-Mass-Index (BMI) bei lateinamerikanischen Eltern-Kind-Paaren verbessern werden.

COACH (COmpetency-Based Approaches to Community Health) implementiert einen persönlich zugeschnittenen Ansatz, der Familien dazu befähigt, sich trotz dynamischer Barrieren für Gesundheitsverhalten zu engagieren. COACH ist eine mehrstufige Intervention, die auf 1) das einzelne Kind durch einen entwicklungsgerechten Lehrplan für Gesundheitsverhalten, 2) die Familie abzielt, indem sie sich direkt mit dem Gewichtsverlust der Eltern befasst und Eltern als Akteure der Veränderung für ihre Kinder einbezieht, und 3) die Gemeinschaft durch den Aufbau von Kapazitäten Parks und Erholungszentren bieten Eltern-Kind-Programme an. Unter Verwendung neuartiger Mehrkomponentenbewertungen während der gesamten Studie identifiziert die Intervention individuelle, familiäre und gemeinschaftliche Hindernisse für gesundes Verhalten und liefert strukturierte und dennoch personalisierte Interventionsinhalte in 7 Bereichen: Obst/Gemüse, Snacks, zuckerhaltige Getränke, körperliche Aktivität, Schlaf, Mediennutzung , und Elternschaft.

Aufbauend auf einem erfolgreichen Pilotprojekt wird dieser Vorschlag eine randomisierte kontrollierte Studie implementieren, um die Wirksamkeit von COACH im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit abgestimmter Aufmerksamkeit für die Schulreife zu testen. Wir werden 300 Eltern-Kind-Paare aus Latino-Gemeinden in Nashville, TN, einschreiben.

Die Ziele von COACH sind 1) die Implementierung einer neuartigen personalisierten Verhaltensintervention, 2) das Testen einer Zwei-Generationen-Lösung für Fettleibigkeit, 3) die Behandlung gesundheitlicher Ungleichheiten durch Verringerung der Fettleibigkeit in Latino-Familien und 4) die Entwicklung eines skalierbaren und allgemein zugänglichen Ansatzes für Verhaltenstherapien Fettleibigkeitsinterventionen, indem sie in Parks und Rec-Zentren durchgeführt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind mit einem Alter ≥4 Jahre und
  • Index-Elternteil/Erziehungsberechtigter mit einem Alter von ≥ 18 Jahren;
  • englisch- oder spanischsprachig;
  • sich selbst als Hispanic/Latino identifizieren;
  • in einem Haus leben, in dem Spanisch gesprochen wird;
  • einen Index-Elternteil/Erziehungsberechtigten mit einem Body-Mass-Index von ≥25kg/m2 umfassen und
  • ein Kind mit einem Body-Mass-Index ≥5. Perzentil-Perzentil für Alter und Geschlecht auf standardisierten CDC-Wachstumskurven aufnehmen;
  • in einer der folgenden Postleitzahlen wohnen: South Nashville/Regionen 1 und 2 (37013, 37204, 37210, 37211, 37217, 37220, 37076, 37086, 37167): umgibt das Coleman Recreation Center und das Southeast Recreation Center; und Nordost-Nashville/Madison/Region 3 (37115, 37138, 37072, 37207, 37216)
  • elterliche Zusage haben, an einer zweijährigen Forschungsstudie teilzunehmen;
  • konsistenten Handy-Zugang haben;
  • sind ohne medizinische Bedingungen, die eine begrenzte körperliche Aktivität erfordern, wie durch ein Vorscreening bewertet;
  • vollständige Erhebung von Basisdaten, einschließlich Größe und Gewicht von Eltern und Kindern und mindestens 90 % der Basiserhebungselemente;
  • gelten als unterversorgt, gemessen an den Angaben der Eltern selbst, dass sie oder jemand in ihrem Haushalt für eines dieser Programme oder Dienste berechtigt ist oder daran teilnimmt: TennCare, CoverKids, WIC, Food Stamps (SNAP), kostenloses und ermäßigtes Mittagessen und Frühstück in der Schule , und/oder Families First (TANF)

Ausschlusskriterien für Kinder:

  • Kinder außerhalb der angegebenen Altersgruppe
  • Kinder, die sind
  • Kinder, die kein Englisch oder Spanisch sprechen
  • Kinder, bei denen medizinische Erkrankungen diagnostiziert wurden, bei denen regelmäßige körperliche Betätigung kontraindiziert sein könnte
  • Kinder, die während der Basisdatenerhebung abweichendes Verhalten zeigen
  • Kinder, die die im obigen Abschnitt aufgeführten Zulassungskriterien nicht erfüllen, wie durch Vorabprüfung bestimmt
  • Kinder, bei denen Autismus diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien für Betreuer sind:

  • Eltern/Erziehungsberechtigte, die sind
  • Eltern/Erziehungsberechtigte mit schwerer psychischer oder neurologischer Erkrankung, die die Fähigkeit zur Einwilligung/Teilnahme beeinträchtigt;
  • Eltern/Erziehungsberechtigte mit schlechter Sehschärfe (korrigiertes Sehen schlechter als 20/50 mit Rosenbaum Screener).
  • Eltern/Erziehungsberechtigte mit BMI
  • Eltern/Erziehungsberechtigte, bei denen eine medizinische Erkrankung diagnostiziert wurde, bei der regelmäßiges Training kontraindiziert sein könnte
  • Fehlende Verpflichtung der Eltern, über einen Zeitraum von zwei Jahren konsequent teilzunehmen
  • Fehlender telefonischer Kontakt
  • Eltern/Erziehungsberechtigte, die die im obigen Abschnitt aufgeführten Zulassungskriterien nicht erfüllen, wie durch Vorabprüfung bestimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: COACH-Intervention
COACH ist eine mehrstufige Intervention, bestehend aus 1) einem entwicklungsgerechten Gesundheitslehrplan für 4- bis 6-jährige Kinder; 2) familienbasierte Inhalte, die sowohl auf die Gewichtsabnahme der Eltern abzielen als auch eine gemeinsame Eltern-Kind-Erfahrung nutzen, um das Gesundheitsverhalten der Familie zu verbessern; 3) Intervention auf Gemeindeebene zur Verbesserung des Zugangs und der Qualität von familienbasierten Programmen in örtlichen Parks und Erholungszentren.
Verhalten: COACH
Verhaltensintervention auf mehreren Ebenen
Aktiver Komparator: Pädagogische Kontrolle
Der Kontrollarm wird aus einer Intervention zur Schulreife bestehen, die von Bildungs- und Alphabetisierungsexperten unseres Teams entwickelt und in lokalen Bibliotheken implementiert wird. Es umfasst 1) Kinderunterricht von Puente de Cuentos, einem systematischen, sprachbasierten Lehrplan, der sich auf zweisprachiges Geschichtenerzählen (Erzählsprache) konzentriert, und 2) Elternsitzungen, die darauf abzielen, das Wissen und die Fähigkeiten der Eltern in Bezug auf die Verbesserung der Sprachproduktion und des Geschichtenerzählens von Kindern zu verbessern Fähigkeiten, um letztlich die Schulreife zu unterstützen.
Verhalten: Intervention zur Schulreife
Mehrstufige Sprach- und Schulreifeintervention (Kontrollgruppe)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index des Kindes
Zeitfenster: 24-Monats-Follow-up
Prospektiv gemessen und aus Messungen des Gewichts/der Körpergröße des Kindes berechnet
24-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index der Eltern
Zeitfenster: 24-Monats-Follow-up
Prospektiv gemessen und aus den Gewichts-/Größenmessungen der Eltern berechnet
24-Monats-Follow-up
Fettleibigkeit bei Kindern
Zeitfenster: 24-Monats-Follow-up
Prozentsatz der Kinder mit BMI ≥ 95. Perzentil auf standardisierten CDC-Wachstumskurven
24-Monats-Follow-up
Kind übergewichtig
Zeitfenster: 24-Monats-Follow-up
Prozent der Kinder mit BMI-Perzentil ≥85, aber weniger als
24-Monats-Follow-up
Child Body Mass Index Prozentsatz des 95. Perzentils
Zeitfenster: 24-Monats-Follow-up
BMI-Prozentsatz des Kindes des 95. Perzentils auf standardisierten CDC-Wachstumskurven
24-Monats-Follow-up
Z-Scores des Body-Mass-Index von Kindern
Zeitfenster: 24-Monats-Follow-up
Kinder-BMI-Z-Werte auf standardisierten CDC-Wachstumsreferenzdiagrammen
24-Monats-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinderdiät
Zeitfenster: 24-Monats-Follow-up
Eltern berichteten über die Ernährungsqualität basierend auf Umfragemaßnahmen
24-Monats-Follow-up
Eltern-Diät
Zeitfenster: 24-Monats-Follow-up
Selbstbericht über die Ernährungsqualität basierend auf Umfragemaßnahmen
24-Monats-Follow-up
Körperliche Aktivität der Eltern
Zeitfenster: 24-Monats-Follow-up
Eltern berichteten auf der Grundlage von Umfragemessungen über körperliche Aktivität für sich selbst
24-Monats-Follow-up
Mediennutzung durch Kinder
Zeitfenster: 24-Monats-Follow-up
Eltern berichteten Mediennutzung durch Kind basierend auf Umfragemessungen
24-Monats-Follow-up
Kind schläft
Zeitfenster: 24-Monats-Follow-up
Eltern berichteten Schlafzeiten basierend auf Umfragemessungen
24-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
Vanderbilt University
University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01HD100458 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 3R01HD100458-03S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, einen anonymisierten Datensatz in die Data and Specimen Hub (DASH)-Datenbank des Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) hochzuladen (dieser Upload umfasst auch Studienprotokolle).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

In Übereinstimmung mit der NIH-Richtlinie werden wir diese Daten spätestens 3 Jahre nach Ende der Studie (letzte Patientennachbeobachtung) oder 2 Jahre nach Veröffentlichung des Hauptpapiers der Studie zur Verfügung stellen, je nachdem, was zuerst eintritt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bestimmt von der NIH DASH-Website

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COACH

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren