Enfoques basados en competencias para la salud comunitaria 2 (COACH)
COACH: Enfoques basados en competencias para la salud comunitaria 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar del reconocimiento de las disparidades de salud en la obesidad, las intervenciones conductuales entre las poblaciones minoritarias y de bajos ingresos han tenido un éxito limitado. Esto se explica en parte por los determinantes sociales de la salud. Las barreras que cambian constantemente a nivel del hogar y de la comunidad impiden la participación constante en comportamientos saludables. La propuesta actual prueba una intervención novedosa, culturalmente adaptada y de varios niveles diseñada para enseñar a las familias a superar las barreras dinámicas como el siguiente paso lógico para abordar la obesidad entre las familias latinas de bajos ingresos. Se basa en la premisa de que al implementar una intervención personalizada de varios niveles que aborde simultáneamente el peso saludable para padres e hijos, mejoraremos el índice de masa corporal (IMC) entre las parejas de padres e hijos latinos.
COACH (Enfoques basados en la competencia para la salud comunitaria) implementa un enfoque personalizado, equipando a las familias para participar en comportamientos de salud a pesar de las barreras dinámicas. COACH es una intervención de múltiples niveles dirigida a 1) el niño individual a través de un currículo de comportamiento de salud apropiado para el desarrollo, 2) la familia al abordar la pérdida de peso de los padres directamente e involucrar a los padres como agentes de cambio para sus hijos, y 3) la comunidad al desarrollar la capacidad de Parques y centros recreativos para ofrecer programación para padres e hijos. Usando evaluaciones novedosas de múltiples componentes a lo largo del estudio, la intervención identifica las barreras individuales, familiares y comunitarias para los comportamientos saludables y brinda contenido de intervención estructurado pero personalizado en 7 dominios: frutas/verduras, refrigerios, bebidas azucaradas, actividad física, sueño, uso de medios y crianza de los hijos.
Sobre la base de un piloto exitoso, esta propuesta implementará un ensayo controlado aleatorizado para probar la eficacia de COACH en comparación con un grupo de control de preparación escolar emparejado por atención. Inscribiremos a 300 pares de padres e hijos de comunidades latinas en Nashville, TN.
Los objetivos de COACH son 1) implementar una intervención conductual personalizada novedosa, 2) probar una solución de dos generaciones para la obesidad, 3) abordar las disparidades de salud al reducir la obesidad entre las familias latinas y 4) desarrollar un enfoque escalable y ampliamente accesible para la intervenciones contra la obesidad entregándolas en parques y centros recreativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- niño con una edad ≥4 años y
- índice padre/tutor legal con edad ≥18 años;
- de habla inglesa o española;
- identificarse a sí mismo como hispano/latino;
- vivir en un hogar donde se hable español;
- incluir un padre índice/tutor legal con un índice de masa corporal de ≥25 kg/m2 y
- incluir a un niño con un índice de masa corporal ≥ percentil 5 para la edad y el sexo en las curvas de crecimiento estandarizadas de los CDC;
- residir dentro de uno de los siguientes códigos postales: Sur de Nashville/Regiones 1 y 2 (37013, 37204, 37210, 37211, 37217, 37220, 37076, 37086, 37167): alrededor del Centro Recreativo Coleman y el Centro Recreativo del Sureste; y noreste de Nashville/Madison/Región 3 (37115, 37138, 37072, 37207, 37216)
- tener el compromiso de los padres de participar en un estudio de investigación de dos años;
- tener acceso constante a teléfonos móviles;
- no tienen condiciones médicas que requieran actividad física limitada según lo evaluado por una evaluación previa;
- recopilación completa de datos de referencia, incluidos la altura y el peso de padres e hijos y al menos el 90 % de los elementos de la encuesta de referencia;
- se consideran desatendidos, medido por el informe de los padres que ellos mismos o alguien en su hogar son elegibles o participan en uno de estos programas o servicios: TennCare, CoverKids, WIC, cupones de alimentos (SNAP), desayuno y almuerzo escolar gratis o a precio reducido , y/o Familias Primero (TANF)
Criterios de exclusión de niños:
- Niños fuera del rango de edad especificado
- niños que son
- Niños que no hablan inglés ni español
- Niños a los que se les diagnostican enfermedades médicas en las que el ejercicio regular podría estar contraindicado.
- Niños que muestran comportamientos disidentes durante la recopilación de datos de referencia
- Niños que de otro modo no cumplen con los criterios de elegibilidad enumerados en la sección anterior según lo determinado por la evaluación previa
- Los niños que son diagnosticados con autismo
Los criterios de exclusión del cuidador incluyen:
- Los padres/tutores legales que son
- Padres/tutores legales con enfermedades mentales o neurológicas graves que impiden la capacidad de dar su consentimiento/participar;
- Padres/tutores legales con poca agudeza visual (visión corregida peor que 20/50 con Rosenbaum Screener).
- Padres/tutores legales con IMC
- Padres/tutores legales a quienes se les diagnostican enfermedades médicas en las que el ejercicio regular podría estar contraindicado
- Falta de compromiso de los padres para participar constantemente durante un período de dos años.
- falta de contacto telefónico
- Padres/tutores legales que de otro modo no cumplen con los criterios de elegibilidad enumerados en la sección anterior según lo determinado por la evaluación previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención del ENTRENADOR
COACH es una intervención de múltiples niveles, que consta de 1) plan de estudios de salud apropiado para el desarrollo de niños de 4 a 6 años; 2) contenido basado en la familia que tiene como objetivo la pérdida de peso de los padres y aprovecha una experiencia compartida entre padres e hijos para mejorar los comportamientos de salud de la familia; 3) intervención a nivel comunitario para mejorar el acceso y la calidad de la programación familiar en los centros locales de parques y recreación.
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Intervención conductual multinivel
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Comparador activo: Control educativo
El brazo de control consistirá en una intervención de preparación escolar desarrollada por expertos en educación y alfabetización de nuestro equipo e implementada en las bibliotecas locales.
Incluirá 1) lecciones para niños de Puente de Cuentos, un plan de estudios sistemático basado en el lenguaje centrado en la narración de cuentos en dos idiomas (lenguaje narrativo), y 2) sesiones para padres diseñadas para mejorar el conocimiento y las habilidades de los padres relacionadas con la mejora de la producción del lenguaje y la narración de cuentos de los niños. habilidades, para finalmente apoyar la preparación escolar.
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Intervención de varios niveles de preparación para la escuela y el lenguaje (grupo de control)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal infantil
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses
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Medido prospectivamente y calculado a partir de las medidas de peso/talla del niño
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Seguimiento de 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal de los padres
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses
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Medido prospectivamente y calculado a partir de las medidas de peso/altura de los padres
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Seguimiento de 24 meses
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Obesidad Infantil
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses
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Porcentaje de niños con IMC ≥ percentil 95 en las curvas de crecimiento estandarizadas de los CDC
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Seguimiento de 24 meses
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Niño con sobrepeso
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses
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Porcentaje de niños con percentil de IMC ≥85 pero inferior a
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Seguimiento de 24 meses
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Índice de masa corporal infantil Porcentaje del percentil 95
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses
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Porcentaje de IMC infantil del percentil 95 en las curvas de crecimiento estandarizadas de los CDC
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Seguimiento de 24 meses
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Puntuación z del índice de masa corporal infantil
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses
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Puntuaciones z del IMC infantil en las tablas de referencia de crecimiento estandarizadas de los CDC
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Seguimiento de 24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dieta Infantil
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses
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Calidad de la dieta informada por los padres según las medidas de la encuesta
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Seguimiento de 24 meses
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Dieta de los padres
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses
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Calidad de la dieta autoinformada basada en medidas de encuestas
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Seguimiento de 24 meses
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Actividad física de los padres
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses
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Los padres informaron actividad física por sí mismos según las medidas de la encuesta
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Seguimiento de 24 meses
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Uso infantil de los medios
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses
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Los padres informaron sobre el uso de los medios por parte del niño según las medidas de la encuesta
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Seguimiento de 24 meses
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Sueño infantil
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses
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Los padres informaron los tiempos de sueño según las medidas de la encuesta
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Seguimiento de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01HD100458 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 3R01HD100458-03S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .