Kompetenssiin perustuvat lähestymistavat yhteisön terveyteen 2 (COACH)
COACH: Kompetenssiin perustuvat lähestymistavat yhteisön terveyteen 2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta liikalihavuuden terveyserojen tunnustamisesta pienituloisten ja vähemmistöväestöjen käyttäytymiseen liittyvät interventiot ovat jatkuvasti saavuttaneet rajallista menestystä. Tämä selittyy osittain terveyteen vaikuttavilla sosiaalisilla tekijöillä. Jatkuvasti muuttuvat esteet kotitalouksien ja yhteisön tasolla estävät johdonmukaista sitoutumista terveelliseen käyttäytymiseen. Nykyinen ehdotus testaa uutta, kulttuurisesti räätälöityä ja monitasoista interventiota, jonka tarkoituksena on opettaa perheitä voittamaan dynaamisia esteitä, mikä on looginen seuraava askel vähätuloisten latinoperheiden lihavuuden torjumiseksi. Se perustuu olettamukseen, että ottamalla käyttöön henkilökohtainen monitasoinen interventio, joka käsittelee samanaikaisesti vanhempien ja lasten terveellistä painoa, parannamme kehon massaindeksiä (BMI) latinovanhempi-lapsi-parien keskuudessa.
COACH (kompetenssipohjaiset lähestymistavat yhteisön terveyteen) toteuttaa henkilökohtaisesti räätälöityä lähestymistapaa, joka auttaa perheitä osallistumaan terveyskäyttäytymiseen dynaamisista esteistä huolimatta. COACH on monitasoinen interventio, joka kohdistuu 1) yksittäiseen lapseen kehityksen kannalta tarkoituksenmukaisen terveyskäyttäytymisen opetussuunnitelman avulla, 2) perheeseen puuttumalla suoraan vanhempien painonpudotukseen ja saamalla vanhemmat lastensa muutoksen vaikuttajiksi ja 3) yhteisöön rakentamalla Puistot ja virkistyskeskukset tarjoavat vanhemman ja lapsen ohjelmaa. Käyttämällä uusia monikomponenttiarviointeja koko tutkimuksen ajan, interventio tunnistaa yksilön, perheen ja yhteisön esteet terveelle käyttäytymiselle ja tarjoaa jäsenneltyä mutta yksilöllistä interventiosisältöä seitsemällä alalla: hedelmät/vihannekset, välipalat, sokeripitoiset juomat, fyysinen aktiivisuus, uni, median käyttö. ja vanhemmuudesta.
Tämä ehdotus perustuu onnistuneeseen pilottiin, ja se toteuttaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen COACHin tehokkuuden testaamiseksi verrattuna tarkkaavaiseen kouluvalmiuden kontrolliryhmään. Rekisteröimme 300 vanhempi-laps-paria latinoyhteisöistä Nashvillessä, TN.
COACHin tavoitteet ovat 1) toteuttaa uusi yksilöllinen käyttäytymisinterventio, 2) testata kahden sukupolven ratkaisua liikalihavuuteen, 3) korjata terveyserot vähentämällä latinoperheiden lihavuutta ja 4) kehittää skaalautuva ja laajalti saatavilla oleva lähestymistapa käyttäytymiseen. liikalihavuuden hoitoon toimittamalla ne puistoissa ja virkistyskeskuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsi, jonka ikä on ≥4 vuotta ja
- indeksi vanhempi/laillinen huoltaja, jonka ikä on ≥18 vuotta;
- Englantia tai espanjaa puhuva;
- tunnistaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi/latinolaiseksi;
- asua kotona, jossa puhutaan espanjaa;
- sisältää indeksivanhemman/laillisen huoltajan, jonka painoindeksi on ≥25 kg/m2 ja
- sisällyttää lapsen, jonka painoindeksi on ≥ 5. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan standardoiduilla CDC-kasvukäyrillä;
- asua jollakin seuraavista postinumeroista: South Nashville/Regions 1 and 2 (37013, 37204, 37210, 37211, 37217, 37220, 37076, 37086, 37167): ympäröivät Coleman Recreation Centeriä ja Southreation Centeriä; ja Northeast Nashville/Madison/Region 3 (37115, 37138, 37072, 37207, 37216)
- on vanhempien sitoutunut osallistumaan kaksivuotiseen tutkimustutkimukseen;
- sinulla on jatkuva matkapuhelinyhteys;
- ovat ilman lääketieteellisiä sairauksia, jotka edellyttävät rajoitettua fyysistä aktiivisuutta esitarkastuksen perusteella;
- täydellinen perustietojen keruu, mukaan lukien vanhemman ja lapsen pituus ja paino sekä vähintään 90 % tutkimuksen lähtökohdista;
- katsotaan alipalveltuiksi, mitattuna vanhemman itse ilmoittamalla, että he tai joku heidän kotitaloudestaan on oikeutettu johonkin seuraavista ohjelmista tai palveluista tai osallistuu niihin: TennCare, CoverKids, WIC, ruokamerkit (SNAP), ilmainen ja alennettu hinta koululounas ja aamiainen ja/tai Families First (TANF)
Lapsen poissulkemiskriteerit:
- Lapset määritellyn ikäryhmän ulkopuolella
- Lapset, jotka ovat
- Lapset, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa
- Lapset, joilla on diagnosoitu sairaus, jossa säännöllinen liikunta saattaa olla vasta-aiheista
- Lapset, jotka osoittavat eriävää käyttäytymistä perustietojen keräämisen aikana
- Lapset, jotka eivät muuten täytä yllä olevassa osiossa lueteltuja kelpoisuusvaatimuksia esitarkastuksen perusteella
- Lapset, joilla on diagnosoitu autismi
Omaishoitajan poissulkemiskriteereitä ovat:
- Vanhemmat/lailliset huoltajat, jotka ovat
- Vanhemmat/lailliset huoltajat, joilla on vakava mielenterveys- tai neurologinen sairaus, joka heikentää kykyä suostua/osallistua;
- Vanhemmat/lailliset huoltajat, joilla on huono näöntarkkuus (korjattu näkö huonompi kuin 20/50 Rosenbaum-seulalla).
- Vanhemmat/lailliset huoltajat, joilla on BMI
- Vanhemmat/lailliset huoltajat, joilla on diagnosoitu sairaus, jossa säännöllinen harjoittelu saattaa olla vasta-aiheista
- Vanhempien puute sitoutua osallistumaan johdonmukaisesti kahden vuoden ajan
- Puhelinkontaktin puute
- Vanhemmat/lailliset huoltajat, jotka eivät muuten täytä yllä olevassa osiossa lueteltuja kelpoisuusvaatimuksia esitarkastuksen perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COACH-interventio
COACH on monitasoinen interventio, joka koostuu 1) 4-6-vuotiaille lapsille tarkoitetusta kehitykseen sopivasta terveydenhuollon opetussuunnitelmasta; 2) perhepohjainen sisältö, joka on suunnattu sekä vanhempien painonpudotukseen että hyödyntää yhteistä vanhemman ja lapsen kokemusta perheen terveyskäyttäytymisen parantamiseksi; 3) yhteisötason toimet, joilla parannetaan perhekohtaisen ohjelman saatavuutta ja laatua paikallisissa puisto- ja virkistyskeskuksissa.
|
Monitasoinen käyttäytymisinterventio
|
|
Active Comparator: Koulutuksen valvonta
Ohjausvarsi koostuu kouluvalmiusinterventiosta, jonka tiimimme koulutus- ja lukutaitoasiantuntijat ovat kehittäneet ja jotka toteutetaan paikallisissa kirjastoissa.
Se sisältää 1) lasten oppitunteja Puente de Cuentosista, järjestelmällisestä, kieliin perustuvasta opetussuunnitelmasta, joka keskittyy kaksikieliseen tarinankerrontaan (kerronnallinen kieli), ja 2) vanhempainistuntoja, joiden tarkoituksena on parantaa vanhempien tietoja ja taitoja lasten kielen tuotannon ja tarinankerrontamisen parantamisessa. kouluvalmiuden tukemiseksi.
|
Monitasoinen kieli- ja kouluvalmiusinterventio (valvontaryhmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen painoindeksi
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Mitattu ennakoivasti ja laskettu lapsen painon/pituuden mittauksista
|
24 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien painoindeksi
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Mitattu ennakoivasti ja laskettu vanhemman painon/pituuden mittauksista
|
24 kuukauden seuranta
|
|
Lasten liikalihavuus
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Niiden lasten prosenttiosuus, joiden BMI on ≥95 prosenttipiste standardoiduilla CDC-kasvukäyrillä
|
24 kuukauden seuranta
|
|
Lapsen ylipaino
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Prosenttiosuus lapsista, joiden BMI-prosenttipiste on ≥85, mutta alle
|
24 kuukauden seuranta
|
|
Lapsen painoindeksin prosenttiosuus 95. prosenttipisteestä
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Lapsen BMI prosenttiosuus 95. prosenttipisteestä standardoiduilla CDC-kasvukäyrillä
|
24 kuukauden seuranta
|
|
Lapsen painoindeksin z-pisteet
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Lasten BMI z-pisteet standardoiduissa CDC:n kasvuvertailukaavioissa
|
24 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen ruokavalio
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Vanhempi ilmoitti ruokavalion laadusta tutkimusmittausten perusteella
|
24 kuukauden seuranta
|
|
Vanhempien ruokavalio
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Itseraportoi ruokavalion laatu tutkimusmittausten perusteella
|
24 kuukauden seuranta
|
|
Vanhempien fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Vanhempi raportoi omasta liikunnastaan kyselymittausten perusteella
|
24 kuukauden seuranta
|
|
Lapsimedian käyttö
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Vanhempi raportoi lapsen median käytöstä kyselyn mittareiden perusteella
|
24 kuukauden seuranta
|
|
Lapsen nukkuminen
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Vanhempi raportoi uniajat kyselymittausten perusteella
|
24 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HD100458 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 3R01HD100458-03S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .