이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

지역사회 건강을 위한 역량 기반 접근법 2 (COACH)

2025년 11월 24일 업데이트: Bill Heerman, Vanderbilt University Medical Center

COACH: 지역사회 건강을 위한 역량 기반 접근법 2

천편일률적인 접근 방식은 특히 건강 행동에 참여하는 데 지속적으로 변화하는 장벽을 경험하는 저소득 소수 민족 가족 사이에서 아동 비만에 대한 지속적인 효과를 입증하지 못했습니다. 이러한 집단에서 비만 문제를 해결하려면 유아기에 개입하고 가족과 지역 사회의 맥락에서 중재를 배치해야 합니다. 역동적인 장벽에도 불구하고 가족의 건강 행동을 지원하는 지속적인 효과로 개인화된 아동 비만 예방 개입을 개발하면 저소득 및 소수자 커뮤니티의 만성 질환 위험 및 건강 격차를 해결할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

비만의 건강 불균형에 대한 인식에도 불구하고 저소득층과 소수자 인구 사이의 행동 개입은 지속적으로 제한된 성공을 거두었습니다. 이것은 부분적으로 건강의 사회적 결정 요인에 의해 설명됩니다. 가정 및 지역 사회 수준에서 끊임없이 변화하는 장벽은 건강한 행동에 대한 일관된 참여를 방해합니다. 현재 제안은 저소득 라틴계 가족의 비만을 해결하기 위한 논리적인 다음 단계로서 역동적인 장벽을 극복하도록 가족을 가르치기 위해 고안된 새롭고 문화적으로 맞춤화된 다단계 개입을 테스트합니다. 이는 부모와 자녀의 건강한 체중을 동시에 다루는 개인화된 다단계 개입을 구현함으로써 라틴계 부모-자식 쌍 사이에서 체질량 지수(BMI)를 개선한다는 전제에 기반합니다.

COACH(COmpetency-Based Approaches to Community Health)는 역동적인 장벽에도 불구하고 가족이 건강 행동에 참여할 수 있도록 개인 맞춤형 접근 방식을 구현합니다. COACH는 1) 발달에 적합한 건강 행동 커리큘럼을 통해 개별 아동, 2) 부모의 체중 감량을 직접 다루고 부모를 자녀를 위한 변화의 주체로 참여시킴으로써 가족, 3) 다음과 같은 역량을 구축함으로써 지역 사회를 대상으로 하는 다단계 개입입니다. Parks and Rec 센터는 부모-자녀 프로그램을 제공합니다. 연구 전반에 걸쳐 새로운 다중 요소 평가를 사용하여 개입은 건강한 행동에 대한 개인, 가족 및 지역 사회 장벽을 식별하고 과일/야채, 스낵, 단 음료, 신체 활동, 수면, 미디어 사용의 7개 영역에서 구조화되었지만 개인화된 개입 콘텐츠를 제공합니다. , 육아.

성공적인 파일럿을 기반으로 하는 이 제안은 COACH의 효과를 주의 일치 학교 준비 통제 그룹과 비교하여 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 시행할 것입니다. 우리는 테네시 주 내슈빌에 있는 라틴계 커뮤니티에서 300쌍의 부모-자식 쌍을 등록할 것입니다.

COACH의 목표는 1) 새로운 맞춤형 행동 개입을 구현하고, 2) 비만에 대한 2세대 솔루션을 테스트하고, 3) 라틴계 가족 간의 비만을 줄임으로써 건강 불균형을 해결하고, 4) 확장 가능하고 광범위하게 접근할 수 있는 행동적 접근 방식을 개발하는 것입니다. Parks 및 Rec 센터에서 비만 중재를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

301

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 4세 이상의 어린이 및
  • 18세 이상의 색인 부모/법적 보호자;
  • 영어 또는 스페인어 사용;
  • 자신을 히스패닉/라틴계로 식별합니다.
  • 스페인어를 사용하는 집에 거주합니다.
  • 체질량 지수가 25kg/m2 이상인 지수 부모/법적 보호자를 포함하고
  • 표준화된 CDC 성장 곡선에서 연령 및 성별에 대해 체질량 지수가 5백분위수 이상인 아동을 포함합니다.
  • 다음 우편 번호 중 하나에 거주: South Nashville/Regions 1 및 2(37013, 37204, 37210, 37211, 37217, 37220, 37076, 37086, 37167): Coleman 레크리에이션 센터 및 사우스이스트 레크리에이션 센터 주변; 및 Northeast Nashville/Madison/지역 3(37115, 37138, 37072, 37207, 37216)
  • 2년간의 연구에 참여하겠다는 부모의 약속이 있습니다.
  • 일관된 휴대폰 액세스 권한을 갖습니다.
  • 사전 선별 검사에서 평가한 바와 같이 제한된 신체 활동을 필요로 하는 의학적 상태가 없습니다.
  • 부모와 자녀의 키와 몸무게, 기준 조사 항목의 최소 90%를 포함하여 기준 데이터 수집을 완료합니다.
  • TennCare, CoverKids, WIC, 푸드 스탬프(SNAP), 무료 및 할인 가격 학교 급식 및 아침 식사 및/또는 가족 우선(TANF)

아동 제외 기준:

  • 지정된 연령 범위를 벗어난 어린이
  • 아이들은
  • 영어나 스페인어를 못하는 아이들
  • 규칙적인 운동이 금기인 내과적 질병으로 진단받은 아동
  • 기본 데이터 수집 중에 반대 행동을 보이는 아동
  • 사전 선별에 의해 결정된 대로 위 섹션에 나열된 자격 기준을 달리 충족하지 않는 아동
  • 자폐 진단을 받은 어린이

간병인 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 다음에 해당하는 부모/법적 보호자
  • 동의/참여 능력을 손상시키는 심각한 정신 또는 신경계 질환이 있는 부모/법적 보호자
  • 시력이 좋지 않은 부모/법적 보호자(Rosenbaum Screener로 20/50보다 나쁜 교정 시력).
  • BMI가 있는 부모/법적 보호자
  • 규칙적인 운동이 금기인 의학적 질환을 진단받은 부모/법적 보호자
  • 2년 동안 지속적으로 참여하겠다는 부모의 약속 부족
  • 전화 연락 부족
  • 사전 심사에서 결정된 대로 위 섹션에 나열된 자격 기준을 달리 충족하지 않는 부모/법적 보호자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코치 개입
COACH는 1) 4-6세 어린이를 위한 발달적으로 적절한 건강 커리큘럼으로 구성된 다단계 개입입니다. 2) 부모의 체중 감량을 목표로 하고 가족 건강 행동을 개선하기 위해 공유된 부모-자녀 경험을 활용하는 가족 기반 콘텐츠; 3) 지역 공원 및 레크리에이션 센터에서 가족 기반 프로그램의 접근성과 품질을 개선하기 위한 지역사회 수준의 개입.
다단계 행동 개입
활성 비교기: 교육 통제
컨트롤 암은 우리 팀의 교육 및 문해력 전문가가 개발하고 지역 도서관에서 구현되는 학교 준비 개입으로 구성됩니다. 1) 이중 언어 스토리텔링(내러티브 언어)에 중점을 둔 체계적이고 언어 기반 커리큘럼인 Puente de Cuentos의 아동 레슨과 2) 아동의 언어 생산 및 스토리텔링 향상과 관련된 부모의 지식과 기술을 향상시키기 위해 고안된 학부모 세션이 포함됩니다. 기술, 궁극적으로 학교 준비를 지원합니다.
다단계 언어 및 학교 준비 개입(통제 그룹)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 체질량 지수
기간: 24개월 추적
전향적으로 측정되고 아동의 체중/신장 측정치로부터 계산됨
24개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 체질량 지수
기간: 24개월 추적
전향적으로 측정되고 부모의 체중/신장 측정치로부터 계산됨
24개월 추적
아동 비만
기간: 24개월 추적
표준화된 CDC 성장 곡선에서 BMI ≥95번째 백분위수를 가진 어린이의 비율
24개월 추적
어린이 과체중
기간: 24개월 추적
BMI 백분위수가 85 이상 미만인 아동의 비율
24개월 추적
아동 체질량 지수 95번째 백분위수 백분율
기간: 24개월 추적
표준화된 CDC 성장 곡선에서 95번째 백분위수의 아동 BMI 백분율
24개월 추적
아동 체질량 지수 z-점수
기간: 24개월 추적
표준화된 CDC 성장 참조 차트의 아동 BMI z-점수
24개월 추적

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 다이어트
기간: 24개월 추적
부모는 설문 조사 측정을 기반으로 식단 품질을 보고했습니다.
24개월 추적
부모 다이어트
기간: 24개월 추적
설문 조사 기준에 따른 자가 보고식 식단 품질
24개월 추적
부모 신체 활동
기간: 24개월 추적
부모는 설문 조사 측정에 따라 스스로 신체 활동을 보고했습니다.
24개월 추적
아동 미디어 사용
기간: 24개월 추적
부모는 설문 조사 측정을 기반으로 자녀의 미디어 사용을 보고했습니다.
24개월 추적
어린이 수면
기간: 24개월 추적
부모는 설문조사 측정에 따라 수면 시간을 보고했습니다.
24개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R01HD100458 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 3R01HD100458-03S1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Unice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development(NICHD) Data and Specimen Hub(DASH) 데이터베이스에 익명화된 데이터 세트를 업로드할 계획입니다(이 업로드에는 연구 프로토콜도 포함됨).

IPD 공유 기간

NIH 정책에 따라 임상시험 종료 후 3년(최종 환자 추적) 또는 임상시험의 주요 논문이 출판된 후 2년 중 먼저 도래하는 시점에 이러한 데이터를 제공할 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

NIH DASH 웹사이트에서 결정

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다