Компетентностные подходы к общественному здравоохранению 2 (COACH)
ТРЕНЕР: Компетентностные подходы к общественному здравоохранению 2
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на признание различий в состоянии здоровья при ожирении, поведенческие вмешательства среди населения с низким доходом и меньшинств неизменно имели ограниченный успех. Это частично объясняется социальными детерминантами здоровья. Постоянно меняющиеся барьеры на уровне домохозяйства и сообщества препятствуют последовательному участию в здоровом образе жизни. Текущее предложение тестирует новое, адаптированное к культурным условиям и многоуровневое вмешательство, предназначенное для обучения семей преодолению динамических барьеров в качестве логического следующего шага к решению проблемы ожирения среди латиноамериканских семей с низким доходом. Он основан на предпосылке, что, реализуя персонализированное многоуровневое вмешательство, которое одновременно направлено на здоровый вес для родителей и детей, мы улучшим индекс массы тела (ИМТ) среди латиноамериканских пар родитель-ребенок.
COACH (компетентностно-ориентированные подходы к общественному здоровью) реализует индивидуальный подход, помогая семьям вести здоровый образ жизни, несмотря на динамические барьеры. COACH представляет собой многоуровневую интервенцию, направленную на 1) отдельного ребенка с помощью соответствующей его развитию учебной программы по поведению в отношении здоровья, 2) семью путем непосредственного решения проблемы потери веса родителями и привлечения родителей в качестве агентов изменений для своих детей, и 3) сообщества путем наращивания потенциала Парки и развлекательные центры предлагают программы для родителей и детей. Используя новые многокомпонентные оценки на протяжении всего исследования, вмешательство выявляет индивидуальные, семейные и общественные барьеры на пути к здоровому поведению и предоставляет структурированный, но персонализированный контент вмешательства в 7 областях: фрукты / овощи, закуски, сладкие напитки, физическая активность, сон, использование средств массовой информации. , и воспитание детей.
Опираясь на успешный пилотный проект, в рамках этого предложения будет проведено рандомизированное контролируемое испытание для проверки эффективности COACH по сравнению с контрольной группой с одинаковым вниманием и готовностью к школе. Мы зарегистрируем 300 пар родителей и детей из латиноамериканских общин в Нэшвилле, штат Теннесси.
Цели COACH: 1) внедрить новое персонализированное поведенческое вмешательство, 2) протестировать решение проблемы ожирения для двух поколений, 3) устранить различия в состоянии здоровья путем снижения ожирения среди латиноамериканских семей и 4) разработать масштабируемый и широко доступный подход к поведенческим мероприятий по борьбе с ожирением, проводя их в центрах парков и отдыха.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ребенок в возрасте ≥4 лет и
- индексный родитель/законный опекун в возрасте ≥18 лет;
- англо- или испаноязычный;
- идентифицировать себя как латиноамериканца/латиноамериканца;
- жить в доме, где говорят по-испански;
- включают индексного родителя/законного опекуна с индексом массы тела ≥25 кг/м2 и
- включить ребенка с индексом массы тела ≥5-го процентиля по возрасту и полу на стандартизированных кривых роста CDC;
- проживать в пределах одного из следующих почтовых индексов: Южный Нэшвилл / регионы 1 и 2 (37013, 37204, 37210, 37211, 37217, 37220, 37076, 37086, 37167): вокруг Центра отдыха Коулмана и Юго-восточного центра отдыха; и Северо-Восточный Нэшвилл/Мэдисон/Регион 3 (37115, 37138, 37072, 37207, 37216)
- иметь родительское обязательство участвовать в двухлетнем научном исследовании;
- иметь постоянный доступ к мобильному телефону;
- не имеют медицинских показаний, требующих ограниченной физической активности, по оценке предварительного скрининга;
- полный сбор исходных данных, включая рост и вес родителей и детей, а также не менее 90% элементов базового обследования;
- считаются недостаточно обслуживаемыми, что измеряется тем, что сами родители сообщают о том, что они или кто-то из членов их семьи имеет право или участвует в одной из следующих программ или услуг: TennCare, CoverKids, WIC, талоны на питание (SNAP), бесплатный школьный обед и завтрак по сниженной цене. , и/или Families First (TANF)
Критерии исключения детей:
- Дети вне указанного возрастного диапазона
- Дети, которые
- Дети, не говорящие по-английски или по-испански
- Дети с диагностированными заболеваниями, которым противопоказаны регулярные физические упражнения.
- Дети, демонстрирующие несогласное поведение во время сбора исходных данных
- Дети, которые в остальном не соответствуют критериям приемлемости, перечисленным в разделе выше, как определено предварительным скринингом
- Дети, у которых диагностирован аутизм
Критерии исключения лиц, осуществляющих уход, включают:
- Родители/законные опекуны, которые
- Родители/законные опекуны с серьезными психическими или неврологическими заболеваниями, которые нарушают способность давать согласие/участие;
- Родители/законные опекуны с плохой остротой зрения (корригированное зрение хуже 20/50 с помощью Rosenbaum Screener).
- Родители/законные опекуны с ИМТ
- Родители/законные опекуны, у которых диагностированы медицинские заболевания, при которых регулярные физические упражнения могут быть противопоказаны.
- Отсутствие родительской приверженности постоянному участию в течение двухлетнего периода
- Отсутствие телефонного контакта
- Родители/законные опекуны, которые не соответствуют другим критериям приемлемости, перечисленным в разделе выше, как определено предварительным скринингом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТРЕНЕР Вмешательство
COACH — это многоуровневое вмешательство, состоящее из 1) соответствующей развитию программы по охране здоровья для детей 4–6 лет; 2) семейный контент, который нацелен на снижение веса родителей и использует общий опыт родителей и детей для улучшения поведения семьи в отношении здоровья; 3) вмешательство на уровне сообщества для улучшения доступа и качества семейных программ в местных парках и центрах отдыха.
|
Многоуровневое поведенческое вмешательство
|
|
Активный компаратор: Образовательный контроль
Контрольная группа будет состоять из мероприятий по подготовке к школе, разработанных экспертами в области образования и грамотности из нашей команды и реализованных в местных библиотеках.
Он будет включать 1) уроки для детей от Puente de Cuentos, систематической языковой учебной программы, ориентированной на двухязычное повествование (язык повествования), и 2) занятия для родителей, предназначенные для улучшения знаний и навыков родителей, связанных с улучшением языкового производства детей и рассказывания историй. навыки, чтобы в конечном итоге поддержать готовность к школе.
|
Многоуровневое вмешательство по языку и подготовке к школе (контрольная группа)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела ребенка
Временное ограничение: 24-месячное наблюдение
|
Измерено проспективно и рассчитано на основании измерений веса/роста ребенка.
|
24-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела родителей
Временное ограничение: 24-месячное наблюдение
|
Измерено проспективно и рассчитано на основе показателей веса/роста родителей.
|
24-месячное наблюдение
|
|
Детское ожирение
Временное ограничение: 24-месячное наблюдение
|
Процент детей с ИМТ ≥95-го процентиля по стандартизированным кривым роста CDC
|
24-месячное наблюдение
|
|
Избыточный вес ребенка
Временное ограничение: 24-месячное наблюдение
|
Процент детей с процентилем ИМТ ≥85, но менее
|
24-месячное наблюдение
|
|
Индекс массы тела ребенка в процентах от 95-го процентиля
Временное ограничение: 24-месячное наблюдение
|
Процент ИМТ ребенка от 95-го процентиля на стандартизированных кривых роста CDC
|
24-месячное наблюдение
|
|
Z-показатели индекса массы тела ребенка
Временное ограничение: 24-месячное наблюдение
|
Z-показатели ИМТ ребенка на стандартизированных эталонных диаграммах роста CDC
|
24-месячное наблюдение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская диета
Временное ограничение: 24-месячное наблюдение
|
Родители сообщали о качестве рациона на основе опросных показателей.
|
24-месячное наблюдение
|
|
Родительская диета
Временное ограничение: 24-месячное наблюдение
|
Самоотчет о качестве диеты на основе показателей опроса
|
24-месячное наблюдение
|
|
Родительская физическая активность
Временное ограничение: 24-месячное наблюдение
|
Родители сообщали о своей физической активности на основе показателей опроса.
|
24-месячное наблюдение
|
|
Использование детских медиа
Временное ограничение: 24-месячное наблюдение
|
Родитель сообщил об использовании СМИ ребенком на основе показателей опроса
|
24-месячное наблюдение
|
|
Детский сон
Временное ограничение: 24-месячное наблюдение
|
Родители сообщили о времени сна на основе показателей опроса
|
24-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01HD100458 (Грант/контракт NIH США)
- 3R01HD100458-03S1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .