親のタバコ使用の治療をサポートするeCEASE (eCEASE)
2025年4月7日 更新者：Jonathan P. Winickoff, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
親のタバコ使用の治療をサポートする電子小児科オフィス システム
提案されたプロジェクトは、革新的で普及可能な電子カルテ (iEHR) ベースのアプローチを開発することを目的としています。このアプローチは、たばこや電子タバコの使用について家族を日常的にスクリーニングし、家庭の喫煙行動に対処し、禁煙と電子タバコを促進するための最適なプライマリ ケア ワークフローをサポートします。小児科の設定で日常的かつ効果的な方法で無料の家と車のルール。
さらに、研究に登録された保護者は、コミュニティ ヘルス ナビゲーター (CHN) による支援を受けることができます。
この研究の目的は、iEHR + Navigator 戦略が通常のケア コントロールと比較してどの程度効果的かを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
817
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、02568
- The Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 喫煙している親または法定後見人が訪問に同席し、その子供が参加診療で小児医療臨床医によって診察されている。 「喫煙者」は、スクリーニングの質問のいずれかに「はい」と答えることとして定義されます。 「過去 7 日間に他のタバコ製品 (黒葉巻やマイルド葉巻、水ギセルなど) を吸ったことはありますか?」
除外基準:
- 親/法定後見人は英語を話せません。
- 電話なし。と
- -以前の訪問中の研究への事前登録。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：iEHR + ナビゲーター
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iEHR + ナビゲーターの介入は、小児のプライマリ ケア環境における介入の iEHR 部分で構成されます。これには、家族の喫煙に関する定期的なスクリーニングと、喫煙している親への治療の提供が含まれ、子供の電子健康記録にリンクされます。 登録された保護者には、コミュニティ ヘルス ナビゲーターからのサポートも提供されます。コミュニティー ヘルス ナビゲーターは、オフィスと協力してタバコ使用者にカスタマイズされた禁煙サポートを提供し、医薬品やサービスへのアクセスを確保します。 |
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介入なし：いつものケアコントロール
小児プライマリケアオフィスでの通常のケアの提供。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の燃焼タバコは12か月で辞めます
時間枠：12か月
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検証済みの調査によって評価されるように、親の7日間の燃焼タバコの終了率は、介入と通常のケアアームの間で12か月で生化学的に確認されました
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親の辞任試行のレート
時間枠：12か月
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親の検証された調査によって評価される、介入と通常のケア管理群の間の両親の自己申告による禁煙の試みの割合
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12か月
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薬物療法またはサービスの親の使用率
時間枠：12か月
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親の検証された調査によって評価される、介入と通常のケアアームの間の薬物療法の親の使用の割合と介入と通常のケアアームの間の除去率
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12か月
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彼らの家や車の喫煙とvaping禁止の親の施設の料金
時間枠：12か月
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親の検証された調査によって評価される、介入と通常のケアアームの間の自宅と車の禁止の喫煙とvapingのvapingの保護施設の割合
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12か月
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介入の終了あたりの増分コスト
時間枠：12か月
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IEHR +ナビゲーターと通常のケアアームの終了ごとの増分コストを確立する
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12か月
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タバコの使用率は治療を使用します
時間枠：36ヶ月
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IEHR +ナビゲーターアーム対通常のケアでのタバコ治療送達（NRT処方およびQuitline紹介）の割合を評価します。
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月16日
一次修了 (実際)
2023年10月10日
研究の完了 (実際)
2024年8月15日
試験登録日
最初に提出
2021年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月22日
最初の投稿 (実際)
2021年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月7日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021P001892
- 1R01CA245145-01 (米国 NIH グラント/契約)
- 20-018146 (その他の識別子：The Children's Hospital of Philadelphia)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究の終わりに、関連する研究結果が公開された後、私たちはデータセットを研究者が利用できるようにします。研究者はデータ分析計画を主任研究者に電子メールで送信し、小児病院の治験審査委員会 (IRB) の記録を承認します。 Philadelphia (CHOP) および Health Information Services Group (HIPPA コンプライアンスの確保を担当)。
データは匿名化され、検証されます。
データセットには、変数を定義し、データセットの構造を説明するコードブックが含まれます。
IPD 共有時間枠
関連する研究結果が発表された後。
IPD 共有アクセス基準
CHOP およびマサチューセッツ総合病院 (MGH) の主任研究者に電子メールを送信します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。