eCEASE zur Unterstützung der Behandlung des elterlichen Tabakkonsums (eCEASE)
7. April 2025 aktualisiert von: Jonathan P. Winickoff, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Elektronische pädiatrische Bürosysteme zur Unterstützung der Behandlung bei elterlichem Tabakkonsum
Das vorgeschlagene Projekt zielt darauf ab, einen innovativen und verbreiteten, auf elektronischen Patientenakten (iEHR) basierenden Ansatz zu entwickeln, der optimale Arbeitsabläufe in der Grundversorgung unterstützt, um Familien routinemäßig auf Tabak- und E-Zigarettenkonsum zu untersuchen, das Rauchverhalten von Haushalten anzugehen und rauchfreie und E-Zigaretten zu fördern kostenlose Haus- und Autoregeln auf routinemäßige und effektive Weise im pädiatrischen Umfeld.
Darüber hinaus wird den an der Studie teilnehmenden Eltern Unterstützung durch einen Community Health Navigator (CHN) angeboten.
Diese Studie soll untersuchen, wie effektiv die iEHR + Navigator-Strategie im Vergleich zur üblichen Pflegekontrolle ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
817
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 02568
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rauchende Eltern oder Erziehungsberechtigte, die beim Besuch anwesend sind und deren Kind von einem Kinderarzt in einer teilnehmenden Praxis untersucht wird. „Raucher“ wird definiert als „Ja“ auf eine der Screening-Fragen: „Haben Sie in den letzten 7 Tagen eine Zigarette geraucht, sogar einen Zug?“ und "Haben Sie in den letzten 7 Tagen irgendein anderes Tabakprodukt geraucht (Zigarren wie schwarze und milde, Wasserpfeife), sogar einen Zug?"
Ausschlusskriterien:
- Elternteil/Erziehungsberechtigter spricht kein Englisch;
- Kein Telefon; Und
- Vorherige Einschreibung in die Studie während eines früheren Besuchs.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: iEHR + Navigator
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Die iEHR + Navigator-Intervention besteht aus einem iEHR-Teil der Intervention in der pädiatrischen Grundversorgung, der ein routinemäßiges Screening von Familien auf Tabakkonsum und die Bereitstellung von Behandlungen für rauchende Eltern umfasst und mit der elektronischen Patientenakte des Kindes verknüpft wird. Den eingeschriebenen Eltern wird auch Unterstützung von Community Health Navigators angeboten, die mit Ämtern zusammenarbeiten, um Tabakkonsumenten maßgeschneiderte Unterstützung bei der Raucherentwöhnung zu bieten und den Zugang zu Medikamenten und Dienstleistungen sicherzustellen. |
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Kein Eingriff: Übliche Pflegekontrolle
Übliche Pflege in pädiatrischen Hausarztpraxen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die elterliche zusammengesetzte Tabak -Quit -Rate nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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7-tägige 7-tägige Brennstabs-Quit-Raten, die durch validierte Umfragen bewertet wurden, bestätigte biochemisch nach 12 Monaten zwischen Intervention und üblichen Pflegewaffen
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Raten der elterlichen Beendigung Versuche
Zeitfenster: 12 Monate
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Raten der selbst berichteten Kündigungsversuche der Eltern zwischen Intervention und üblichen Pflegekontrollwaffen, bewertet durch validierte Umfragen von Eltern
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12 Monate
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Raten der elterlichen Nutzung von Pharmakotherapie oder Dienstleistungen
Zeitfenster: 12 Monate
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Raten der elterlichen Verwendung von Pharmakotherapie und Quitinien zwischen Intervention und üblichen Pflegearmen, bewertet durch validierte Umfragen von Eltern
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12 Monate
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Raten der elterlichen Institution des Rauchens und Vaps von Verboten in ihren Häusern und Autos
Zeitfenster: 12 Monate
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Raten der elterlichen Institution des Rauchens und der Verdampfungsverbote in ihren Häusern und Autos zwischen Intervention und üblichen Pflegewaffen, bewertet durch validierte Umfragen von Eltern
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12 Monate
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Inkrementelle Kosten pro Kit der Intervention
Zeitfenster: 12 Monate
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Legen Sie die inkrementellen Kosten pro Kit der IHR + Navigator im Vergleich zu üblichen Pflegearmen fest
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12 Monate
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Raten der Tabakkonsumentherapieabgabe
Zeitfenster: 36 Monate
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Bewerten Sie die Raten der Tabakbehandlungsabgabe (NRT -Verschreibung und Quitline
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021P001892
- 1R01CA245145-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 20-018146 (Andere Kennung: The Children's Hospital of Philadelphia)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nach Abschluss der Studie, nachdem die zugehörigen Forschungsergebnisse veröffentlicht wurden, werden wir unseren Datensatz den Prüfärzten zur Verfügung stellen, die ihren Datenanalyseplan per E-Mail an die Hauptprüfärzte mit Genehmigung des Institutional Review Board (IRB) des Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) und Health Information Services Group (verantwortlich für die Sicherstellung der HIPPA-Konformität).
Die Daten werden anonymisiert und validiert.
Der Datensatz enthält ein Codebuch, das die Variablen definiert und die Struktur des Datensatzes beschreibt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Veröffentlichung der zugehörigen Forschungsergebnisse.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
E-Mail an die Hauptforscher am CHOP und am Massachusetts General Hospital (MGH).
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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