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부모의 담배 사용에 대한 치료를 지원하기 위한 eCEASE (eCEASE)

2023년 10월 31일 업데이트: Jonathan P. Winickoff, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

부모의 담배 사용 치료를 지원하는 전자 소아 진료소 시스템

제안된 프로젝트는 혁신적이고 전파 가능한 전자 건강 기록(iEHR) 기반 접근 방식을 개발하여 가족의 담배 및 전자 담배 사용 여부를 정기적으로 검사하고, 가정 흡연 행동을 해결하고, 금연 및 전자 담배를 홍보하기 위한 최적의 1차 의료 워크플로우를 지원하는 것을 목표로 합니다. 소아 환경에서 일상적이고 효과적인 방식으로 무료 가정 및 자동차 규칙. 또한 연구에 등록한 부모에게는 커뮤니티 건강 내비게이터(CHN)의 지원이 제공됩니다. 이 연구는 iEHR + Navigator 전략이 일반적인 치료 제어와 비교하여 얼마나 효과적인지 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

817

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 02568
        • The Children'S Hospital Of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 흡연하는 부모 또는 법적 보호자가 방문에 참석하고 참여 진료에서 아동 건강 관리 임상의가 자녀를 봅니다. "흡연자"는 선별 질문 중 하나에 "예"라고 대답하는 것으로 정의됩니다. "지난 7일 동안 담배를 한 모금이라도 피웠습니까?" 그리고 "지난 7일 동안 다른 담배 제품(검은색 및 순한 시가, 후카와 같은 시가)을 피웠습니까? 퍼프라도 피웠습니까?"

제외 기준:

  1. 부모/법적 보호자가 영어를 구사하지 못합니다.
  2. 전화가 없습니다. 그리고
  3. 이전 방문 동안 연구에 사전 등록.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: iEHR + 네비게이터
행동: iEHR + 네비게이터

iEHR + Navigator 개입은 소아과 1차 진료 환경에서 개입의 iEHR 부분으로 구성되며 여기에는 담배 사용에 대한 가족의 일상적인 검사와 흡연하는 부모에 대한 치료 전달이 포함되며 아동의 전자 건강 기록에 연결됩니다.

등록된 부모는 또한 담배 사용자에게 맞춤형 금연 지원을 제공하고 약물 및 서비스에 대한 접근을 보장하기 위해 사무실과 협력할 Community Health Navigators의 지원을 받게 됩니다.
간섭 없음: 평소 케어 컨트롤
소아 일차 진료실에서 일반적인 진료 제공.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월째 부모의 흡연 금연율
기간: 12 개월
검증된 설문 조사로 평가한 부모의 7일 흡연 담배 금연율, iEHR + 네비게이터 및 일반 치료 군 사이의 12개월에 코티닌 확인
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 금연 시도 비율
기간: 12 개월
IEHR + 네비게이터 및 일반적인 치료 부문 사이에서 부모의 자가 보고된 금연 시도 비율, 부모에 대한 검증된 설문 조사로 평가
12 개월
약물 요법 또는 서비스의 부모 사용 비율
기간: 12 개월
IEHR + 네비게이터 및 일반적인 치료 부문 간의 약물 요법 및 Quitlines의 부모 사용 비율, 부모에 대한 검증된 설문 조사로 평가
12 개월
부모가 집과 자동차에서 흡연 및 베이핑 금지를 시행하는 비율
기간: 12 개월
IEHR + 네비게이터 및 일반적인 관리 부문 사이의 부모의 가정 및 자동차에서의 흡연 및 베이핑 금지 비율, 부모에 대한 검증된 설문 조사로 평가
12 개월
중단 당 증분 비용
기간: 12 개월
IEHR + 네비게이터 대 일반적인 치료 암의 금연당 증분 비용 설정
12 개월
담배 사용 치료 전달률
기간: 36개월
부모 및 EHR 문서에 대한 검증된 설문 조사로 평가한 iEHR + Navigator 암 대 일반 치료에서 담배 치료 전달(NRT 처방 및 금연 의뢰) 비율을 평가합니다.
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 10일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2021P001892
  • 1R01CA245145-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 20-018146 (기타 식별자: The Children's Hospital of Philadelphia)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구가 끝나면 관련 연구 결과가 발표된 후 데이터 분석 계획을 주 조사관에게 이메일로 보내는 조사관이 데이터 세트를 사용할 수 있도록 할 것입니다. 필라델피아(CHOP) 및 건강 정보 서비스 그룹(HIPPA 규정 준수를 담당). 데이터는 익명화되고 검증됩니다. 데이터 세트에는 변수를 정의하고 데이터 세트의 구조를 설명하는 코드북이 포함됩니다.

IPD 공유 기간

관련 연구 결과가 발표된 후.

IPD 공유 액세스 기준

CHOP 및 MGH(Massachusetts General Hospital)의 수석 조사관에게 이메일을 보냅니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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