eCEASE para apoiar o tratamento para o uso de tabaco dos pais (eCEASE)
7 de abril de 2025 atualizado por: Jonathan P. Winickoff, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Sistemas eletrônicos de consultório pediátrico para apoiar o tratamento do uso de tabaco pelos pais
O projeto proposto visa desenvolver uma abordagem inovadora e disseminável baseada em registro eletrônico de saúde (iEHR) que apoie fluxos de trabalho de cuidados primários ideais para rastrear famílias rotineiramente quanto ao uso de tabaco e cigarro eletrônico, abordar o comportamento de fumar em casa e promover ambientes livres de fumo e cigarro eletrônico regras gratuitas de casa e carro de forma rotineira e eficaz no ambiente pediátrico.
Além disso, os pais inscritos no estudo receberão assistência de um navegador de saúde da comunidade (CHN).
Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia da estratégia iEHR + Navigator em comparação com o controle de cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
817
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 02568
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pais ou responsáveis legais que fumam estão presentes na consulta e cujo filho é atendido por um clínico de saúde infantil em uma prática participante. "Fumante" será definido como respondendo "sim" a qualquer uma das perguntas de triagem: "Você fumou um cigarro, mesmo uma baforada, nos últimos 7 dias?" e "Você fumou algum outro produto do tabaco (charutos como preto e suave, narguilé), mesmo uma baforada, nos últimos 7 dias?"
Critério de exclusão:
- O pai/responsável legal não fala inglês;
- Sem telefone; e
- Inscrição prévia no estudo durante uma visita anterior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: iEHR + Navegador
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A intervenção iEHR + Navigator consiste em uma parte iEHR da intervenção no ambiente de cuidados primários pediátricos, que incluirá triagem de rotina de famílias para uso de tabaco e tratamento para pais que fumam e será vinculado ao registro eletrônico de saúde da criança. Os pais inscritos também receberão apoio dos Community Health Navigators, que trabalharão com os escritórios para fornecer suporte personalizado aos usuários de tabaco, garantindo o acesso a medicamentos e serviços. |
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Sem intervenção: Controle de cuidados habituais
Atendimento habitual em consultórios de atenção primária pediátrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parental Combusted Tobacco Quitt Taxa aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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Os parentais de 7 dias de tabaco em combate a taxas de abandono, avaliadas por pesquisas validadas, confirmadas bioquimicamente aos 12 meses entre a intervenção e os braços de atendimento usual
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de tentativas de desistência dos pais
Prazo: 12 meses
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Taxas das tentativas de desistência auto-relatadas dos pais entre a intervenção e os braços usuais de controle de cuidados, avaliados por pesquisas validadas dos pais
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12 meses
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Taxas de uso parental de farmacoterapia ou serviços
Prazo: 12 meses
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Taxas de uso parental de farmacoterapia e linhas de Quits entre os braços de intervenção e cuidados usuais, avaliados por pesquisas validadas dos pais
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12 meses
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Taxas de instituição parental de fumantes e vaping proibições em suas casas e carros
Prazo: 12 meses
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Taxas de instituição parental de fumar e vaping proibições em suas casas e carros entre os braços de intervenção e cuidados usuais, avaliados por pesquisas validadas de pais
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12 meses
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Custo incremental por desistência da intervenção
Prazo: 12 meses
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Estabeleça o custo incremental por desistência do IEHR + Navigator vs. Arms de cuidados usuais
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12 meses
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Taxas de entrega de tratamento para uso do tabaco
Prazo: 36 meses
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Avalie as taxas de entrega do tratamento do tabaco (prescrição do NRT e referências de desativação) no braço do IEHR + Navigator vs. cuidados usuais, avaliados por pesquisas validadas dos pais e documentação de EHR
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021P001892
- 1R01CA245145-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 20-018146 (Outro identificador: The Children's Hospital of Philadelphia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Na conclusão do estudo, após a publicação dos resultados da pesquisa associada, disponibilizaremos nosso conjunto de dados para os investigadores que enviarem por e-mail seu plano de análise de dados aos investigadores principais com a aprovação do Conselho de Revisão Institucional (IRB) de registro no Hospital Infantil de Filadélfia (CHOP) e Health Information Services Group (responsável por garantir a conformidade com a HIPPA).
Os dados serão desidentificados e validados.
O conjunto de dados incluirá um livro de códigos que define as variáveis e descreve a estrutura do conjunto de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação dos resultados da pesquisa associada.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
E-mail para os investigadores principais do CHOP e do Massachusetts General Hospital (MGH).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .