eCEASE tukemaan vanhempien tupakoinnin hoitoa (eCEASE)
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jonathan P. Winickoff, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Sähköiset lastenlääkärijärjestelmät vanhempien tupakoinnin hoitoon
Ehdotetun hankkeen tavoitteena on kehittää innovatiivinen ja levitettävä sähköinen terveyskertomus (iEHR) -pohjainen lähestymistapa, joka tukee optimaalisia perusterveydenhuollon työnkulkuja perheiden rutiininomaiseen seulomiseen tupakan ja sähkötupakan käytön varalta, puuttua kotitalouksien tupakointikäyttäytymiseen ja edistää savuttomia ja e-savukkeita. ilmaiset kodin ja auton säännöt rutiininomaisella ja tehokkaalla tavalla lastenhoidossa.
Lisäksi tutkimukseen osallistuville vanhemmille tarjotaan apua Community Health Navigatorilta (CHN).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka tehokas iEHR + Navigator -strategia on verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
817
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 02568
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat tai huoltajat, jotka tupakoivat, ovat paikalla käynnillä ja joiden lapsen lastenlääkäri näkee osallistuvassa vastaanotossa. "Tupakoitsija" määritellään vastaamaan "kyllä" jompaankumpaan seulontakysymykseen: "Oletko polttanut tupakkaa, vaikka hengityksen, viimeisen 7 päivän aikana?" ja "Oletko polttanut muita tupakkatuotteita (esimerkiksi mustaa ja lievää sikaria, vesipiippua), edes pullaa viimeisen 7 päivän aikana?"
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi/laillinen huoltaja ei puhu englantia;
- Ei puhelinta; ja
- Aiempi ilmoittautuminen tutkimukseen edellisen vierailun aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iEHR + Navigator
|
iEHR + Navigator -interventio koostuu lasten perusterveydenhuollon interventiosta iEHR-osasta, joka sisältää perheiden rutiiniseulonnan tupakan käytön varalta ja hoidon toimittamisen tupakoiville vanhemmille, ja se liitetään lapsen sähköiseen sairauskertomukseen. Ilmoittautuneille vanhemmille tarjotaan myös tukea Community Health Navigatorilta, jotka työskentelevät toimistojen kanssa tarjotakseen räätälöityä tupakoinnin lopettamistukea, mikä varmistaa lääkkeiden ja palvelujen saatavuuden. |
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoidon valvonta
Tavanomainen hoitotyö lasten perusterveydenhuollon toimistoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien poltettu tupakan lopetusaste 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vanhempien 7 päivän poltetut tupakan lopetusasteet, kuten validoiduilla tutkimuksilla arvioidaan, biokemiallisesti vahvistettu 12 kuukauden kuluttua interventio- ja tavanomaisten hoidoiden välillä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien lopetusyritykset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vanhempien itseraportoitujen lopetusyritysten hinnat interventio- ja tavanomaisen hoidon hallintavarsien välillä, jotka arvioidaan vanhempien validoiduilla tutkimuksilla
|
12 kuukautta
|
|
Farmakoterapian tai palvelujen vanhempien käytön määrät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Farmakoterapian vanhemman käytön määrät ja quitlinit interventio- ja tavanomaisten hoitovarsien välillä, arvioidut vanhempien validoidut tutkimukset
|
12 kuukautta
|
|
Vanhempien tupakointi- ja vaping -kiellot kodeissaan ja autoissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vanhempien tupakointi- ja vaping -kiellot kodeissa ja autoissa interventio- ja tavanomaisten hoitovarsien välillä arvioidaan vanhempien validoiduilla tutkimuksilla
|
12 kuukautta
|
|
Intervention lopetuskustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laadi IEHR + Navigator vs. tavalliset hoitovarat
|
12 kuukautta
|
|
Tupakan käytön hoitamisen määrät
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Arvioi tupakan käsittelytoimitus (NRT -reseptilääkkeet ja quitline -lähetykset) IEHR + Navigator Armissa vs. tavallinen hoito, arvioitu vanhempien ja EHR -dokumentaatioiden validoiduilla tutkimuksilla
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021P001892
- 1R01CA245145-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 20-018146 (Muu tunniste: The Children's Hospital of Philadelphia)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen päätyttyä, kun siihen liittyvät tutkimustulokset on julkaistu, asetamme tietoaineistomme tutkijoiden saataville, jotka lähettävät data-analyysisuunnitelmansa sähköpostitse päätutkijoille lastensairaalan instituutin tarkastuslautakunnan (IRB) hyväksynnän kanssa. Philadelphia (CHOP) ja Health Information Services Group (vastaa HIPPA-yhteensopivuuden varmistamisesta).
Tietojen tunniste poistetaan ja validoidaan.
Tietojoukko sisältää koodikirjan, joka määrittää muuttujat ja kuvaa tietojoukon rakenteen.
IPD-jaon aikakehys
Kun siihen liittyvät tutkimustulokset on julkaistu.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Sähköposti CHOP:n ja Massachusetts General Hospitalin (MGH) päätutkijoille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .