Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

eCEASE поддерживает лечение родителей от табакокурения (eCEASE)

31 октября 2023 г. обновлено: Jonathan P. Winickoff, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Электронные системы педиатрического кабинета для поддержки лечения курения родителей

Предлагаемый проект направлен на разработку инновационного и распространяемого подхода на основе электронных медицинских карт (iEHR), который поддерживает оптимальные рабочие процессы первичной медико-санитарной помощи для регулярного скрининга семей на предмет употребления табака и электронных сигарет, решения проблемы курения в семье и пропаганды отказа от курения и электронных сигарет. бесплатные правила дома и автомобиля в рутинной и эффективной манере в педиатрических условиях. Кроме того, родителям, включенным в исследование, будет предложена помощь навигатора общественного здравоохранения (CHN). Это исследование направлено на изучение того, насколько эффективна стратегия iEHR + Navigator по сравнению с обычным контролем лечения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

817

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Родители или законные опекуны, которые курят, присутствуют при посещении и чей ребенок осматривается детским врачом в участвующей практике. «Курильщик» определяется как ответ «да» на любой из контрольных вопросов: «Выкуривали ли вы сигарету, хотя бы затяжку, за последние 7 дней?» и «Курили ли вы какие-либо другие табачные изделия (сигары, такие как черные и мягкие, кальян), даже затяжку, за последние 7 дней?»

Критерий исключения:

  1. Родитель/законный опекун не говорит по-английски;
  2. Нет телефона; и
  3. Предварительное зачисление в исследование во время предыдущего визита.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: iEHR + Навигатор
Поведенческий: иЭУЗ + навигатор

Вмешательство iEHR + Navigator состоит из части iEHR вмешательства в педиатрических учреждениях первичной медико-санитарной помощи, которое будет включать рутинный скрининг семей на предмет употребления табака и предоставление лечения курящим родителям, и будет связано с электронной медицинской картой ребенка.

Зарегистрированным родителям также будет предложена поддержка со стороны Community Health Navigators, которые будут работать с офисами для оказания индивидуальной поддержки потребителям табака в прекращении курения, обеспечивая доступ к лекарствам и услугам.
Без вмешательства: Обычный контроль ухода
Оказание обычной медицинской помощи в педиатрических отделениях первичной медико-санитарной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень отказа родителей от употребления табака в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Показатели отказа родителей от курения табака в течение 7 дней, по оценке подтвержденных опросов, котинин подтвержден через 12 месяцев между группами iEHR + Navigator и обычным уходом
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели родительских попыток отказа от курения
Временное ограничение: 12 месяцев
Показатели попыток бросить курить, о которых родители сообщали сами, между группами iEHR + Navigator и обычным уходом, оцененные на основе подтвержденных опросов родителей.
12 месяцев
Показатели использования родителями фармакотерапии или услуг
Временное ограничение: 12 месяцев
Показатели использования родителями фармакотерапии и горячих линий в группах iEHR + Navigator и обычном уходе, оцененные на основе подтвержденных опросов родителей.
12 месяцев
Показатели родительского института запрета на курение и вейпинг в их домах и автомобилях
Временное ограничение: 12 месяцев
Показатели установленного родителями запрета на курение и вейпинг в их домах и автомобилях между группами iEHR + Navigator и обычным уходом, оцененные на основе подтвержденных опросов родителей.
12 месяцев
Дополнительные затраты на отказ от вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
Установите дополнительные затраты на отказ от использования iEHR + Navigator по сравнению с обычными группами по уходу.
12 месяцев
Показатели лечения табачной зависимости
Временное ограничение: 36 месяцев
Оценить показатели лечения табакокурения (рецепты НЗТ и направления по телефонам для отказа от курения) в группе iEHR + Navigator по сравнению с обычным уходом, оцененные на основе утвержденных опросов родителей и документации EHR.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021P001892
  • 1R01CA245145-01 (Грант/контракт NIH США)
  • 20-018146 (Другой идентификатор: The Children's Hospital of Philadelphia)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По завершении исследования, после того как соответствующие результаты исследования будут опубликованы, мы предоставим наш набор данных исследователям, которые отправят свой план анализа данных по электронной почте главным исследователям с одобрения Институционального наблюдательного совета (IRB) в Детской больнице. Philadelphia (CHOP) и Health Information Services Group (отвечает за обеспечение соответствия HIPPA). Данные будут деидентифицированы и проверены. Набор данных будет включать кодовую книгу, которая определяет переменные и описывает структуру набора данных.

Сроки обмена IPD

После того, как результаты соответствующих исследований были опубликованы.

Критерии совместного доступа к IPD

Электронная почта главным исследователям CHOP и Massachusetts General Hospital (MGH).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования иЭУЗ + навигатор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться