eCEASE wspierać leczenie rodziców palących tytoń (eCEASE)
7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jonathan P. Winickoff, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Elektroniczne systemy gabinetu pediatrycznego wspomagające leczenie osób palących tytoń przez rodziców
Proponowany projekt ma na celu opracowanie innowacyjnego i możliwego do rozpowszechniania podejścia opartego na elektronicznej dokumentacji medycznej (iEHR), które wspiera optymalne przepływy pracy w podstawowej opiece zdrowotnej w celu rutynowego sprawdzania rodzin pod kątem używania tytoniu i e-papierosów, zajęcia się zachowaniami związanymi z paleniem w gospodarstwach domowych oraz promowania niepalenia i e-papierosów bezpłatne zasady dotyczące domu i samochodu w sposób rutynowy i skuteczny w środowisku pediatrycznym.
Dodatkowo, rodzice biorący udział w badaniu otrzymają pomoc od Community Health Navigator (CHN).
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, jak skuteczna jest strategia iEHR + Navigator w porównaniu ze zwykłą kontrolą opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
817
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 02568
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice lub opiekunowie prawni, którzy palą, są obecni na wizycie i których dziecko jest widziane przez lekarza dziecięcego w placówce uczestniczącej. „Palacz” zostanie zdefiniowany jako odpowiedź „tak” na jedno z pytań przesiewowych: „Czy paliłeś papierosa, choćby jednego, w ciągu ostatnich 7 dni?” oraz „Czy paliłeś jakikolwiek inny wyrób tytoniowy (cygara takie jak czarne i łagodne, fajki wodne), nawet zaciągnięcie się, w ciągu ostatnich 7 dni?”
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic/opiekun prawny nie mówi po angielsku;
- Brak telefonu; I
- Wcześniejsza rejestracja do badania podczas poprzedniej wizyty.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: iEHR + Nawigator
|
Interwencja iEHR + Navigator składa się z części iEHR interwencji w pediatrycznej placówce podstawowej opieki zdrowotnej, która będzie obejmować rutynowe badania przesiewowe rodzin pod kątem używania tytoniu i zapewnienie leczenia palącym rodzicom i będzie powiązana z elektroniczną kartą zdrowia dziecka. Zarejestrowanym rodzicom zostanie również zaoferowane wsparcie ze strony Community Health Navigators, które będą współpracować z urzędami, aby zapewnić użytkownikom tytoniu dostosowane wsparcie w rzucaniu palenia, zapewniając dostęp do leków i usług. |
|
Brak interwencji: Zwykła kontrola opieki
Zwykła opieka w gabinetach podstawowej opieki pediatrycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzinna spalona stopa paliwa tytoniowa po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
7-dniowe 7-dniowe stawki od paliwach tytoniowych, jak oceniono na podstawie zatwierdzonych ankiet, biochemicznie potwierdzone po 12 miesiącach między interwencją i zwykłą opieką nad bronią
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki prób rodziców rezygnacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźniki zgłaszanych przez rodziców prób odejścia między interwencją i zwykłą kontrolą opieki, ocenianych przez zatwierdzone ankiety rodziców
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźniki korzystania z rodziców farmakoterapii lub usług
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźniki stosowania rodzicielskiego farmakoterapii i Quitlines między interwencją i zwykłą opieką, oceniane przez zatwierdzone ankiety rodziców
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźniki rodzicielskiej instytucji palenia i wapowania zakazów w ich domach i samochodach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźniki rodzicielskiej instytucji palenia i wapowania zakazów w ich domach i samochodach między interwencją i zwykłą opieką, oceniane przez zatwierdzone ankiety rodziców
|
12 miesięcy
|
|
Przyrostowy koszt na opuszczenie interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ustal przyrostowy koszt na opuszczenie IEHR + Navigator vs.
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźniki dostarczania leczenia tytoniowego
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Oceń wskaźniki dostarczania leczenia tytoniu (recepty na receptę NRT i Quitline) w ramieniu IEHR + Navigator vs. zwykłą opiekę, oceniane na podstawie zatwierdzonych badań rodziców i dokumentacji EHR
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021P001892
- 1R01CA245145-01 (Grant/umowa NIH USA)
- 20-018146 (Inny identyfikator: The Children's Hospital of Philadelphia)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Na zakończenie badania, po opublikowaniu powiązanych wyników badań, udostępnimy nasz zbiór danych badaczom, którzy prześlą e-mailem swój plan analizy danych do głównych badaczy za zgodą Institutional Review Board (IRB) zarejestrowanego w Szpitalu Dziecięcym im. Philadelphia (CHOP) i Health Information Services Group (odpowiedzialna za zapewnienie zgodności z HIPPA).
Dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i zweryfikowane.
Zbiór danych będzie zawierał książkę kodową, która definiuje zmienne i opisuje strukturę zbioru danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu powiązanych wyników badań.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
E-mail do głównych badaczy w CHOP i Massachusetts General Hospital (MGH).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .