トリプルネガティブ乳がんのネオアジュバント療法としての ADCb (アンロチニブ/ドセタキセル/カルボプラチン)

収録基準：

1. 女性、18歳～75歳
2. -研究サイト倫理委員会によって承認された署名済みの書面によるインフォームドコンセント
3. 組織学的に確認されたトリプルネガティブ浸潤性乳癌：病理学的に確認されたトリプルネガティブであり、ASCO/CAP ガイドライン a に従って ER および PR 発現の両方が腫瘍細胞核の 1 % 未満であり、ASCO/CAP ガイドライン a に従って HER2 陰性であると定義されます (IHC 0 または 1+ または FISH -、または IHC 2+ および FISH-)
4. 発表時のステージ: II - III (T1cN1-2 または T2-4N0-2)
5. 患者は、キャリパーによる触知可能な病変によって定義される測定可能な疾患を持っている必要があります および/または陽性のマンモグラムまたは超音波。 研究への参加には、両側マンモグラムが必要です。 指標病変のベースライン測定値は、患者登録フォームに記録する必要があります。 ベースラインとして有効であるためには、触知可能な場合、測定は 14 日以内に行われなければなりません。 触知できない場合は、マンモグラムまたは MRI を 14 日以内に行う必要があります。 触知可能な場合は、マンモグラムまたは MRI を研究登録前 2 か月以内に実施する必要があります。 臨床的に示されている場合、X線とスキャンは研究登録から28日以内に行われなければなりません。
6. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜1で、研究開始から14日以内
7. -研究登録から2週間以内の適切な臓器機能：
8. ANC ≥ 1500 細胞/μL 血小板数 ≥ 100,000 細胞/μL ヘモグロビン ≥ 9 g/dL;血清クレアチニン ≤ 1.5 × 正常値の上限 (ULN) INR および (活性化) 部分トロンボプラスチン時間 (aPTT/PTT) ≤ 1.5 ×ULN AST および ALT ≤ULN 血清総ビリルビン ≤ ULN 、直接ビリルビンが正常範囲内にあるギルバート症候群の患者を除く 血清アルカリホスファターゼ≤ULN
9. -出産の可能性のある女性は、治療開始前の7日以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません
10. -出産の可能性のある女性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊のバリア法）を使用することに同意する必要があります

除外基準:

1. IV期（転移性）乳がん
2. 浸潤性乳がんの既往歴のある患者。
3. -非浸潤性乳管癌（DCIS）の病歴がある患者、現在の乳癌の診断の5年以上前に乳房切除術のみで治療された患者を除く
4. 両側乳癌患者
5. -以前の化学療法、ホルモン療法、生物学的療法、治験薬、標的療法、または現在の乳がんに対する放射線療法。
6. -原発腫瘍および/または腋窩リンパ節の切開および/または切除生検を受けた患者
7. -適切に治療された子宮頸部の上皮内がんまたは皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がんを除く、他の部位での以前または現在の悪性腫瘍の病歴。 他の悪性腫瘍の病歴があり、5年以上無病のままである患者は適格です。
8. -計画された治療を妨げる可能性のある現在の重度の制御されていない全身性疾患（例：臨床的に重要な心血管、肺、または代謝疾患;創傷治癒障害）
9. -乳癌または重大な外傷に関係のない主要な外科的処置 無作為化の前の28日以内、または研究中の大手術の必要性の予測 治療
10. 現在の妊娠および/または授乳中