ADCb (Anlotinib/Docetaxel/Carboplatin) comme thérapie néoadjuvante pour le cancer du sein triple négatif

Critère d'intégration:

1. Femme, âgée de 18 ans à 75 ans
2. Consentement éclairé écrit signé et approuvé par le comité d'éthique du site d'étude
3. Carcinome du sein invasif triple négatif confirmé histologiquement : confirmé pathologiquement comme triple négatif, défini comme l'expression ER et PR à la fois < 1 % des noyaux des cellules tumorales selon les directives ASCO/CAPa et HER2 négatif selon les directives ASCO/CAPa (IHC 0 ou 1+ ou FISH -, ou IHC 2+ et FISH-)
4. Stade à la présentation : II - III (T1cN1-2 ou T2-4N0-2)
5. Les patients doivent avoir une maladie mesurable telle que définie par une lésion palpable avec un pied à coulisse et/ou une mammographie ou une échographie positive. Une mammographie bilatérale est requise pour l'entrée à l'étude. Les mesures de base des lésions indicatrices doivent être enregistrées sur le formulaire d'inscription du patient. Pour être valables pour la ligne de base, les mesures doivent avoir été faites dans les 14 jours si elles sont palpables. Si non palpable, une mammographie ou une IRM doit être réalisée dans les 14 jours. Si palpable, une mammographie ou une IRM doit être effectuée dans les 2 mois précédant l'entrée à l'étude. Si cliniquement indiqué, les radiographies et les scanners doivent être effectués dans les 28 jours suivant l'entrée à l'étude.
6. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 à 1 dans les 14 jours suivant l'entrée à l'étude
7. Fonction organique adéquate dans les 2 semaines suivant l'entrée à l'étude :
8. NAN ≥ 1500 cellules/μL Numération plaquettaire ≥ 100 000 cellules/μL Hémoglobine ≥ 9 g/dL ; les patients peuvent recevoir des transfusions de globules rouges pour obtenir ce niveau Créatinine sérique ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN) INR et temps de thromboplastine partielle (activé) (aPTT/PTT) ≤ 1,5 × LSN AST et ALT ≤ LSN Bilirubine totale sérique ≤ LSN , sauf pour les patients atteints du syndrome de Gilbert pour lesquels la bilirubine directe doit se situer dans les limites normales Phosphatase alcaline sérique ≤ LSN
9. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif effectué dans les 7 jours précédant le début du traitement
10. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode barrière de contrôle des naissances) avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Cancer du sein de stade IV (métastatique)
2. Patientes ayant des antécédents de cancer du sein invasif.
3. Patientes ayant des antécédents de carcinome canalaire in situ (CCIS), à l'exception des patientes traitées exclusivement par mastectomie > 5 ans avant le diagnostic d'un cancer du sein actuel
4. Patientes atteintes d'un cancer du sein bilatéral
5. Antécédents de chimiothérapie, d'hormonothérapie, de thérapie biologique, d'agent expérimental, de thérapie ciblée ou de radiothérapie pour un cancer du sein actuel.
6. Patients ayant subi une biopsie incisionnelle et/ou excisionnelle de la tumeur primaire et/ou des ganglions lymphatiques axillaires
7. Antécédents de malignité antérieure ou actuelle sur d'autres sites, à l'exception d'un carcinome in situ du col de l'utérus correctement traité ou d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau. Les patients ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes, qui restent sans maladie pendant plus de cinq ans sont éligibles.
8. Maladie systémique actuelle grave et non contrôlée pouvant interférer avec le traitement prévu (par exemple, maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou métabolique cliniquement significative ; troubles de la cicatrisation)
9. Intervention chirurgicale majeure non liée au cancer du sein ou à une lésion traumatique importante dans les 28 jours précédant la randomisation ou l'anticipation de la nécessité d'une intervention chirurgicale majeure au cours du traitement à l'étude
10. Grossesse et/ou allaitement en cours