少数転移性膵臓がんの治療のための定位放射線療法を併用するまたは併用しない標準治療の化学療法

包含基準:

• 年齢 >= 18 歳
• -メイヨークリニックの病理学科によって審査された病理学的物質を伴う膵臓由来の組織学的に確認された腺癌

• 少数転移性膵臓がん患者の画像が証明されている（すなわち、同時性および異時性）

  • 少数転移の定義: =< 5 頭蓋外転移性腫瘍 (脳転移患者は除外されます。4 週間以上離れた 2 つの連続した画像検査で安定した不確定な肺結節は、少数転移疾患の部位としてカウントされません)。
  • すべての部位が SBRT に適している必要があります (腹腔洗浄細胞診または Kras 無細胞 (cf) DNA が陽性であり、腹腔生検が陽性である場合は不適格と見なされます)。
• -固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）基準で定義された測定可能な疾患

• 測定不能疾患

  • 注: 以前に照射された領域の腫瘍病変は、測定可能な疾患とは見なされません。身体検査のみで測定可能な疾患は対象外
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）0、1または2

• -妊娠検査が陰性=登録の7日前まで、出産の可能性のある女性のみ

  • 注: 尿検査が陽性または陰性と確認できない場合は、血清妊娠検査が必要になります。
• 自分で、または助けを借りてアンケートに記入する能力
• 書面によるインフォームド コンセントを提供する
• -フォローアップのために登録機関に戻る意思がある（研究のアクティブモニタリングフェーズ中）
• -相関研究目的で組織および/または血液サンプルを提供する意思がある
• -標準的な化学療法レジメン（フルオロウラシル、イリノテカン、ロイコボリンおよびオキサリプラチン[FOLFIRINOX]またはゲムシタビン/ナブパクリタキセルまたはゲムシタビン-ダブレット）による全身療法で治療されており、少なくとも安定した疾患が記録されている（RECIST 1.1の画像基準による）、少なくとも4年間研究登録の数ヶ月前
• ヘモグロビン >= 9.0 g/dL (取得 =< 登録の 14 日前)
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1500/mm^3 (取得 =< 登録の 14 日前)
• 血小板数 >= 100,000/mm^3 (取得 =< 登録の 14 日前)
• 総ビリルビン =< 1.5 x 正常上限 (ULN) (既知のギルバート症候群の場合、=< 3.0 x ULN) (取得 =< 登録の 14 日前)
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）= <3 x ULN（肝臓に関与する患者の場合は= < 5 x ULN）（取得= <登録の14日前）
• -プロトロンビン時間（PT）/国際正規化比（INR）/活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）=<1.5 x ULNまたは患者が抗凝固療法を受けており、INRまたはaPTTが治療の目標範囲内にある場合（取得= <治療の14日前）登録）
• -Cockcroft-Gault式を使用して計算されたクレアチニンクリアランス> = 45 ml /分（取得= <登録の14日前）

除外基準:

• 妊娠中の女性
• 看護婦
• 適切な避妊法を採用したくない出産の可能性のある男性または女性

• 以下の前治療のいずれか：

  • 手術 =< 登録の 3 週間前
  • 重複領域への先行照射
• -併存する全身性疾患または他の重度の併発疾患であると調査員が判断した場合、患者をこの研究への参加に不適切にするか、処方されたレジメンの安全性と毒性の適切な評価を著しく妨げます

• 以下を含むがこれらに限定されない制御されていない併発疾患：

  • 進行中または活動中の感染
  • 症候性うっ血性心不全
  • 不安定狭心症
  • 心不整脈
  • または、研究要件の順守を制限する精神疾患/社会的状況
• -原発性新生物の治療と見なされる他の治験薬を受け取る

• -その他の進行中の悪性腫瘍 = < 登録の 1 年前

  • 例外: 子宮頸部の非メラニン性皮膚がんまたは上皮内がん
  • 注: 以前に悪性腫瘍の病歴がある場合、そのがんに対して他の特定の治療を受けていてはなりません
• -心筋梗塞の病歴= <6か月、または生命を脅かす心室性不整脈に対する継続的な維持療法の使用を必要とするうっ血性心不全