Standard of Care kemoterapi med eller uden stereootaktisk kropsstrålebehandling til behandling af oligometastatisk bugspytkirtelkræft

Inklusionskriterier:

• Alder >= 18 år
• Histologisk bekræftet adenocarcinom af pancreas oprindelse med patologisk materiale gennemgået af patologisk afdeling på Mayo Clinic

• Billedbevist patienter med oligometastatisk bugspytkirtelkræft (dvs. synkron og metakron)

  • Oligometastatisk defineret som: =< 5 ekstrakranielle metastatiske tumorer (hjernemetastasepatienter er udelukket; ubestemte lungeknuder, der er stabile på 2 på hinanden følgende billeddiagnostiske undersøgelser med mere end 4 ugers mellemrum, tæller ikke som steder for oligometastatisk sygdom)
  • Alle steder skal være modtagelige for SBRT (positiv peritoneal skylninger cytologi eller Kras celle fri (cf) DNA, og positiv peritoneal biopsi ville blive betragtet som ikke kvalificeret)
• Målbar sygdom som defineret af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) kriterier

• Ikke-målbar sygdom

  • BEMÆRK: Tumorlæsioner i et tidligere bestrålet område betragtes ikke som målbar sygdom; sygdom, der kun kan måles ved fysisk undersøgelse, er ikke berettiget
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) 0, 1 eller 2

• Negativ graviditetstest udført =< 7 dage før registrering, kun for kvinder i den fødedygtige alder

  • BEMÆRK: Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekræftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være påkrævet
• Evne til at udfylde spørgeskema(r) selv eller med assistance
• Giv skriftligt informeret samtykke
• Villig til at vende tilbage til den indskrivende institution for opfølgning (under den aktive overvågningsfase af undersøgelsen)
• Villig til at levere vævs- og/eller blodprøver til korrelative forskningsformål
• Er blevet behandlet med systemisk terapi med standard kemoterapi regimer (fluorouracil, irinotecan, leucovorin og oxaliplatin [FOLFIRINOX] eller gemcitabin/nab-Paclitaxel eller gemcitabin-doublet) med dokumenteret mindst stabil sygdom (ved RECIST 1.1 billeddiagnostikkriterier), i mindst 4 måneder før studieoptagelse
• Hæmoglobin >= 9,0 g/dL (opnået =< 14 dage før registrering)
• Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1500/mm^3 (opnået =< 14 dage før registrering)
• Blodpladetal >= 100.000/mm^3 (opnået =< 14 dage før registrering)
• Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) (hvis kendt Gilberts syndrom, så =< 3,0 x ULN) (opnået =< 14 dage før registrering)
• Alaninaminotransferase (ALT) og aspartattransaminase (AST) =< 3 x ULN (=< 5 x ULN for patienter med leverpåvirkning) (opnået =< 14 dage før registrering)
• Protrombintid (PT)/internationalt normaliseret forhold (INR)/aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) =< 1,5 x ULN ELLER hvis patienten får antikoagulantbehandling, og INR eller aPTT er inden for målområdet for behandlingen (opnået =< 14 dage før registrering)
• Beregnet kreatininclearance >= 45 ml/min ved hjælp af Cockcroft-Gault-formlen (opnået =< 14 dage før registrering)

Ekskluderingskriterier:

• Gravid kvinde
• Sygeplejerske kvinder
• Mænd eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at anvende passende prævention

• Enhver af følgende tidligere behandlinger:

  • Operation =< 3 uger før registrering
  • Forudgående stråling til et overlappende område
• Komorbide systemiske sygdomme eller anden alvorlig samtidig sygdom, som efter investigators vurdering ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse eller væsentligt forstyrre den korrekte vurdering af sikkerhed og toksicitet af de ordinerede regimer.

• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til:

  • Igangværende eller aktiv infektion
  • Symptomatisk kongestiv hjertesvigt
  • Ustabil angina pectoris
  • Hjertearytmi
  • Eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekrav
• Modtagelse af ethvert andet forsøgsmiddel, der vil blive betragtet som en behandling for den primære neoplasma

• Anden aktiv malignitet =< 1 år før registrering

  • UNDTAGELSER: Ikke-melanotisk hudkræft eller carcinom-in-situ i livmoderhalsen
  • BEMÆRK: Hvis der er en historie med tidligere malignitet, må de ikke modtage anden specifik behandling for deres kræftsygdom
• Anamnese med myokardieinfarkt =< 6 måneder eller kongestiv hjertesvigt, der kræver brug af løbende vedligeholdelsesbehandling for livstruende ventrikulære arytmier