Стандарт лечения Химиотерапия со стереотаксической лучевой терапией или без нее для лечения олигометастатического рака поджелудочной железы

Критерии включения:

• Возраст >= 18 лет
• Гистологически подтвержденная аденокарцинома поджелудочной железы с патологическим материалом, рассмотренным в отделении патологии клиники Майо

• Подтвержденные изображения пациентов с олигометастатическим раком поджелудочной железы (т. е. синхронным и метахронным)

  • Олигометастатические опухоли определяются как: =< 5 внечерепных метастатических опухолей (пациенты с метастазами в головной мозг исключены; неопределенные узлы в легких, стабильные при 2 последовательных визуализирующих исследованиях с интервалом более 4 недель, не будут считаться очагами олигометастатического заболевания)
  • Все участки должны поддаваться SBRT (положительные результаты цитологического исследования смывов брюшины или ДНК без клеток Kras (cf) и положительные результаты биопсии брюшины будут считаться неприемлемыми)
• Поддающееся измерению заболевание в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST)

• Неизмеримое заболевание

  • ПРИМЕЧАНИЕ. Опухолевые поражения в ранее облученной области не считаются измеримым заболеванием; заболевание, которое можно измерить только при физическом осмотре, не подходит
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) (PS) 0, 1 или 2

• Отрицательный тест на беременность, сделанный = < 7 дней до регистрации, только для женщин детородного возраста

  • ПРИМЕЧАНИЕ. Если анализ мочи положительный или не может быть подтвержден как отрицательный, потребуется сывороточный тест на беременность.
• Способность заполнять анкету(ы) самостоятельно или с помощью
• Дать письменное информированное согласие
• Готов вернуться в регистрирующее учреждение для последующего наблюдения (во время фазы активного мониторинга исследования)
• Готовы предоставить образцы тканей и/или крови для соответствующих исследовательских целей
• Получали системную терапию со стандартными схемами химиотерапии (фторурацил, иринотекан, лейковорин и оксалиплатин [FOLFIRINOX] или гемцитабин/наб-паклитаксел или гемцитабин-дублет) с подтвержденным как минимум стабильным заболеванием (по критериям визуализации RECIST 1.1) в течение как минимум 4 месяцев до поступления на учебу
• Гемоглобин >= 9,0 г/дл (получено =< 14 дней до регистрации)
• Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1500/мм^3 (получено =< 14 дней до регистрации)
• Количество тромбоцитов >= 100 000/мм^3 (получено =< 14 дней до регистрации)
• Общий билирубин = < 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН) (если известен синдром Жильбера, то = < 3,0 x ВГН) (получено = < 14 дней до регистрации)
• Аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) = < 3 x ВГН (= < 5 x ВГН для пациентов с поражением печени) (получено = < 14 дней до регистрации)
• Протромбиновое время (ПВ)/международное нормализованное отношение (МНО)/активированное частичное тромбопластиновое время (аЧТВ) = < 1,5 x ВГН ИЛИ, если пациент получает антикоагулянтную терапию и МНО или аЧТВ находится в пределах целевого диапазона терапии (получено = < 14 дней до постановка на учет)
• Расчетный клиренс креатинина >= 45 мл/мин по формуле Кокрофта-Голта (получено =< 14 дней до регистрации)

Критерий исключения:

• Беременные женщины
• Кормящие женщины
• Мужчины или женщины детородного возраста, которые не желают использовать адекватную контрацепцию

• Любая из следующих предшествующих терапий:

  • Операция =< 3 недель до регистрации
  • Предварительное облучение области перекрытия
• Сопутствующие системные заболевания или другие тяжелые сопутствующие заболевания, которые, по мнению исследователя, могут сделать пациента неприемлемым для включения в данное исследование или существенно помешать надлежащей оценке безопасности и токсичности назначенных схем

• Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, но не ограничиваясь:

  • Текущая или активная инфекция
  • Симптоматическая застойная сердечная недостаточность
  • Нестабильная стенокардия
  • Аритмия сердца
  • Или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают выполнение требований исследования.
• Получение любого другого исследуемого агента, который будет рассматриваться как лечение первичного новообразования.

• Другое активное злокачественное новообразование = < 1 года до регистрации

  • ИСКЛЮЧЕНИЯ: немеланотический рак кожи или карцинома in situ шейки матки.
  • ПРИМЕЧАНИЕ. Если в анамнезе имеется предыдущее злокачественное новообразование, они не должны получать другое специфическое лечение своего рака.
• Инфаркт миокарда в анамнезе < 6 месяцев или застойная сердечная недостаточность, требующая постоянной поддерживающей терапии при угрожающих жизни желудочковых аритмиях