健康な集団における呼吸機構に対するオステオパシーマニピュレーションの有効性: ランダム化比較研究
2021年7月14日 更新者：Jayla Bostic
この研究は、さまざまなオステオパシー手技療法 (OMT) 技術を使用して呼吸機構を改善することに焦点を当てました。
研究者らは参加者を偽治療を受けた対照群とOMTを受けた治療群に無作為に割り当てた。
研究者らは両群の治療前と治療後の変動を測定した。
研究者らは、治療グループの呼吸機構の改善を観察しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10027
- Touro College of Osteopathic Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- トゥーロ整骨医科大学（TouroCOM）の学生やスタッフを含む健康なボランティアがこの研究の被験者として採用されました。 最近または過去に閉塞性または拘束性肺疾患、最近の外傷または病気、および/または胸部異常の病歴がある参加者は研究から除外されました。
除外基準:
- 特定の研究結果は、心拍数、酸素飽和度、呼吸数、不適切な肺活量計の使用、技術、および/または各参加者について得られた繰り返し測定値間の大きな差異を含むがこれらに限定されない、異常なベースライン測定値に基づいて除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
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オステオパシーの原理に基づいた手技療法。
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SHAM_COMPARATOR：シャムグループ
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オステオパシー治療を模倣した軽いタッチのテクニック。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸壁可動域の変化
時間枠：治療完了後 5 分以内にベースラインの胸壁可動域からの変化を評価する測定。
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M1 および M2 は柔らかい巻尺で測定します。
M1: 胸骨切痕のレベル (センチメートル)、M2: 剣状突起のレベル (センチメートル)。
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治療完了後 5 分以内にベースラインの胸壁可動域からの変化を評価する測定。
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努力肺活量（FVC）の変化
時間枠：治療完了後 5 分以内の肺機能検査により、ベースライン FVC 値からの変化を評価する測定。
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肺機能検査によって測定される努力肺活量 (FVC) の測定。
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治療完了後 5 分以内の肺機能検査により、ベースライン FVC 値からの変化を評価する測定。
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1秒時の努力呼気量の変化(FEV1)
時間枠：治療完了後 5 分以内の肺機能検査により、1 秒時点の努力呼気量のベースラインからの変化を評価する測定。
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肺機能検査により測定される 1 秒時の努力呼気量 (FEV1) の測定。
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治療完了後 5 分以内の肺機能検査により、1 秒時点の努力呼気量のベースラインからの変化を評価する測定。
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FEV1/FVC比の変化
時間枠：治療完了後 5 分以内の肺機能検査により、ベースラインの FEV1/FVC 比値からの変化を評価する測定。
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肺機能検査で得られるFEV1とFVC値の比の測定。
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治療完了後 5 分以内の肺機能検査により、ベースラインの FEV1/FVC 比値からの変化を評価する測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸数の変化
時間枠：治療完了後 5 分以内のベースライン呼吸数からの変化を評価する測定。
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1分あたりの呼吸数の単位でタイマーベースの呼吸数を測定します。
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治療完了後 5 分以内のベースライン呼吸数からの変化を評価する測定。
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心拍数の変化
時間枠：治療完了後 5 分以内のベースライン心拍数からの変化を評価する測定。
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心拍数（bpm）の単位を使用した非侵襲性の指パルスオキシメーターデバイスによる測定。
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治療完了後 5 分以内のベースライン心拍数からの変化を評価する測定。
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酸素飽和度 (spO2)
時間枠：治療完了後 5 分以内のベースライン酸素飽和度からの変化を評価する測定。
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SpO2 の単位を使用した非侵襲的な指パルスオキシメーターによる測定。
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治療完了後 5 分以内のベースライン酸素飽和度からの変化を評価する測定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mikhail Volokitin, MD, DO、Touro College of Osteopathic Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Noll DR, Degenhardt BF, Stuart M, McGovern R, Matteson M. Effectiveness of a sham protocol and adverse effects in a clinical trial of osteopathic manipulative treatment in nursing home patients. J Am Osteopath Assoc. 2004 Mar;104(3):107-13. No abstract available.
- Zanotti E, Berardinelli P, Bizzarri C, Civardi A, Manstretta A, Rossetti S, Fracchia C. Osteopathic manipulative treatment effectiveness in severe chronic obstructive pulmonary disease: a pilot study. Complement Ther Med. 2012 Feb-Apr;20(1-2):16-22. doi: 10.1016/j.ctim.2011.10.008. Epub 2011 Nov 27.
- Guiney PA, Chou R, Vianna A, Lovenheim J. Effects of osteopathic manipulative treatment on pediatric patients with asthma: a randomized controlled trial. J Am Osteopath Assoc. 2005 Jan;105(1):7-12.
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Lorenzo S, Nicotra CM, Mentreddy AR, Padia HJ, Stewart DO, Hussein MO, Quinn TA. Assessment of Pulmonary Function After Osteopathic Manipulative Treatment vs Standard Pulmonary Rehabilitation in a Healthy Population. J Am Osteopath Assoc. 2019 Feb 11. doi: 10.7556/jaoa.2019.026. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月23日
一次修了 (実際)
2020年3月5日
研究の完了 (実際)
2020年3月5日
試験登録日
最初に提出
2021年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月14日
最初の投稿 (実際)
2021年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月14日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- T2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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