Eficácia da manipulação osteopática na mecânica respiratória em uma população saudável: um estudo controlado randomizado
14 de julho de 2021 atualizado por: Jayla Bostic
Este estudo se concentrou em melhorar a mecânica respiratória usando várias técnicas de terapia manipulativa osteopática (OMT).
Os investigadores designaram aleatoriamente os participantes para um grupo de controle que recebeu tratamento simulado e um grupo de tratamento que recebeu OMT.
Os investigadores mediram variáveis pré e pós-tratamento em ambos os grupos.
Os investigadores observaram uma melhora na mecânica respiratória no grupo de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis do Touro College of Osteopathic Medicine (TouroCOM), incluindo estudantes e funcionários, foram recrutados como sujeitos deste estudo. Qualquer participante com histórico médico recente ou passado de distúrbios pulmonares obstrutivos ou restritivos, trauma recente ou doenças e/ou anormalidades torácicas foram excluídos do estudo.
Critério de exclusão:
- Certos resultados do estudo foram excluídos com base em medições basais anormais, incluindo, entre outros, frequência cardíaca, saturação de oxigênio, frequência respiratória, uso inadequado de espirômetro, técnica e/ou alta variação entre as medições repetidas obtidas para cada participante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento
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Terapias manipulativas baseadas nos princípios osteopáticos.
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SHAM_COMPARATOR: Grupo falso
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Técnicas de toque leve para mimetizar o tratamento osteopático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na excursão da parede torácica
Prazo: Meça a avaliação de uma alteração da excursão da parede torácica da linha de base dentro de 5 minutos após a conclusão do tratamento.
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Medições de M1 e M2 com uma fita métrica flexível.
M1: Nível da fúrcula esternal (em centímetros), M2: Nível do processo xifóide (em centímetros).
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Meça a avaliação de uma alteração da excursão da parede torácica da linha de base dentro de 5 minutos após a conclusão do tratamento.
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Alteração na capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Meça avaliando uma alteração do valor FVC basal por meio de testes de função pulmonar dentro de 5 minutos após o término do tratamento.
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Medição da Capacidade Vital Forçada (FVC) medida por meio de testes de função pulmonar.
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Meça avaliando uma alteração do valor FVC basal por meio de testes de função pulmonar dentro de 5 minutos após o término do tratamento.
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Alteração no volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: Meça avaliando uma alteração da linha de base no volume expiratório forçado em 1 segundo por meio de teste de função pulmonar dentro de 5 minutos após a conclusão do tratamento.
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Medição do Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1) medido por meio de teste de função pulmonar.
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Meça avaliando uma alteração da linha de base no volume expiratório forçado em 1 segundo por meio de teste de função pulmonar dentro de 5 minutos após a conclusão do tratamento.
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Alteração na relação VEF1/CVF
Prazo: Meça avaliando uma alteração do valor da relação FEV1/FVC basal por meio de testes de função pulmonar dentro de 5 minutos após o término do tratamento.
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Medida da razão entre os valores de VEF1 e CVF obtidos por meio de testes de função pulmonar.
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Meça avaliando uma alteração do valor da relação FEV1/FVC basal por meio de testes de função pulmonar dentro de 5 minutos após o término do tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência respiratória
Prazo: Medir a avaliação de uma alteração da frequência respiratória basal dentro de 5 minutos após o término do tratamento.
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Medição com uma contagem de respirações baseada em cronômetro com as unidades de respirações por minuto.
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Medir a avaliação de uma alteração da frequência respiratória basal dentro de 5 minutos após o término do tratamento.
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Medir a avaliação de uma alteração da frequência cardíaca basal dentro de 5 minutos após a conclusão do tratamento.
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Medição com um dispositivo não invasivo de oxímetro de pulso de dedo com as unidades de batimentos por minuto (bpm).
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Medir a avaliação de uma alteração da frequência cardíaca basal dentro de 5 minutos após a conclusão do tratamento.
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Saturação de oxigênio (spO2)
Prazo: Medir a avaliação de uma alteração da saturação de oxigênio da linha de base dentro de 5 minutos após a conclusão do tratamento.
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Medição com um oxímetro de pulso não invasivo com a unidade de spO2.
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Medir a avaliação de uma alteração da saturação de oxigênio da linha de base dentro de 5 minutos após a conclusão do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mikhail Volokitin, MD, DO, Touro College of Osteopathic Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Noll DR, Degenhardt BF, Stuart M, McGovern R, Matteson M. Effectiveness of a sham protocol and adverse effects in a clinical trial of osteopathic manipulative treatment in nursing home patients. J Am Osteopath Assoc. 2004 Mar;104(3):107-13. No abstract available.
- Zanotti E, Berardinelli P, Bizzarri C, Civardi A, Manstretta A, Rossetti S, Fracchia C. Osteopathic manipulative treatment effectiveness in severe chronic obstructive pulmonary disease: a pilot study. Complement Ther Med. 2012 Feb-Apr;20(1-2):16-22. doi: 10.1016/j.ctim.2011.10.008. Epub 2011 Nov 27.
- Guiney PA, Chou R, Vianna A, Lovenheim J. Effects of osteopathic manipulative treatment on pediatric patients with asthma: a randomized controlled trial. J Am Osteopath Assoc. 2005 Jan;105(1):7-12.
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Lorenzo S, Nicotra CM, Mentreddy AR, Padia HJ, Stewart DO, Hussein MO, Quinn TA. Assessment of Pulmonary Function After Osteopathic Manipulative Treatment vs Standard Pulmonary Rehabilitation in a Healthy Population. J Am Osteopath Assoc. 2019 Feb 11. doi: 10.7556/jaoa.2019.026. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
5 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
5 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
23 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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