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Efficacité de la manipulation ostéopathique sur la mécanique respiratoire dans une population en bonne santé : une étude contrôlée randomisée

14 juillet 2021 mis à jour par: Jayla Bostic
Cette étude s'est concentrée sur l'amélioration de la mécanique de la respiration en utilisant diverses techniques de manipulation ostéopathique (OMT). Les enquêteurs ont assigné au hasard les participants à un groupe témoin qui a reçu un traitement fictif et à un groupe de traitement qui a reçu la TMO. Les investigateurs ont mesuré les variables pré- et post-traitement dans les deux groupes. Les enquêteurs ont observé une amélioration de la mécanique respiratoire dans le groupe de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10027
        • Touro College of Osteopathic Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Des volontaires sains du Touro College of Osteopathic Medicine (TouroCOM), y compris des étudiants et du personnel, ont été recrutés comme sujets de cette étude. Tout participant ayant des antécédents médicaux récents ou passés de troubles pulmonaires obstructifs ou restrictifs, de traumatismes ou de maladies récents et/ou d'anomalies thoraciques a été exclu de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Certains résultats de l'étude ont été exclus sur la base de mesures de base anormales, y compris, mais sans s'y limiter, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène, la fréquence respiratoire, l'utilisation inappropriée du spiromètre, la technique et/ou la variance élevée parmi les mesures répétées obtenues pour chaque participant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement
Autre: Médecine manipulatrice ostéopathique
Thérapies manipulatrices basées sur les principes de l'ostéopathie.
SHAM_COMPARATOR: Groupe Sham
Autre: Faux
Techniques de toucher léger pour imiter le traitement ostéopathique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'excursion de la paroi thoracique
Délai: Mesure évaluant un changement par rapport à l'excursion de base de la paroi thoracique dans les 5 minutes suivant la fin du traitement.
Mesures M1 et M2 avec un mètre ruban souple. M1 : Niveau de l'échancrure sternale (en centimètres), M2 : Niveau de l'apophyse xiphoïde (en centimètres).
Mesure évaluant un changement par rapport à l'excursion de base de la paroi thoracique dans les 5 minutes suivant la fin du traitement.
Modification de la capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Mesurez l'évaluation d'un changement par rapport à la valeur initiale de CVF via des tests de la fonction pulmonaire dans les 5 minutes suivant la fin du traitement.
Mesure de la capacité vitale forcée (CVF) telle que mesurée par des tests de la fonction pulmonaire.
Mesurez l'évaluation d'un changement par rapport à la valeur initiale de CVF via des tests de la fonction pulmonaire dans les 5 minutes suivant la fin du traitement.
Modification du volume expiratoire forcé à 1 seconde (FEV1)
Délai: Mesure évaluant un changement par rapport à la ligne de base du volume expiratoire maximal à 1 seconde via un test de la fonction pulmonaire dans les 5 minutes suivant la fin du traitement.
Mesure du volume expiratoire forcé à 1 seconde (FEV1) tel que mesuré via des tests de la fonction pulmonaire.
Mesure évaluant un changement par rapport à la ligne de base du volume expiratoire maximal à 1 seconde via un test de la fonction pulmonaire dans les 5 minutes suivant la fin du traitement.
Modification du rapport VEMS/CVF
Délai: Mesurer l'évaluation d'un changement par rapport à la valeur initiale du rapport VEMS/CVF via des tests de la fonction pulmonaire dans les 5 minutes suivant la fin du traitement.
Mesure d'un rapport entre les valeurs FEV1 et FVC obtenues par des tests de la fonction pulmonaire.
Mesurer l'évaluation d'un changement par rapport à la valeur initiale du rapport VEMS/CVF via des tests de la fonction pulmonaire dans les 5 minutes suivant la fin du traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fréquence respiratoire
Délai: Mesure évaluant un changement par rapport à la fréquence respiratoire de base dans les 5 minutes suivant la fin du traitement.
Mesure avec un nombre de respirations basé sur une minuterie avec les unités de respirations par minute.
Mesure évaluant un changement par rapport à la fréquence respiratoire de base dans les 5 minutes suivant la fin du traitement.
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Mesure évaluant un changement par rapport à la fréquence cardiaque de base dans les 5 minutes suivant la fin du traitement.
Mesure avec un oxymètre de pouls au doigt non invasif avec les unités de battements par minute (bpm).
Mesure évaluant un changement par rapport à la fréquence cardiaque de base dans les 5 minutes suivant la fin du traitement.
Saturation en oxygène (spO2)
Délai: Mesure évaluant un changement par rapport à la saturation en oxygène de base dans les 5 minutes suivant la fin du traitement.
Mesure avec un oxymètre de pouls au doigt non invasif avec l'unité de spO2.
Mesure évaluant un changement par rapport à la saturation en oxygène de base dans les 5 minutes suivant la fin du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jayla Bostic

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mikhail Volokitin, MD, DO, Touro College of Osteopathic Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 septembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

5 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2021

Première publication (RÉEL)

23 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • T2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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