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Wirksamkeit osteopathischer Manipulation auf die Atemmechanik in einer gesunden Bevölkerung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

14. Juli 2021 aktualisiert von: Jayla Bostic
Diese Studie konzentrierte sich auf die Verbesserung der Atemmechanik durch den Einsatz verschiedener Techniken der osteopathischen manipulativen Therapie (OMT). Die Forscher teilten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe zu, die eine Scheinbehandlung erhielt, und einer Behandlungsgruppe, die eine OMT erhielt. Die Forscher haben in beiden Gruppen Variablen vor und nach der Behandlung gemessen. Die Forscher beobachteten eine Verbesserung der Atemmechanik in der Behandlungsgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
        • Touro College of Osteopathic Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Probanden dieser Studie wurden gesunde Freiwillige des Touro College of Osteopathic Medicine (TouroCOM), darunter Studenten und Mitarbeiter, rekrutiert. Jeder Teilnehmer mit kürzlich oder in der Vergangenheit aufgetretenen obstruktiven oder restriktiven Lungenerkrankungen, kürzlich aufgetretenen Traumata oder Krankheiten und/oder Brustanomalien wurde von der Studie ausgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Bestimmte Studienergebnisse wurden aufgrund abnormaler Ausgangsmessungen ausgeschlossen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Atemfrequenz, unsachgemäßer Verwendung des Spirometers, Technik und/oder hoher Varianz zwischen den wiederholten Messungen, die für jeden Teilnehmer durchgeführt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe
Sonstiges: Osteopathische manipulative Medizin
Manipulative Therapien basierend auf osteopathischen Prinzipien.
SHAM_COMPARATOR: Scheingruppe
Sonstiges: Schein
Leichte Berührungstechniken zur Nachahmung einer osteopathischen Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Brustwandexkursion
Zeitfenster: Messung zur Beurteilung einer Veränderung der Brustwandexkursion gegenüber dem Ausgangswert innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Behandlung.
M1- und M2-Messungen mit einem weichen Maßband. M1: Höhe der Sternalkerbe (in Zentimetern), M2: Höhe des Schwertfortsatzes (in Zentimetern).
Messung zur Beurteilung einer Veränderung der Brustwandexkursion gegenüber dem Ausgangswert innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Behandlung.
Veränderung der forcierten Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Maßnahme zur Beurteilung einer Veränderung gegenüber dem FVC-Ausgangswert mittels Lungenfunktionstest innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Behandlung.
Messung der forcierten Vitalkapazität (FVC), gemessen mittels Lungenfunktionstests.
Maßnahme zur Beurteilung einer Veränderung gegenüber dem FVC-Ausgangswert mittels Lungenfunktionstest innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Behandlung.
Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Maßnahme zur Beurteilung einer Änderung des forcierten Exspirationsvolumens gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Sekunde mittels Lungenfunktionstest innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Behandlung.
Messung des forcierten Exspirationsvolumens bei 1 Sekunde (FEV1), gemessen mittels Lungenfunktionstests.
Maßnahme zur Beurteilung einer Änderung des forcierten Exspirationsvolumens gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Sekunde mittels Lungenfunktionstest innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Behandlung.
Änderung des FEV1/FVC-Verhältnisses
Zeitfenster: Maßnahme zur Beurteilung einer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des FEV1/FVC-Verhältnisses mittels Lungenfunktionstests innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Behandlung.
Messung eines Verhältnisses zwischen FEV1- und FVC-Werten, die durch Lungenfunktionstests ermittelt werden.
Maßnahme zur Beurteilung einer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des FEV1/FVC-Verhältnisses mittels Lungenfunktionstests innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: Maßnahme zur Beurteilung einer Änderung der Atemfrequenz gegenüber dem Ausgangswert innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Behandlung.
Messung mit einer timerbasierten Atemzugzählung in der Einheit Atemzüge pro Minute.
Maßnahme zur Beurteilung einer Änderung der Atemfrequenz gegenüber dem Ausgangswert innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Behandlung.
Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Messung zur Beurteilung einer Veränderung gegenüber der Ausgangsherzfrequenz innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Behandlung.
Messung mit einem nichtinvasiven Fingerpulsoximeter in der Einheit Schläge pro Minute (bpm).
Messung zur Beurteilung einer Veränderung gegenüber der Ausgangsherzfrequenz innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Behandlung.
Sauerstoffsättigung (spO2)
Zeitfenster: Messung zur Beurteilung einer Veränderung gegenüber der Ausgangssauerstoffsättigung innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Behandlung.
Messung mit einem nichtinvasiven Fingerpulsoximeter mit der Einheit spO2.
Messung zur Beurteilung einer Veränderung gegenüber der Ausgangssauerstoffsättigung innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jayla Bostic

Ermittler

  • Studienleiter: Mikhail Volokitin, MD, DO, Touro College of Osteopathic Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • T2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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