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Efficacia della manipolazione osteopatica sulla meccanica della respirazione in una popolazione sana: uno studio controllato randomizzato

14 luglio 2021 aggiornato da: Jayla Bostic
Questo studio si è concentrato sul miglioramento della meccanica respiratoria utilizzando varie tecniche di terapia manipolativa osteopatica (OMT). I ricercatori hanno assegnato in modo casuale i partecipanti a un gruppo di controllo che ha ricevuto un trattamento fittizio e un gruppo di trattamento che ha ricevuto OMT. I ricercatori hanno misurato variabili pre e post trattamento su entrambi i gruppi. I ricercatori hanno osservato un miglioramento della meccanica respiratoria nel gruppo di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10027
        • Touro College of Osteopathic Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani del Touro College of Osteopathic Medicine (TouroCOM), inclusi studenti e personale, sono stati reclutati come soggetti di questo studio. Tutti i partecipanti con storia medica recente o passata di disturbi polmonari ostruttivi o restrittivi, traumi recenti o malattie e/o anomalie toraciche sono stati esclusi dallo studio.

Criteri di esclusione:

  • Alcuni risultati dello studio sono stati esclusi sulla base di misurazioni basali anomale, incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, frequenza cardiaca, saturazione dell'ossigeno, frequenza respiratoria, uso improprio dello spirometro, tecnica e/o varianza elevata tra le misurazioni ripetute ottenute per ciascun partecipante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento
Altro: Medicina manipolativa osteopatica
Terapie manipolative basate sui principi Osteopatici.
SHAM_COMPARATORE: Gruppo Sham
Altro: Falso
Tecniche di tocco leggero per imitare il trattamento osteopatico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'escursione della parete toracica
Lasso di tempo: Misurare valutando un cambiamento rispetto all'escursione della parete toracica basale entro 5 minuti dal completamento del trattamento.
Misurazioni M1 e M2 con un metro a nastro morbido. M1: livello della tacca sternale (in centimetri), M2: livello del processo xifoideo (in centimetri).
Misurare valutando un cambiamento rispetto all'escursione della parete toracica basale entro 5 minuti dal completamento del trattamento.
Variazione della capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Misurare la valutazione di una variazione rispetto al valore di FVC basale tramite test di funzionalità polmonare entro 5 minuti dal completamento del trattamento.
Misurazione della capacità vitale forzata (FVC) misurata tramite test di funzionalità polmonare.
Misurare la valutazione di una variazione rispetto al valore di FVC basale tramite test di funzionalità polmonare entro 5 minuti dal completamento del trattamento.
Variazione del volume espiratorio forzato a 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Misurare la valutazione di una variazione rispetto al basale del volume espiratorio forzato a 1 secondo tramite test di funzionalità polmonare entro 5 minuti dal completamento del trattamento.
Misurazione del volume espiratorio forzato a 1 secondo (FEV1) misurata tramite test di funzionalità polmonare.
Misurare la valutazione di una variazione rispetto al basale del volume espiratorio forzato a 1 secondo tramite test di funzionalità polmonare entro 5 minuti dal completamento del trattamento.
Variazione del rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: Misurare la valutazione di una variazione rispetto al valore del rapporto FEV1/FVC basale tramite test di funzionalità polmonare entro 5 minuti dal completamento del trattamento.
Misurazione di un rapporto tra i valori di FEV1 e FVC ottenuti attraverso test di funzionalità polmonare.
Misurare la valutazione di una variazione rispetto al valore del rapporto FEV1/FVC basale tramite test di funzionalità polmonare entro 5 minuti dal completamento del trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Misurare valutando una variazione rispetto alla frequenza respiratoria basale entro 5 minuti dal completamento del trattamento.
Misurazione con un conteggio dei respiri basato su timer con le unità di respiri al minuto.
Misurare valutando una variazione rispetto alla frequenza respiratoria basale entro 5 minuti dal completamento del trattamento.
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Misurare valutando una variazione rispetto alla frequenza cardiaca basale entro 5 minuti dal completamento del trattamento.
Misurazione con un pulsossimetro da dito non invasivo con unità di battiti al minuto (bpm).
Misurare valutando una variazione rispetto alla frequenza cardiaca basale entro 5 minuti dal completamento del trattamento.
Saturazione di ossigeno (spO2)
Lasso di tempo: Misurare la valutazione di un cambiamento rispetto alla saturazione di ossigeno al basale entro 5 minuti dal completamento del trattamento.
Misurazione con un pulsossimetro da dito non invasivo con l'unità di spO2.
Misurare la valutazione di un cambiamento rispetto alla saturazione di ossigeno al basale entro 5 minuti dal completamento del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jayla Bostic

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mikhail Volokitin, MD, DO, Touro College of Osteopathic Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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