Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność manipulacji osteopatycznych na mechanikę oddychania w zdrowej populacji: randomizowane badanie kontrolowane

14 lipca 2021 zaktualizowane przez: Jayla Bostic
Badanie to koncentrowało się na poprawie mechaniki oddychania za pomocą różnych technik osteopatycznej terapii manipulacyjnej (OMT). Badacze losowo przydzielili uczestników do grupy kontrolnej, która otrzymała leczenie pozorowane, oraz do grupy terapeutycznej, która otrzymała OMT. Badacze zmierzyli zmienną przed i po leczeniu w obu grupach. Badacze zaobserwowali poprawę mechaniki oddychania w grupie leczonej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
        • Touro College of Osteopathic Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy z Touro College of Osteopathic Medicine (TouroCOM), w tym studenci i personel, zostali zrekrutowani jako uczestnicy tego badania. Z badania wykluczono każdego uczestnika, u którego ostatnio lub w przeszłości występowały obturacyjne lub restrykcyjne zaburzenia płuc, niedawno przebyty uraz lub choroba i/lub nieprawidłowości w klatce piersiowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Niektóre wyniki badania zostały wykluczone na podstawie nieprawidłowych pomiarów wyjściowych, w tym między innymi częstości akcji serca, nasycenia tlenem, częstości oddechów, niewłaściwego użycia spirometru, techniki i/lub dużej zmienności między powtarzanymi pomiarami uzyskanymi dla każdego uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Inny: Osteopatyczna medycyna manipulacyjna
Terapie manipulacyjne oparte na zasadach osteopatii.
SHAM_COMPARATOR: Grupa Sham
Inny: Pozorny
Lekkie techniki dotykowe naśladujące leczenie osteopatyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skoku ściany klatki piersiowej
Ramy czasowe: Pomiar oceniający zmianę odchylenia ściany klatki piersiowej od wartości wyjściowej w ciągu 5 minut od zakończenia leczenia.
Pomiary M1 i M2 miękką taśmą mierniczą. M1: Poziom wcięcia mostka (w centymetrach), M2: Poziom wyrostka mieczykowatego (w centymetrach).
Pomiar oceniający zmianę odchylenia ściany klatki piersiowej od wartości wyjściowej w ciągu 5 minut od zakończenia leczenia.
Zmiana natężonej pojemności życiowej (FVC)
Ramy czasowe: Pomiar oceniający zmianę wartości FVC w stosunku do wartości początkowej za pomocą badania czynności płuc w ciągu 5 minut od zakończenia leczenia.
Pomiar natężonej pojemności życiowej (FVC) mierzonej za pomocą testów czynnościowych płuc.
Pomiar oceniający zmianę wartości FVC w stosunku do wartości początkowej za pomocą badania czynności płuc w ciągu 5 minut od zakończenia leczenia.
Zmiana natężonej objętości wydechowej po 1 sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: Miara oceniająca zmianę w stosunku do wartości wyjściowej w natężonej objętości wydechowej po 1 sekundzie za pomocą badania czynności płuc w ciągu 5 minut od zakończenia leczenia.
Pomiar natężonej objętości wydechowej po 1 sekundzie (FEV1) mierzonej za pomocą testów czynnościowych płuc.
Miara oceniająca zmianę w stosunku do wartości wyjściowej w natężonej objętości wydechowej po 1 sekundzie za pomocą badania czynności płuc w ciągu 5 minut od zakończenia leczenia.
Zmiana stosunku FEV1/FVC
Ramy czasowe: Miara oceniająca zmianę stosunku FEV1/FVC w stosunku do wartości wyjściowej za pomocą badania czynności płuc w ciągu 5 minut od zakończenia leczenia.
Pomiar stosunku między wartościami FEV1 i FVC, które są uzyskiwane podczas badania czynności płuc.
Miara oceniająca zmianę stosunku FEV1/FVC w stosunku do wartości wyjściowej za pomocą badania czynności płuc w ciągu 5 minut od zakończenia leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: Miara oceniająca zmianę częstości oddechów w stosunku do wartości wyjściowej w ciągu 5 minut od zakończenia leczenia.
Pomiar z licznikiem oddechów opartym na zegarze z jednostkami oddechów na minutę.
Miara oceniająca zmianę częstości oddechów w stosunku do wartości wyjściowej w ciągu 5 minut od zakończenia leczenia.
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Pomiar oceniający zmianę częstości akcji serca w stosunku do wartości wyjściowej w ciągu 5 minut od zakończenia leczenia.
Pomiar za pomocą nieinwazyjnego pulsoksymetru palcowego z jednostką uderzeń na minutę (bpm).
Pomiar oceniający zmianę częstości akcji serca w stosunku do wartości wyjściowej w ciągu 5 minut od zakończenia leczenia.
Nasycenie tlenem (spO2)
Ramy czasowe: Pomiar oceniający zmianę nasycenia tlenem w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 5 minut od zakończenia leczenia.
Pomiar nieinwazyjnym pulsoksymetrem palcowym z jednostką spO2.
Pomiar oceniający zmianę nasycenia tlenem w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 5 minut od zakończenia leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jayla Bostic

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mikhail Volokitin, MD, DO, Touro College of Osteopathic Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj