- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04975542
Effekten af osteopatisk manipulation på vejrtrækningsmekanik i en sund befolkning: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
14. juli 2021 opdateret af: Jayla Bostic
Denne undersøgelse fokuserede på at forbedre vejrtrækningsmekanikken ved at bruge forskellige osteopatiske manipulative terapi-teknikker (OMT).
Efterforskerne tildelte tilfældigt deltagere til en kontrolgruppe, der modtog narrebehandling, og en behandlingsgruppe, der modtog OMT.
Efterforskerne målte variable før- og efterbehandling på begge grupper.
Forskerne observerede en forbedring af vejrtrækningsmekanikken i behandlingsgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige fra Touro College of Osteopathic Medicine (TouroCOM), inklusive studerende og ansatte, blev rekrutteret som emner i denne undersøgelse. Enhver deltager med nylig eller tidligere sygehistorie med obstruktive eller restriktive lungelidelser, nylige traumer eller sygdomme og/eller abnormiteter i brystet blev udelukket fra undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Visse undersøgelsesresultater blev udelukket på grundlag af unormale baseline-målinger, herunder, men ikke begrænset til, hjertefrekvens, iltmætning, respirationsfrekvens, forkert brug af spirometer, teknik og/eller høj varians blandt de gentagne målinger opnået for hver deltager.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe
|
Manipulerende terapier baseret på osteopatiske principper.
|
SHAM_COMPARATOR: Sham Group
|
Let berøringsteknikker til at efterligne osteopatisk behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i brystvægsudflugt
Tidsramme: Mål for at vurdere en ændring fra baseline brystvægsudsving inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.
|
M1 og M2 mål med et blødt målebånd.
M1: Niveau af brystindhak (i centimeter), M2: Niveau af xiphoid-proces (i centimeter).
|
Mål for at vurdere en ændring fra baseline brystvægsudsving inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.
|
Ændring i forceret vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: Mål for at vurdere en ændring fra baseline FVC-værdi via lungefunktionstest inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.
|
Måling af Forced Vital Capacity (FVC) som målt via lungefunktionstest.
|
Mål for at vurdere en ændring fra baseline FVC-værdi via lungefunktionstest inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.
|
Ændring i forceret udåndingsvolumen efter 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Mål for at vurdere en ændring fra baseline i forceret ekspiratorisk volumen efter 1 sekund via lungefunktionstest inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.
|
Måling af forceret udåndingsvolumen ved 1 sekund (FEV1) som målt via lungefunktionstest.
|
Mål for at vurdere en ændring fra baseline i forceret ekspiratorisk volumen efter 1 sekund via lungefunktionstest inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.
|
Ændring i FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: Mål for at vurdere en ændring fra baseline FEV1/FVC-ratioværdi via lungefunktionstest inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.
|
Måling af et forhold mellem FEV1 og FVC værdier, der opnås ved lungefunktionstest.
|
Mål for at vurdere en ændring fra baseline FEV1/FVC-ratioværdi via lungefunktionstest inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: Mål for at vurdere en ændring fra baseline respirationsfrekvens inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.
|
Måling med en timer-baseret åndedrætstælling med enheder for åndedræt pr. minut.
|
Mål for at vurdere en ændring fra baseline respirationsfrekvens inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.
|
Ændring i puls
Tidsramme: Mål for at vurdere en ændring fra baseline-pulsen inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.
|
Måling med en ikke-invasiv fingerpulsoximeterenhed med enhederne slag pr. minut (bpm).
|
Mål for at vurdere en ændring fra baseline-pulsen inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.
|
Iltmætning (spO2)
Tidsramme: Mål for at vurdere en ændring fra baseline iltmætning inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.
|
Måling med et ikke-invasivt fingerpulsoximeter med spO2-enheden.
|
Mål for at vurdere en ændring fra baseline iltmætning inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mikhail Volokitin, MD, DO, Touro College of Osteopathic Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Noll DR, Degenhardt BF, Stuart M, McGovern R, Matteson M. Effectiveness of a sham protocol and adverse effects in a clinical trial of osteopathic manipulative treatment in nursing home patients. J Am Osteopath Assoc. 2004 Mar;104(3):107-13. No abstract available.
- Zanotti E, Berardinelli P, Bizzarri C, Civardi A, Manstretta A, Rossetti S, Fracchia C. Osteopathic manipulative treatment effectiveness in severe chronic obstructive pulmonary disease: a pilot study. Complement Ther Med. 2012 Feb-Apr;20(1-2):16-22. doi: 10.1016/j.ctim.2011.10.008. Epub 2011 Nov 27.
- Guiney PA, Chou R, Vianna A, Lovenheim J. Effects of osteopathic manipulative treatment on pediatric patients with asthma: a randomized controlled trial. J Am Osteopath Assoc. 2005 Jan;105(1):7-12.
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Lorenzo S, Nicotra CM, Mentreddy AR, Padia HJ, Stewart DO, Hussein MO, Quinn TA. Assessment of Pulmonary Function After Osteopathic Manipulative Treatment vs Standard Pulmonary Rehabilitation in a Healthy Population. J Am Osteopath Assoc. 2019 Feb 11. doi: 10.7556/jaoa.2019.026. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. september 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
5. marts 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
5. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
23. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedsat åndedrætsfunktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Forenede Stater
-
Lei Lei, MDRekrutteringAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Executive Function DisorderKina
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...Trukket tilbageForældres stress | Forældreskab | Familieforhold | Familiekonflikt | Mor-barn relationer | Overgreb mod forældre | Childhood Disorder of Social Function, UspecificeretForenede Stater
Kliniske forsøg med Osteopatisk manipulationsmedicin
-
Western University of Health SciencesAfsluttetLabyrintitis | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | SvimmelhedForenede Stater
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAfsluttetParkinsons sygdom og Pisa syndromItalien
-
New York Institute of TechnologyRekrutteringParkinsons sygdom | ForstoppelseForenede Stater
-
New York Institute of TechnologyAmerican Osteopathic AssociationAktiv, ikke rekrutterende
-
New York Institute of TechnologyAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Midwestern UniversityAfsluttetUltralyd | Osteopatisk manipulationsbehandlingForenede Stater
-
New York Institute of TechnologyTrukket tilbage
-
New York Institute of TechnologyTrukket tilbage
-
Universidade Federal de Sao CarlosIkke rekrutterer endnuKroniske lændesmerterBrasilien
-
Parc de Salut MarUkendt