Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​osteopatisk manipulation på vejrtrækningsmekanik i en sund befolkning: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

14. juli 2021 opdateret af: Jayla Bostic
Denne undersøgelse fokuserede på at forbedre vejrtrækningsmekanikken ved at bruge forskellige osteopatiske manipulative terapi-teknikker (OMT). Efterforskerne tildelte tilfældigt deltagere til en kontrolgruppe, der modtog narrebehandling, og en behandlingsgruppe, der modtog OMT. Efterforskerne målte variable før- og efterbehandling på begge grupper. Forskerne observerede en forbedring af vejrtrækningsmekanikken i behandlingsgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Touro College of Osteopathic Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige fra Touro College of Osteopathic Medicine (TouroCOM), inklusive studerende og ansatte, blev rekrutteret som emner i denne undersøgelse. Enhver deltager med nylig eller tidligere sygehistorie med obstruktive eller restriktive lungelidelser, nylige traumer eller sygdomme og/eller abnormiteter i brystet blev udelukket fra undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Visse undersøgelsesresultater blev udelukket på grundlag af unormale baseline-målinger, herunder, men ikke begrænset til, hjertefrekvens, iltmætning, respirationsfrekvens, forkert brug af spirometer, teknik og/eller høj varians blandt de gentagne målinger opnået for hver deltager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe
Manipulerende terapier baseret på osteopatiske principper.
SHAM_COMPARATOR: Sham Group
Let berøringsteknikker til at efterligne osteopatisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i brystvægsudflugt
Tidsramme: Mål for at vurdere en ændring fra baseline brystvægsudsving inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.
M1 og M2 mål med et blødt målebånd. M1: Niveau af brystindhak (i ​​centimeter), M2: Niveau af xiphoid-proces (i centimeter).
Mål for at vurdere en ændring fra baseline brystvægsudsving inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.
Ændring i forceret vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: Mål for at vurdere en ændring fra baseline FVC-værdi via lungefunktionstest inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.
Måling af Forced Vital Capacity (FVC) som målt via lungefunktionstest.
Mål for at vurdere en ændring fra baseline FVC-værdi via lungefunktionstest inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.
Ændring i forceret udåndingsvolumen efter 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Mål for at vurdere en ændring fra baseline i forceret ekspiratorisk volumen efter 1 sekund via lungefunktionstest inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.
Måling af forceret udåndingsvolumen ved 1 sekund (FEV1) som målt via lungefunktionstest.
Mål for at vurdere en ændring fra baseline i forceret ekspiratorisk volumen efter 1 sekund via lungefunktionstest inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.
Ændring i FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: Mål for at vurdere en ændring fra baseline FEV1/FVC-ratioværdi via lungefunktionstest inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.
Måling af et forhold mellem FEV1 og FVC værdier, der opnås ved lungefunktionstest.
Mål for at vurdere en ændring fra baseline FEV1/FVC-ratioværdi via lungefunktionstest inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: Mål for at vurdere en ændring fra baseline respirationsfrekvens inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.
Måling med en timer-baseret åndedrætstælling med enheder for åndedræt pr. minut.
Mål for at vurdere en ændring fra baseline respirationsfrekvens inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.
Ændring i puls
Tidsramme: Mål for at vurdere en ændring fra baseline-pulsen inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.
Måling med en ikke-invasiv fingerpulsoximeterenhed med enhederne slag pr. minut (bpm).
Mål for at vurdere en ændring fra baseline-pulsen inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.
Iltmætning (spO2)
Tidsramme: Mål for at vurdere en ændring fra baseline iltmætning inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.
Måling med et ikke-invasivt fingerpulsoximeter med spO2-enheden.
Mål for at vurdere en ændring fra baseline iltmætning inden for 5 minutter efter behandlingens afslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Mikhail Volokitin, MD, DO, Touro College of Osteopathic Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

23. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedsat åndedrætsfunktion

Kliniske forsøg med Osteopatisk manipulationsmedicin

3
Abonner