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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04975542
건강한 인구의 호흡 역학에 대한 정골 요법 조작의 효능: 무작위 통제 연구
2021년 7월 14일 업데이트: Jayla Bostic
이 연구는 다양한 OMT(osteopathic manipulative therapy) 기법을 사용하여 호흡 역학을 개선하는 데 중점을 두었습니다.
연구자들은 가짜 치료를 받은 대조군과 OMT를 받은 치료군에 참가자들을 무작위로 배정했습니다.
연구자들은 두 그룹 모두에서 다양한 치료 전후를 측정했습니다.
연구자들은 치료 그룹에서 호흡 역학의 개선을 관찰했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Touro College of Osteopathic Medicine(TouroCOM)의 학생과 직원을 포함하는 건강한 지원자를 이 연구의 대상으로 모집했습니다. 폐쇄성 또는 제한성 폐 장애, 최근 외상 또는 질병 및/또는 흉부 이상에 대한 최근 또는 과거 병력이 있는 참가자는 연구에서 제외되었습니다.
제외 기준:
- 특정 연구 결과는 심박수, 산소 포화도, 호흡수, 부적절한 폐활량계 사용, 기술 및/또는 각 참가자에 대해 얻은 반복 측정 간의 높은 분산을 포함하되 이에 국한되지 않는 비정상적인 기본 측정을 기반으로 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
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Osteopathic 원칙에 기반한 조작 요법.
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SHAM_COMPARATOR: 샴 그룹
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정골 요법 치료를 모방하는 가벼운 터치 기술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉벽 운동의 변화
기간: 치료 완료 후 5분 이내에 기준선 흉벽 편위로부터의 변화를 평가하는 측정.
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부드러운 줄자로 M1 및 M2 측정.
M1: 흉골 노치 수준(센티미터), M2: 칼돌기 수준(센티미터).
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치료 완료 후 5분 이내에 기준선 흉벽 편위로부터의 변화를 평가하는 측정.
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강제 폐활량(FVC)의 변화
기간: 치료 완료 후 5분 이내에 폐 기능 검사를 통해 기준선 FVC 값의 변화를 평가하는 측정.
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폐 기능 검사를 통해 측정된 강제 폐활량(FVC) 측정.
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치료 완료 후 5분 이내에 폐 기능 검사를 통해 기준선 FVC 값의 변화를 평가하는 측정.
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1초 강제 호기량 변화(FEV1)
기간: 치료 완료 5분 이내에 폐 기능 테스트를 통해 1초 강제 호기량의 기준선으로부터의 변화를 평가하는 측정.
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폐기능 검사를 통해 측정된 1초간 강제 호기량(FEV1) 측정.
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치료 완료 5분 이내에 폐 기능 테스트를 통해 1초 강제 호기량의 기준선으로부터의 변화를 평가하는 측정.
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FEV1/FVC 비율의 변화
기간: 치료 완료 후 5분 이내에 폐 기능 검사를 통해 기준선 FEV1/FVC 비율 값의 변화를 평가하는 측정.
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폐기능 검사를 통해 얻은 FEV1과 FVC 값의 비율 측정.
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치료 완료 후 5분 이내에 폐 기능 검사를 통해 기준선 FEV1/FVC 비율 값의 변화를 평가하는 측정.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡률의 변화
기간: 치료 완료 후 5분 이내에 기준선 호흡수에서 변화를 평가하는 측정.
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분당 호흡 단위로 타이머 기반 호흡 수를 측정합니다.
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치료 완료 후 5분 이내에 기준선 호흡수에서 변화를 평가하는 측정.
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심박수의 변화
기간: 치료 완료 후 5분 이내에 기본 심박수로부터의 변화를 평가하는 측정.
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분당 박동수(bpm) 단위의 비침습적 손가락 산소 포화도 측정기로 측정합니다.
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치료 완료 후 5분 이내에 기본 심박수로부터의 변화를 평가하는 측정.
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산소 포화도(spO2)
기간: 치료 완료 후 5분 이내에 기준선 산소 포화도에서 변화를 평가하는 측정.
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SpO2 단위의 비침습적 손가락 산소 포화도 측정기로 측정합니다.
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치료 완료 후 5분 이내에 기준선 산소 포화도에서 변화를 평가하는 측정.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mikhail Volokitin, MD, DO, Touro College of Osteopathic Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Noll DR, Degenhardt BF, Stuart M, McGovern R, Matteson M. Effectiveness of a sham protocol and adverse effects in a clinical trial of osteopathic manipulative treatment in nursing home patients. J Am Osteopath Assoc. 2004 Mar;104(3):107-13. No abstract available.
- Zanotti E, Berardinelli P, Bizzarri C, Civardi A, Manstretta A, Rossetti S, Fracchia C. Osteopathic manipulative treatment effectiveness in severe chronic obstructive pulmonary disease: a pilot study. Complement Ther Med. 2012 Feb-Apr;20(1-2):16-22. doi: 10.1016/j.ctim.2011.10.008. Epub 2011 Nov 27.
- Guiney PA, Chou R, Vianna A, Lovenheim J. Effects of osteopathic manipulative treatment on pediatric patients with asthma: a randomized controlled trial. J Am Osteopath Assoc. 2005 Jan;105(1):7-12.
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Lorenzo S, Nicotra CM, Mentreddy AR, Padia HJ, Stewart DO, Hussein MO, Quinn TA. Assessment of Pulmonary Function After Osteopathic Manipulative Treatment vs Standard Pulmonary Rehabilitation in a Healthy Population. J Am Osteopath Assoc. 2019 Feb 11. doi: 10.7556/jaoa.2019.026. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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