Eficacia de la manipulación osteopática sobre la mecánica respiratoria en una población sana: un estudio controlado aleatorizado
14 de julio de 2021 actualizado por: Jayla Bostic
Este estudio se centró en mejorar la mecánica de la respiración mediante el uso de varias técnicas de terapia de manipulación osteopática (OMT).
Los investigadores asignaron aleatoriamente a los participantes a un grupo de control que recibió tratamiento simulado y un grupo de tratamiento que recibió OMT.
Los investigadores midieron variables antes y después del tratamiento en ambos grupos.
Los investigadores observaron una mejora en la mecánica respiratoria en el grupo de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos de la Facultad de Medicina Osteopática de Touro (TouroCOM), incluidos estudiantes y personal, fueron reclutados como sujetos de este estudio. Se excluyó del estudio a cualquier participante con antecedentes médicos recientes o pasados de trastornos pulmonares obstructivos o restrictivos, traumatismos o enfermedades recientes y/o anomalías torácicas.
Criterio de exclusión:
- Ciertos resultados del estudio se excluyeron sobre la base de mediciones iniciales anormales, incluidas, entre otras, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno, frecuencia respiratoria, uso inadecuado del espirómetro, técnica y/o alta variación entre las mediciones repetidas obtenidas para cada participante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento
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Terapias manipulativas basadas en principios osteopáticos.
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SHAM_COMPARATOR: Grupo falso
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Técnicas de toque ligero para imitar al tratamiento osteopático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la excursión de la pared torácica
Periodo de tiempo: Mida la evaluación de un cambio desde la excursión de la pared torácica de referencia dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización del tratamiento.
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Medidas M1 y M2 con una cinta métrica blanda.
M1: Nivel de escotadura esternal (en centímetros), M2: Nivel de apófisis xifoides (en centímetros).
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Mida la evaluación de un cambio desde la excursión de la pared torácica de referencia dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización del tratamiento.
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Cambio en la capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Mida la evaluación de un cambio desde el valor inicial de FVC a través de pruebas de función pulmonar dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización del tratamiento.
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Medición de la capacidad vital forzada (FVC) medida a través de pruebas de función pulmonar.
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Mida la evaluación de un cambio desde el valor inicial de FVC a través de pruebas de función pulmonar dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización del tratamiento.
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Cambio en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Mida la evaluación de un cambio desde el inicio en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo a través de pruebas de función pulmonar dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización del tratamiento.
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Medición del volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) medido a través de pruebas de función pulmonar.
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Mida la evaluación de un cambio desde el inicio en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo a través de pruebas de función pulmonar dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización del tratamiento.
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Cambio en la relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: Mida la evaluación de un cambio desde el valor inicial de la relación FEV1/FVC a través de pruebas de función pulmonar dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización del tratamiento.
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Medición de una relación entre los valores FEV1 y FVC que se obtienen a través de pruebas de función pulmonar.
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Mida la evaluación de un cambio desde el valor inicial de la relación FEV1/FVC a través de pruebas de función pulmonar dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Mida la evaluación de un cambio desde la frecuencia respiratoria inicial dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización del tratamiento.
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Medición con un recuento de respiraciones basado en un temporizador con las unidades de respiraciones por minuto.
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Mida la evaluación de un cambio desde la frecuencia respiratoria inicial dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización del tratamiento.
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Mida la evaluación de un cambio desde la frecuencia cardíaca inicial dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización del tratamiento.
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Medición con un dispositivo de oxímetro de pulso de dedo no invasivo con las unidades de latidos por minuto (lpm).
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Mida la evaluación de un cambio desde la frecuencia cardíaca inicial dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización del tratamiento.
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Saturación de oxígeno (spO2)
Periodo de tiempo: Mida la evaluación de un cambio desde la saturación de oxígeno inicial dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización del tratamiento.
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Medición con un oxímetro de pulso de dedo no invasivo con la unidad de spO2.
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Mida la evaluación de un cambio desde la saturación de oxígeno inicial dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mikhail Volokitin, MD, DO, Touro College of Osteopathic Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Noll DR, Degenhardt BF, Stuart M, McGovern R, Matteson M. Effectiveness of a sham protocol and adverse effects in a clinical trial of osteopathic manipulative treatment in nursing home patients. J Am Osteopath Assoc. 2004 Mar;104(3):107-13. No abstract available.
- Zanotti E, Berardinelli P, Bizzarri C, Civardi A, Manstretta A, Rossetti S, Fracchia C. Osteopathic manipulative treatment effectiveness in severe chronic obstructive pulmonary disease: a pilot study. Complement Ther Med. 2012 Feb-Apr;20(1-2):16-22. doi: 10.1016/j.ctim.2011.10.008. Epub 2011 Nov 27.
- Guiney PA, Chou R, Vianna A, Lovenheim J. Effects of osteopathic manipulative treatment on pediatric patients with asthma: a randomized controlled trial. J Am Osteopath Assoc. 2005 Jan;105(1):7-12.
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Lorenzo S, Nicotra CM, Mentreddy AR, Padia HJ, Stewart DO, Hussein MO, Quinn TA. Assessment of Pulmonary Function After Osteopathic Manipulative Treatment vs Standard Pulmonary Rehabilitation in a Healthy Population. J Am Osteopath Assoc. 2019 Feb 11. doi: 10.7556/jaoa.2019.026. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
5 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
5 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .