- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04975542
Osteopaattisen manipulaation teho hengitysmekaniikkaan terveessä väestössä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Jayla Bostic
Tässä tutkimuksessa keskityttiin hengitysmekaniikan parantamiseen käyttämällä erilaisia osteopaattisen manipulatiivisen hoidon (OMT) tekniikoita.
Tutkijat jakoivat osallistujat satunnaisesti kontrolliryhmään, joka sai valehoitoa, ja hoitoryhmään, joka sai OMT:tä.
Tutkijat mittasivat vaihtelevia ennen ja jälkeen hoitoa molemmissa ryhmissä.
Tutkijat havaitsivat hengitysmekaniikan paranemisen hoitoryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Touro College of Osteopathic Medicinen (TouroCOM) terveitä vapaaehtoisia, mukaan lukien opiskelijat ja henkilökunta, rekrytoitiin tämän tutkimuksen kohteiksi. Tutkimuksesta suljettiin pois kaikki osallistujat, joilla oli äskettäin tai aiemmin ollut obstruktiivisia tai rajoittavia keuhkosairauksia, äskettäisiä traumoja tai sairauksia ja/tai rintakehän poikkeavuuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietyt tutkimustulokset suljettiin pois epänormaalien lähtötilanteen mittausten perusteella, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, syke, happisaturaatio, hengitystiheys, väärä spirometrin käyttö, tekniikka ja/tai suuri varianssi kullekin osallistujalle saatujen toistuvien mittausten välillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä
|
Osteopaattisiin periaatteisiin perustuvat manipulatiiviset hoidot.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Huijausryhmä
|
Kevyt kosketustekniikat, jotka jäljittelevät osteopaattista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rintakehän retkissä
Aikaikkuna: Mittaa muutosta rintakehän seinämän lähtötilanteesta 5 minuutin kuluessa hoidon päättymisestä.
|
M1 ja M2 mitat pehmeällä mittanauhalla.
M1: rintalastan loven taso (senttimetriä), M2: xiphoid-prosessin taso (senttimetriä).
|
Mittaa muutosta rintakehän seinämän lähtötilanteesta 5 minuutin kuluessa hoidon päättymisestä.
|
|
Muutos pakotetussa vitaalikapasiteetissa (FVC)
Aikaikkuna: Mittaa FVC-arvon muutosta keuhkojen toimintatestillä 5 minuutin sisällä hoidon päättymisestä.
|
FVC:n (Forced Vital Capacity) mittaus mitattuna keuhkojen toimintatestillä.
|
Mittaa FVC-arvon muutosta keuhkojen toimintatestillä 5 minuutin sisällä hoidon päättymisestä.
|
|
Muutos pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Mittaa muutosta lähtötasosta pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa keuhkojen toimintatestillä 5 minuutin sisällä hoidon päättymisestä.
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden mittaus 1 sekunnissa (FEV1) mitattuna keuhkojen toimintatestillä.
|
Mittaa muutosta lähtötasosta pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa keuhkojen toimintatestillä 5 minuutin sisällä hoidon päättymisestä.
|
|
Muutos FEV1/FVC-suhteessa
Aikaikkuna: Mittaa muutosta lähtötilanteen FEV1/FVC-suhteen arvosta keuhkojen toimintatestillä 5 minuutin sisällä hoidon päättymisestä.
|
FEV1- ja FVC-arvojen välisen suhteen mittaus, joka on saatu keuhkojen toimintatestauksella.
|
Mittaa muutosta lähtötilanteen FEV1/FVC-suhteen arvosta keuhkojen toimintatestillä 5 minuutin sisällä hoidon päättymisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hengitystiheydessä
Aikaikkuna: Mittaa hengitystiheyden muutosta lähtötasosta 5 minuutin sisällä hoidon päättymisestä.
|
Mittaus ajastimeen perustuvalla hengityslaskurilla hengitysten yksiköillä minuutissa.
|
Mittaa hengitystiheyden muutosta lähtötasosta 5 minuutin sisällä hoidon päättymisestä.
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Mittaa mittaamalla muutosta lähtötasosykkeestä 5 minuutin sisällä hoidon päättymisestä.
|
Mittaus ei-invasiivisella sormipulssioksimetrilaitteella lyönteinä minuutissa (bpm).
|
Mittaa mittaamalla muutosta lähtötasosykkeestä 5 minuutin sisällä hoidon päättymisestä.
|
|
Happisaturaatio (spO2)
Aikaikkuna: Mittaa happisaturaation lähtötason muutosta 5 minuutin sisällä hoidon päättymisestä.
|
Mittaus noninvasiivisella sormipulssioksimetrillä spO2-yksiköllä.
|
Mittaa happisaturaation lähtötason muutosta 5 minuutin sisällä hoidon päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mikhail Volokitin, MD, DO, Touro College of Osteopathic Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Noll DR, Degenhardt BF, Stuart M, McGovern R, Matteson M. Effectiveness of a sham protocol and adverse effects in a clinical trial of osteopathic manipulative treatment in nursing home patients. J Am Osteopath Assoc. 2004 Mar;104(3):107-13. No abstract available.
- Zanotti E, Berardinelli P, Bizzarri C, Civardi A, Manstretta A, Rossetti S, Fracchia C. Osteopathic manipulative treatment effectiveness in severe chronic obstructive pulmonary disease: a pilot study. Complement Ther Med. 2012 Feb-Apr;20(1-2):16-22. doi: 10.1016/j.ctim.2011.10.008. Epub 2011 Nov 27.
- Guiney PA, Chou R, Vianna A, Lovenheim J. Effects of osteopathic manipulative treatment on pediatric patients with asthma: a randomized controlled trial. J Am Osteopath Assoc. 2005 Jan;105(1):7-12.
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Lorenzo S, Nicotra CM, Mentreddy AR, Padia HJ, Stewart DO, Hussein MO, Quinn TA. Assessment of Pulmonary Function After Osteopathic Manipulative Treatment vs Standard Pulmonary Rehabilitation in a Healthy Population. J Am Osteopath Assoc. 2019 Feb 11. doi: 10.7556/jaoa.2019.026. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .