- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04975542
Az oszteopátiás manipuláció hatékonysága a légzésmechanikára egészséges populációban: Randomizált, kontrollált vizsgálat
2021. július 14. frissítette: Jayla Bostic
Ez a tanulmány a légzésmechanika javítására összpontosított különféle oszteopátiás manipulatív terápia (OMT) technikák alkalmazásával.
A vizsgálók véletlenszerűen beosztották a résztvevőket egy kontrollcsoportba, akik álkezelést kaptak, és egy olyan kezelési csoportba, akik OMT-t kaptak.
A kutatók a kezelés előtti és utáni változókat mérték mindkét csoportban.
A vizsgálók a légzésmechanika javulását figyelték meg a kezelt csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Touro College of Osteopathic Medicine (TouroCOM) egészséges önkénteseit, köztük hallgatókat és alkalmazottakat vettek fel e tanulmány alanyaiként. A vizsgálatból kizárták azokat a résztvevőket, akiknek a közelmúltban vagy múltjában obstruktív vagy restriktív tüdőbetegsége, közelmúltbeli traumája vagy betegsége és/vagy mellkasi rendellenessége volt.
Kizárási kritériumok:
- Bizonyos vizsgálati eredményeket kizártak a kóros kiindulási mérések alapján, ideértve, de nem kizárólagosan, a pulzusszámot, az oxigénszaturációt, a légzésszámot, a nem megfelelő spirométer-használatot, a technikát és/vagy az egyes résztvevőknél kapott ismételt mérések közötti nagy eltérést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Kezelési csoport
|
Osteopátiás elveken alapuló manipulatív terápiák.
|
SHAM_COMPARATOR: Sham Group
|
Könnyű érintési technikák az osteopathiás kezelés utánzására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a mellkasfali kirándulásban
Időkeret: Mérje meg, hogy a kezelés befejezése után 5 percen belül megváltozott-e az alapvonal mellkasfali mozgása.
|
M1 és M2 mérés puha mérőszalaggal.
M1: Szegycsont bevágás szintje (centiméterben), M2: Xiphoid folyamat szintje (centiméterben).
|
Mérje meg, hogy a kezelés befejezése után 5 percen belül megváltozott-e az alapvonal mellkasfali mozgása.
|
Változás a kényszerített vitálkapacitásban (FVC)
Időkeret: Mérje meg a kiindulási FVC-értékhez viszonyított változást tüdőfunkciós teszttel a kezelés befejezését követő 5 percen belül.
|
A Forced Vital Capacity (FVC) mérése tüdőfunkciós vizsgálattal.
|
Mérje meg a kiindulási FVC-értékhez viszonyított változást tüdőfunkciós teszttel a kezelés befejezését követő 5 percen belül.
|
Az erőltetett kilégzési térfogat változása 1 másodpercnél (FEV1)
Időkeret: Mérje meg a kilégzési térfogat kiindulási értékéhez képest 1 másodperces változását tüdőfunkciós teszttel a kezelés befejezését követő 5 percen belül.
|
Az erőltetett kilégzési térfogat mérése 1 másodpercnél (FEV1), tüdőfunkciós teszttel mérve.
|
Mérje meg a kilégzési térfogat kiindulási értékéhez képest 1 másodperces változását tüdőfunkciós teszttel a kezelés befejezését követő 5 percen belül.
|
Változás a FEV1/FVC arányban
Időkeret: Mérje meg a kiindulási FEV1/FVC arány változását tüdőfunkciós teszttel a kezelés befejezését követő 5 percen belül.
|
A tüdőfunkciós vizsgálattal kapott FEV1 és FVC értékek közötti arány mérése.
|
Mérje meg a kiindulási FEV1/FVC arány változását tüdőfunkciós teszttel a kezelés befejezését követő 5 percen belül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A légzésszám változása
Időkeret: Mérje meg, hogy a kezelés befejezése után 5 percen belül megváltozott-e a légzésszám alapértékéhez képest.
|
Mérés időzítő alapú légzésszámlálással, percenkénti légvételi egységekkel.
|
Mérje meg, hogy a kezelés befejezése után 5 percen belül megváltozott-e a légzésszám alapértékéhez képest.
|
A pulzusszám változása
Időkeret: Mérje meg a kiindulási pulzusszám változását a kezelés befejezése után 5 percen belül.
|
Mérés noninvazív ujjperc pulzoximéterrel, percenkénti ütem egységekkel (bpm).
|
Mérje meg a kiindulási pulzusszám változását a kezelés befejezése után 5 percen belül.
|
Oxigéntelítettség (spO2)
Időkeret: Mérje meg a kiindulási oxigéntelítettség változását a kezelés befejezése után 5 percen belül.
|
Mérés noninvazív ujj pulzoximéterrel, spO2 mértékegységével.
|
Mérje meg a kiindulási oxigéntelítettség változását a kezelés befejezése után 5 percen belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mikhail Volokitin, MD, DO, Touro College of Osteopathic Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Noll DR, Degenhardt BF, Stuart M, McGovern R, Matteson M. Effectiveness of a sham protocol and adverse effects in a clinical trial of osteopathic manipulative treatment in nursing home patients. J Am Osteopath Assoc. 2004 Mar;104(3):107-13. No abstract available.
- Zanotti E, Berardinelli P, Bizzarri C, Civardi A, Manstretta A, Rossetti S, Fracchia C. Osteopathic manipulative treatment effectiveness in severe chronic obstructive pulmonary disease: a pilot study. Complement Ther Med. 2012 Feb-Apr;20(1-2):16-22. doi: 10.1016/j.ctim.2011.10.008. Epub 2011 Nov 27.
- Guiney PA, Chou R, Vianna A, Lovenheim J. Effects of osteopathic manipulative treatment on pediatric patients with asthma: a randomized controlled trial. J Am Osteopath Assoc. 2005 Jan;105(1):7-12.
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Lorenzo S, Nicotra CM, Mentreddy AR, Padia HJ, Stewart DO, Hussein MO, Quinn TA. Assessment of Pulmonary Function After Osteopathic Manipulative Treatment vs Standard Pulmonary Rehabilitation in a Healthy Population. J Am Osteopath Assoc. 2019 Feb 11. doi: 10.7556/jaoa.2019.026. Online ahead of print.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 23.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. március 5.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. március 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légzési funkció károsodott
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
University of South CarolinaBefejezveTestsúly | A fizikai aktivitás | Alvás | Táplálkozás szegény | Képernyőidő | Cardio-respiratory FitnessEgyesült Államok
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...BefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)MegszűntTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Hipertónia, tüdőgyulladás | Csecsemő, a terhességi korhoz képest kicsi | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, alacsony születési súlyú | Csecsemő, Újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Osteopátiás manipulatív gyógyászat
-
New York Institute of TechnologyToborzásParkinson kór | SzékrekedésEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveManipuláció, oszteopátiásEgyesült Államok
-
New York Institute of TechnologyVisszavontMasztalgiaEgyesült Államok
-
Western University of Health SciencesBefejezveLabyrinthitis | Szédülés | Jóindulatú paroxizmális helyzeti vertigo | SzédülésEgyesült Államok
-
New York Institute of TechnologyAmerican Osteopathic AssociationAktív, nem toborzó