Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost osteopatické manipulace na mechaniku dýchání u zdravé populace: Randomizovaná kontrolovaná studie

14. července 2021 aktualizováno: Jayla Bostic
Tato studie se zaměřila na zlepšení mechaniky dýchání pomocí různých technik osteopatické manipulativní terapie (OMT). Vyšetřovatelé náhodně přidělili účastníky do kontrolní skupiny, která dostávala falešnou léčbu, a do léčebné skupiny, která dostávala OMT. U obou skupin vyšetřovatelé měřili variabilní hodnoty před a po léčbě. Vyšetřovatelé pozorovali zlepšení mechaniky dýchání v léčené skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Touro College of Osteopathic Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jako subjekty této studie byli vybráni zdraví dobrovolníci z Touro College of Osteopathic Medicine (TouroCOM), včetně studentů a zaměstnanců. Ze studie byl vyloučen jakýkoli účastník s nedávnou nebo minulou lékařskou anamnézou obstrukčních nebo restriktivních plicních poruch, nedávného traumatu nebo onemocnění a/nebo abnormalit hrudníku.

Kritéria vyloučení:

  • Některé výsledky studie byly vyloučeny na základě abnormálních výchozích měření, včetně, ale bez omezení, srdeční frekvence, saturace kyslíkem, dechové frekvence, nesprávného použití spirometru, techniky a/nebo velkého rozptylu mezi opakovanými měřeními získanými u každého účastníka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčebná skupina
Jiný: Osteopatická manipulativní medicína
Manipulativní terapie založené na osteopatických principech.
SHAM_COMPARATOR: Falešná skupina
Jiný: Falešný
Lehké dotykové techniky napodobující osteopatickou léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna exkurze hrudní stěny
Časové okno: Proveďte měření a vyhodnoťte změnu od výchozí odchylky hrudní stěny do 5 minut po dokončení léčby.
Měření M1 a M2 měkkým metrem. M1: Úroveň sternálního zářezu (v centimetrech), M2: Úroveň xiphoidního výběžku (v centimetrech).
Proveďte měření a vyhodnoťte změnu od výchozí odchylky hrudní stěny do 5 minut po dokončení léčby.
Změna nucené vitální kapacity (FVC)
Časové okno: Změřte změnu od výchozí hodnoty FVC pomocí testování funkce plic do 5 minut po dokončení léčby.
Měření vynucené vitální kapacity (FVC) měřené pomocí testování funkce plic.
Změřte změnu od výchozí hodnoty FVC pomocí testování funkce plic do 5 minut po dokončení léčby.
Změna objemu usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Změřte změnu objemu usilovného výdechu za 1 sekundu od výchozí hodnoty pomocí testování funkce plic do 5 minut po dokončení léčby.
Měření objemu nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) měřeného pomocí testování funkce plic.
Změřte změnu objemu usilovného výdechu za 1 sekundu od výchozí hodnoty pomocí testování funkce plic do 5 minut po dokončení léčby.
Změna poměru FEV1/FVC
Časové okno: Změřte změnu od výchozí hodnoty poměru FEV1/FVC pomocí testování funkce plic do 5 minut po dokončení léčby.
Měření poměru mezi hodnotami FEV1 a FVC, které jsou získány testováním funkce plic.
Změřte změnu od výchozí hodnoty poměru FEV1/FVC pomocí testování funkce plic do 5 minut po dokončení léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dechové frekvence
Časové okno: Změřte hodnocení změny od základní dechové frekvence do 5 minut po dokončení léčby.
Měření pomocí časovače počítání dechů s jednotkami dechů za minutu.
Změřte hodnocení změny od základní dechové frekvence do 5 minut po dokončení léčby.
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Změřte hodnocení změny srdeční frekvence od výchozí hodnoty do 5 minut po dokončení léčby.
Měření neinvazivním prstovým pulzním oxymetrem v jednotkách tepů za minutu (bpm).
Změřte hodnocení změny srdeční frekvence od výchozí hodnoty do 5 minut po dokončení léčby.
Saturace kyslíkem (spO2)
Časové okno: Proveďte měření a vyhodnoťte změnu od základní saturace kyslíkem do 5 minut po dokončení léčby.
Měření neinvazivním prstovým pulzním oxymetrem s jednotkou spO2.
Proveďte měření a vyhodnoťte změnu od základní saturace kyslíkem do 5 minut po dokončení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jayla Bostic

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mikhail Volokitin, MD, DO, Touro College of Osteopathic Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit