うつ病および併存不安症の治療におけるEMDRの有効性
うつ病および併存不安症の治療における眼球運動脱感作および再処理（EMDR）心理療法の有効性：無作為対照試験
この研究は、うつ病および併存する不安症状を治療するための眼球運動脱感作および再処理 (EMDR) 心理療法の有効性を調査することを目的としています。 EMDR は、科学的に証明されたレベル A の PTSD 治療法として確立されています。 しかし、研究者はうつ病やその他の精神障害に対するその有効性を評価し始めています. 予備的な証拠は、EMDR がうつ病を治療する可能性があることを示していますが、証拠に基づく介入としてはまだ確立されていません。 不安は、ほとんどの場合、うつ病と併存します。 文献によると、うつ病が治療されると、併存する不安症状も軽減されることが示唆されています。 したがって、抑うつ症状を治療する場合の不安症状に対するEMDR療法の効果も調査されます。
40 人のボランティアのサンプルが、広告や紹介を通じてコミュニティから求められ、実験条件と対照条件にランダムに割り当てられます。 実験条件の参加者には、12〜14週間で8段階のEMDR療法が提供されます。 コントロールグループの参加者は、通常のセッションとして12〜14週間カウンセリングを受けます。 実験群のうつ病および不安症状の測定は、時間 1 (ベースライン、時間枠: 0 週間) に記録されます。 時間 2 (履歴と EMDR の準備の後、時間枠: 3 週間)。 時間 3 (EMDR 治療後、時間枠: 12 週間) および T4 (治療後のフォローアップ、時間枠: 24 週間)。 コントロール グループの場合、測定値は T1、T2、および T3 で記録されます。
現在の研究は、研究者の知識によると、最初に登録された無作為化対照試験（RCT）となり、うつ病と併存する不安の治療におけるEMDRの有効性を調査します。 この研究の結果は、EMDR をうつ病や不安神経症の最適な治療法として使用するための科学的根拠を提供します。 多くのクライアントは、莫大な経済的コストを負担しているにもかかわらず、薬理学的および他の心理的治療に反応しません. EMDR療法は、うつ病や不安の症状を緩和する短期的な治療であり、その結果、参加者の機能と生活の質も向上します。 この研究は、他のトラウマに基づく障害や併存疾患に対するEMDRの影響を調査するためのさらなる研究にも役立ちます.
調査の概要
詳細な説明
うつ病は、世界的な病気と障害の負担の最大の原因です。 多くの場合、他の慢性疾患と共存し、健康関連の転帰を悪化させます。 さまざまな困難な状況により、パキスタンではうつ病と不安神経症の有病率が上昇しています。 したがって、うつ病や不安神経症の治療において既存の治療法を補完する、新しく効果的な治療法を見つける必要性が高まっています.
うつ病は通常、抗うつ薬、カウンセリング、または心理療法によって治療されます。 しかし、抗うつ薬はプラセボよりも穏やかな利点を示しており、その使用はうつ病の重症度の上昇とともに増加します. したがって、薬理学的治療は、うつ病が中等度から重度で、精神療法に反応しない場合にのみ選択する必要があります。または心理療法が利用できない場合。 認知行動療法 (CBT) は、うつ病の治療に推奨される治療法です。 再発率の発生を大幅に減らします。 28件の研究のメタアナリシスでは、CBTが薬物療法と比較して大うつ病の再発率を大幅に低下させる効果があることがわかりました。 それどころか、70件の研究のメタアナリシスは、CBTの有効性が経時的に直線的かつ着実に低下していることを報告しており、現代のCBTは、過去数年間に報告された有効性と比較して、抑うつ症状の緩和が少ないようです. EMDR 療法は、うつ病を治療するためにも研究されています。 EMDR がトラウマ誘発性の抑うつ症状を治療する可能性があるという予備的な証拠は、ケーススタディと限られた研究を通じて存在します。
うつ病と不安症の併存症: 不安症とうつ病は、世界の疾病負荷の主要な原因のトップ 10 を占めています。 世界保健機関は、世界人口の 4.4% がうつ病を患っており、3.6% が不安障害に苦しんでいると推定しています。 全般性不安、社会不安、およびうつ病は、うつ病と実質的かつ広範囲に併存します。 機能障害につながり、追加の治療が必要になります。 うつ病不安症の共起は、発達期間全体で重要であることが判明し、2 つの障害の関係は、子供時代に経験したストレスの多い出来事と関連していました。
パキスタンのさまざまな地域でのうつ病と不安症の有病率は 22% から 60% で、他の発展途上国に比べて非常に高い値です。 したがって、これは重大なメンタルヘルスの問題であり、深刻な注意が必要です。 したがって、うつ病と併存する不安を治療するためのEMDRの有効性は、この研究を通じて調査されています。 メタ分析によると、うつ病の治療を目的とした心理療法は、対照状態と比較して不安症状を軽減することもできます.
眼球運動の減感作と再処理 (EMDR) は科学的に検証されており、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の治療として最初に導入された統合的な精神療法的介入です。 PTSD および併存疾患の治療における EMDR の有効性については、強力な研究サポートがあります。 文献は、EMDRがうつ病の積極的な治療法であることを示唆しています。 PTSD とうつ病の治療に関するメタ分析では、EMDR は CBT よりも併存するうつ病に対して有意に強い効果があるように思われることが示されました。 しかし、この点に関する研究は乏しい。 これまでに実施された研究は、EMDR がうつ病や不安神経症の治療に大きな可能性を秘めていることを示唆しています。 この研究者によって以前に実施された未発表のパイロット研究 (N=16) は、この仮定の予備的なサポートを提供しています。 現在の研究では、40人の参加者のサンプルで、うつ病および併存する不安症状に対するEMDR療法の効果を調査します。
研究の質問: EMDR はうつ病の治療に効果的な介入ですか? EMDR は、うつ病患者の併存する不安症状も軽減できますか? うつ病や不安症状の改善後、参加者の生活の質と機能は改善されますか? 目的: 目的は、うつ病患者の治療における EMDR の有効性を評価し、併存する不安症状に対する EMDR の影響を分析し、参加者の生活の質と機能に対する EMDR の影響を見つけることです。
仮説: (1) 治療前に報告された症状と比較して、治療後に実験参加者の抑うつ症状が大幅に減少する。 （2）治療前に報告された症状と比較して、治療後の実験参加者の併存する不安症状が大幅に減少します。 （3）実験参加者の生活の質と機能は、治療前に報告された生活の質と機能と比較して、EMDR治療後に改善されます。 (4) 実験群参加者の抑うつ症状は、対照群参加者の抑うつ症状と比較して、治療後に有意に減少します。 （5）対照群の参加者によって報告された症状と比較して、治療後の実験群の併存する不安症状が大幅に減少します。
手順: 参加者の選択は、臨床面接、研究機器のスコア、およびインフォームド コンセントへの署名を通じて評価された選択基準に基づいて行われます。 実験条件および対照条件への評価および無作為割り当ては、研究仮説を知らない独立した評価者によって行われます。 ベースライン評価はT1、つまり0週目に実施されます。2回目の評価T2は、両方のグループで3週間後に実施されます。 この 3 週間の実験グループの参加者は、履歴を提供し、安全な場所やその他のグラウンディング テクニックを学び、EMDR 治療のターゲットを選択します。 対照群は通常通り治療を続けます。 次の 6 ～ 9 週間、両方のグループがそれぞれの治療を受けます。 3回目の評価（T3）は、12週目の両方のグループの治療完了後に実施されます。 実験グループの参加者は、24 週後にフォローアップ評価 (T4) を受けます。
対応のある独立したt検定の統計分析により、グループ内およびグループ間のEMDR治療効果が評価されます。 結果は、研究が完了した後に議論され、公開されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yasmeen W Mauna Gauhar, M.Phil
- 電話番号：+92 312 5115868
- メール：maunagauhar@hotmail.com;yasmeen_16@nip.edu.pk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dr. Humaira Jami, Ph.D
- 電話番号：+92 3335391580
- メール：jami@nip.edu.pk;jami.nip@qau.edu.pk
研究場所
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Federal Territory
-
Islamabad、Federal Territory、パキスタン、44000
- 募集
- Growing Edge Consultants
-
コンタクト：
- Yasmeen Wajid M Gauhar, M.Phil
- 電話番号：+92 333 556 9936
- メール：maunagauhar@hotmail.com
-
コンタクト：
- Sofia Querashi, M.A
- 電話番号：+92 331 8205611
- メール：sofiaqureshi61@gmail.com
-
副調査官：
- Dr. Noreen Akhtar, Ph.D
-
Islamabad、Federal Territory、パキスタン、44000
- 募集
- National Institute of Psychology, Center of Excellence, Quaid i Azam University, Islamabad, Pakistan.
-
コンタクト：
- Yasmeen W Mauna Gauhar, M.Phil.
- 電話番号：+92 312 5115868
- メール：yasmeen_s16@nip.edu.pk;maunagauhar@hotmail.com
-
コンタクト：
- Dr. Humaira Jami, Ph.D.
- 電話番号：: +92 312 5115868
- メール：jami@nip.edu.pk
-
主任研究者：
- Yasmeen W Mauna Gauhar, M.Phil.
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副調査官：
- Dr. Naeem Aslam, Ph.D.
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18項目の臨床的に有用なうつ病アウトカムスケール（CUDOS）スコアが20以上。
- -20項目の臨床的に有用な不安転帰尺度（CUXOS）スコアが20以上。
- IESスコアが33以下
- 36 以下の DES スコア
- 英語またはウルドゥー語を話す
- -用語を理解する能力と研究に参加する意欲、インフォームドコンセントを与える
- 現在、心理的または精神医学的治療を受けていない
- 物質依存なし（喫煙を除く）
除外基準:
- 脳損傷・器質性、神経疾患、高度解離、PTSD
- 統合失調症・精神障害スペクトラム
- 双極性障害
- 物質依存
- 研究治療にあまり適していないその他の障害（例：パーソナリティ障害）
- すぐに対処する必要がある深刻な自殺念慮
- -研究への参加を妨げる精神医学的または医学的状態
- 現在の妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
実験群は、標準プロトコルを使用して 8 段階の EMDR 治療を受けます。
EMDR による再処理のターゲットの選択は、適応情報処理モデルの仮定に従って行われます。これは、トラウマ的な出来事をうつ病や不安の症状と関連付けます。
EMDR 治療に割り当てられる期間は 12 ～ 14 週間です。
経過観察は、治療完了の 12 週間後に実施されます。
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実験群は、手動化された標準プロトコルを使用して 8 段階の EMDR 治療を受けます。
EMDR による再処理のターゲットの選択は、適応情報処理モデルの仮定に従って行われます。これは、トラウマ的な出来事をうつ病や不安の症状と関連付けます。
EMDR 治療に割り当てられる期間は 12 ～ 14 週間です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照群は、12〜14週間、通常どおりの治療（支持カウンセリング）を受けます
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コントロール アームは、通常どおり 12 ～ 14 週間カウンセリングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DSM-5 自己評価レベル 1 横断的症状 成人向け、英語版、ウルドゥー語版
時間枠：0週、ベースライン
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精神医学領域全体で横断的な症状を測定します。
各項目のスコアは 0 ～ 4 の範囲です。
スコア 0 は症状がないことを示し、4 は最悪の結果を意味します。
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0週、ベースライン
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Clinically Useful Depression Outcome Scale、英語版およびウルドゥー語版
時間枠：0週目、-3週目、12週目、24週目
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抑うつ症状、機能、生活の質のベースラインと変化を測定し、各項目のスコアは 0 ～ 4 の範囲です。
スコア 0 は症状がないことを示し、4 は最悪の結果を意味します。
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0週目、-3週目、12週目、24週目
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Clinically Useful Anxiety Outcome Scale、英語版およびウルドゥー語版
時間枠：0週目、-3週目、12週目、24週目
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ベースラインと不安症状の変化を測定し、各項目のスコアは 0 ～ 4 の範囲です。
スコア 0 は症状がないことを示し、4 は最悪の結果を意味します。
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0週目、-3週目、12週目、24週目
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Dissociative Experience Scale-II、英語版、ウルドゥー語版
時間枠：週0、
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各項目の解離症状スコアを 0% ～ 100% の範囲で測定します。
0% のスコアは症状がないことを示し、100% は最悪の結果を意味します。
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週0、
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イベント規模、英語版、ウルドゥー語版の影響
時間枠：週0、
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イベント固有の苦痛を測定し、各項目のスコアは 0 ～ 4 の範囲です。
スコア 0 は症状がないことを示し、4 は最悪の結果を意味します。
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週0、
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Yasmeen W Mauna Gauhar, M.Phil、National Institute of Psychology, Quaid i Azam University Islamabad Pakistan
- スタディチェア：Dr. Humaira Jami, Ph.D、National Institute of Psychology, Quaid i Azam University Islamabad Pakistan
- スタディチェア：Dr Derek Ferrel, Ph.D、University of Worcester. U.K.
- スタディディレクター：Dr Wajid Malik, MBBS FCPS、Armed Forces Institute of Mental Health, Rawalpindi Pakistan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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