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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04976413
우울증과 동반이환불안의 치료에서 EMDR의 효능
우울증과 동반이환 불안 치료에서 안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR) 정신 요법의 효능: 무작위 통제 시험
본 연구는 안구운동 탈감작 및 재처리(EMDR) 심리치료가 우울증 및 동반이환 불안 증상의 치료에 효과가 있는지 조사하는 것을 목적으로 합니다. EMDR은 PTSD에 대한 입증된 레벨 A 치료법으로 과학적으로 확립되었습니다. 그러나 연구원들은 우울증 및 기타 심리적 장애에 대한 효능을 평가하기 시작했습니다. 예비 증거는 EMDR이 우울증을 치료할 가능성이 있음을 나타내지만 아직 증거 기반 개입으로 확립되지 않았습니다. 불안은 대부분 우울증과 동반됩니다. 문헌에 따르면 우울증을 치료하면 동반이환 불안 증상도 감소합니다. 따라서 우울 증상을 치료할 때 불안 증상에 대한 EMDR 요법의 효과도 탐구할 것입니다.
광고 및 추천을 통해 커뮤니티에서 40명의 지원자 샘플을 찾고 실험 및 통제 조건에 무작위로 배정됩니다. 실험 조건의 참가자는 12-14주 동안 8단계 EMDR 요법을 제공받게 됩니다. 대조군의 참가자는 12-14주 동안 평소와 같이 상담을 받게 됩니다. 실험군에 대한 우울증 및 불안 증상의 측정은 시간 1(기준선, 시간 프레임: 0주)에 기록됩니다. 시간 2(EMDR 기록 및 준비 후, 기간: 3주). 시간 3, (EMDR 치료 후, 시간 프레임: 12주) 및 T4에서, (치료 후 추적, 시간 프레임: 24주. 대조군의 경우 측정값은 T1, T2 및 T3에 기록됩니다.
현재 연구는 연구자의 지식에 따라 최초로 등록된 무작위 통제 시험(RCT)이 될 것이며, 우울증과 동반이환 불안 치료에 있어 EMDR의 효능을 탐구할 것입니다. 연구 결과는 EMDR을 우울증과 불안에 대한 선택 치료법으로 사용하기 위한 과학적 기반을 제공할 것입니다. 많은 내담자들이 막대한 금전적 비용을 부담함에도 불구하고 약물치료 및 기타 심리치료에 반응하지 않는 경우가 많습니다. EMDR 요법은 우울증과 불안 증상을 완화할 수 있는 단기 치료가 될 수 있으며 결과적으로 참가자의 기능과 삶의 질도 향상됩니다. 이 연구는 또한 다른 외상 기반 장애 및 동반이환 상태에 대한 EMDR의 효과를 탐구하기 위한 추가 연구를 안내할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우울증은 세계적인 질병 및 장애 부담의 가장 큰 원인입니다. 그것은 종종 다른 만성 질환과 공존하고 건강 관련 결과를 악화시킵니다. 우울증과 불안의 유병률은 다양한 도전적인 조건으로 인해 파키스탄에서 증가하고 있습니다. 따라서 우울증과 불안을 치료하는 기존 치료법을 보완할 새롭고 효과적인 치료법을 찾아야 할 필요성이 더 커졌습니다.
우울증은 일반적으로 항우울제, 상담 또는 정신 요법을 통해 치료됩니다. 그러나 항우울제는 위약에 비해 순한 이점을 보였고 우울증의 중증도가 증가함에 따라 사용이 증가했습니다. 따라서 약물 치료는 우울증이 중등도에서 중증이고 정신 요법에 반응하지 않는 경우에만 선택해야 합니다. 또는 심리 치료를 이용할 수 없는 경우. 인지 행동 요법(CBT)은 우울증 치료에 권장되는 요법입니다. 재발률 발생을 현저히 줄여줍니다. 28건의 연구에 대한 메타 분석에서는 CBT가 약물 요법에 비해 주요 우울증의 재발률을 크게 줄이는 데 효과적이라는 것을 발견했습니다. 반대로, 70개 연구의 메타 분석에서는 CBT의 효과가 시간이 지남에 따라 선형적이고 꾸준히 감소하는 것으로 보고되었으며, 현대 CBT는 이전 몇 년 동안 보고된 효과와 비교하여 우울 증상 완화가 덜한 것으로 보입니다. EMDR 요법은 또한 우울증을 치료하기 위해 연구되었습니다. 사례 연구와 제한된 연구를 통해 EMDR이 외상으로 인한 우울 증상을 치료할 가능성이 있다는 예비 증거가 존재합니다.
우울증과 불안의 동반이환: 불안과 우울증은 전 세계 질병 부담의 주요 원인 10위를 차지합니다. 세계보건기구(WHO)는 전 세계 인구의 4.4%가 우울증을 앓고 있고 3.6%가 불안 장애를 앓고 있다고 추정했습니다. 일반화 된 불안, 사회적 불안 및 우울증은 우울증과 실질적으로 광범위하게 동반됩니다. 이는 기능 장애로 이어지며 추가 치료가 필요합니다. 우울증 불안 동시 발생은 발달 기간에 걸쳐 유의미한 것으로 밝혀졌으며 두 장애 사이의 관계는 어린 시절 경험한 스트레스 사건과 관련이 있습니다.
파키스탄의 여러 지역에서 우울증과 불안의 유병률은 22%에서 60%로 다른 개발도상국에 비해 매우 높습니다. 따라서 심각한 정신 건강 문제이므로 심각한 관심이 필요합니다. 따라서 본 연구를 통해 우울증과 동반이환 불안을 치료하기 위한 EMDR의 효능을 탐색하였다. 메타 분석에 따르면 우울증 치료를 목표로 하는 정신 요법은 통제 조건에 비해 불안 증상을 감소시킬 수 있습니다.
EMDR(Eye Movement Desensitization and Reprocessing)은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 치료로 처음 도입된 과학적으로 검증된 통합 심리 치료 개입입니다. PTSD 및 동반이환 상태를 치료하는 데 있어 EMDR 효능에 대한 강력한 연구 지원이 있습니다. 문헌에서는 EMDR을 우울증에 대한 긍정적인 치료법으로 제안했습니다. PTSD와 우울증의 치료에 대한 메타분석에서는 EMDR이 CBT보다 동반이환 우울증에 훨씬 더 강력한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그러나 이에 대한 연구는 부족하다. 지금까지 수행된 연구에 따르면 EMDR은 우울증과 불안을 치료할 수 있는 더 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 이 연구원이 이전에 수행한 미발표 파일럿 연구(N=16)는 이 가정에 대한 예비 지원을 제공했습니다. 현재 연구는 40명의 참가자 샘플을 대상으로 우울증과 동반이환 불안 증상에 대한 EMDR 요법의 효과를 조사할 것입니다.
연구 질문: EMDR은 우울증 치료에 효과적인 중재인가? EMDR은 우울증 환자의 동반 불안 증상도 감소시킬 수 있습니까? 우울 및 불안 증상이 개선된 후 참가자의 삶의 질과 기능이 향상됩니까? 목표: 목표는 우울증이 있는 개인을 치료하는 데 있어 EMDR의 효능을 평가하고, 동반이환 불안 증상에 대한 EMDR의 영향을 분석하고, 참가자의 삶의 질과 기능에 대한 EMDR의 효과를 찾는 것입니다.
가설: (1) 치료 전에 보고된 증상과 비교하여 치료 후 실험 참가자의 우울 증상이 상당히 감소할 것입니다. (2) 치료 전에 보고된 증상과 비교하여 치료 후 실험 참가자의 동반이환 불안 증상이 상당히 감소할 것입니다. (3) 실험 참가자의 삶의 질과 기능은 치료 전에 보고된 삶의 질과 기능과 비교하여 EMDR 치료 후 개선될 것입니다. (4) 대조군 참가자의 우울 증상과 비교하여 치료 후 실험군 참가자의 우울 증상이 현저하게 감소할 것이다. (5) 대조군 참가자에 의해 보고된 증상과 비교하여 치료 후 실험군의 동반이환 불안 증상이 상당히 감소할 것이다.
절차: 참가자의 선택은 임상 인터뷰, 연구 도구의 점수 및 정보에 입각한 동의서 서명을 통해 평가된 포함 기준을 기반으로 합니다. 실험 및 통제 조건에 대한 평가 및 무작위 할당은 연구 가설을 알지 못하는 독립적인 평가자에 의해 수행됩니다. 기준선 평가는 T1, 즉 0주에 수행됩니다. 두 번째 평가 T2는 두 그룹 모두에 대해 3주 후에 수행됩니다. 이 3주 동안 실험 그룹 참가자는 역사를 제공하고 안전한 장소 및 기타 접지 기술을 배우고 EMDR 치료 대상을 선택합니다. 대조군은 평소와 같이 치료를 계속합니다. 다음 6-9주 동안 두 그룹 모두 각자의 치료를 받게 됩니다. 세 번째 평가(T3)는 12주차에 두 그룹에 대한 치료 완료 후 수행됩니다. 실험 그룹 참가자는 24주 후에 후속 평가(T4)를 받게 됩니다.
Paired 및 Independent t-test의 통계 분석은 그룹 내 및 그룹 간의 EMDR 치료 효과를 평가합니다. 결과는 연구가 완료된 후 논의되고 게시됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yasmeen W Mauna Gauhar, M.Phil
- 전화번호: +92 312 5115868
- 이메일: maunagauhar@hotmail.com;yasmeen_16@nip.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. Humaira Jami, Ph.D
- 전화번호: +92 3335391580
- 이메일: jami@nip.edu.pk;jami.nip@qau.edu.pk
연구 장소
-
-
Federal Territory
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Islamabad, Federal Territory, 파키스탄, 44000
- 모병
- Growing Edge Consultants
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연락하다:
- Yasmeen Wajid M Gauhar, M.Phil
- 전화번호: +92 333 556 9936
- 이메일: maunagauhar@hotmail.com
-
연락하다:
- Sofia Querashi, M.A
- 전화번호: +92 331 8205611
- 이메일: sofiaqureshi61@gmail.com
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부수사관:
- Dr. Noreen Akhtar, Ph.D
-
Islamabad, Federal Territory, 파키스탄, 44000
- 모병
- National Institute of Psychology, Center of Excellence, Quaid i Azam University, Islamabad, Pakistan.
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연락하다:
- Yasmeen W Mauna Gauhar, M.Phil.
- 전화번호: +92 312 5115868
- 이메일: yasmeen_s16@nip.edu.pk;maunagauhar@hotmail.com
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연락하다:
- Dr. Humaira Jami, Ph.D.
- 전화번호: : +92 312 5115868
- 이메일: jami@nip.edu.pk
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수석 연구원:
- Yasmeen W Mauna Gauhar, M.Phil.
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부수사관:
- Dr. Naeem Aslam, Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18개 항목 임상적으로 유용한 우울증 결과 척도(CUDOS) 점수 20 이상;
- 20개 항목 임상적으로 유용한 불안 결과 척도(CUXOS) 점수 20 이상;
- 33 이하의 IES 점수
- 36 이하의 DES 점수
- 영어 또는 우르두어로 말하기
- 용어를 이해하고 연구에 참여하려는 의지, 정보에 입각한 동의 제공
- 현재 심리 치료나 정신과 치료를 받고 있지 않음
- 물질 의존 없음(담배 흡연 제외)
제외 기준:
- 뇌 손상/기질, 신경계 질환, 높은 해리, PTSD
- 정신분열증/정신병 장애 스펙트럼
- 양극성 장애
- 물질 의존성
- 연구 치료에 적합하지 않은 기타 장애(예: 성격 장애)
- 즉각적인 주의가 필요한 심각한 자살 생각
- 연구 참여를 방해하는 모든 정신과적 또는 의학적 상태
- 현재 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
실험군은 표준 프로토콜을 사용하여 8단계 EMDR 치료를 받게 됩니다.
EMDR을 통한 재처리 대상의 선택은 충격적 사건과 우울증 및 불안 증상을 연결하는 적응 정보 처리 모델의 가정에 따라 이루어집니다.
EMDR 치료에 할당된 기간은 12-14주입니다.
후속 조치는 치료 완료 12주 후에 실시될 것입니다.
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실험군은 수동 표준 프로토콜을 사용하여 8단계 EMDR 치료를 받게 됩니다.
EMDR을 통한 재처리 대상의 선택은 충격적 사건과 우울증 및 불안 증상을 연결하는 적응 정보 처리 모델의 가정에 따라 이루어집니다.
EMDR 치료에 할당된 기간은 12-14주입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
대조군은 12~14주 동안 평소와 같이 치료(지원 상담)를 받습니다.
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컨트롤 암은 12-14주 동안 평소와 같이 상담을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5 자체 평가 수준 1 교차 절단 증상 성인, 영어 및 우르두어 버전 측정
기간: 0주차, 기준선
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정신과 영역 전반에 걸쳐 교차 절단 증상을 측정합니다.
각 항목의 점수 범위는 0-4입니다.
0점은 증상이 없음을 나타내고 4점은 최악의 결과를 의미합니다.
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0주차, 기준선
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임상적으로 유용한 우울증 결과 척도, 영어 및 우르두어 버전
기간: 0주차, -3주차, 12주차, 24주차
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우울 증상, 기능 및 삶의 질의 기준선 및 변화를 측정하고 각 항목의 점수 범위는 0-4입니다.
0점은 증상이 없음을 나타내고 4점은 최악의 결과를 의미합니다.
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0주차, -3주차, 12주차, 24주차
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임상적으로 유용한 불안 결과 척도, 영어 및 우르두어 버전
기간: 0주차, -3주차, 12주차, 24주차
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불안 증상의 기준선과 변화를 측정하며 각 항목의 점수 범위는 0-4입니다.
0점은 증상이 없음을 나타내고 4점은 최악의 결과를 의미합니다.
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0주차, -3주차, 12주차, 24주차
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해리 경험 척도-II, 영어 및 우르두어 버전
기간: 0주차,
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각 항목의 해리 증상 점수를 0%-100%로 측정합니다.
0% 점수는 증상이 없음을 나타내고 100%는 최악의 결과를 의미합니다.
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0주차,
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이벤트 규모, 영어 및 우르두어 버전의 영향
기간: 0주차,
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이벤트별 고통을 측정하며 각 항목의 점수 범위는 0-4입니다.
0점은 증상이 없음을 나타내고 4점은 최악의 결과를 의미합니다.
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0주차,
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yasmeen W Mauna Gauhar, M.Phil, National Institute of Psychology, Quaid i Azam University Islamabad Pakistan
- 연구 의자: Dr. Humaira Jami, Ph.D, National Institute of Psychology, Quaid i Azam University Islamabad Pakistan
- 연구 의자: Dr Derek Ferrel, Ph.D, University of Worcester. U.K.
- 연구 책임자: Dr Wajid Malik, MBBS FCPS, Armed Forces Institute of Mental Health, Rawalpindi Pakistan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB: F.No. D-107-1(03)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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