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Wirksamkeit von EMDR bei der Behandlung von Depressionen und komorbiden Angstzuständen

18. Mai 2022 aktualisiert von: Yasmeen Wajid Mauna Gauhar, Quaid-e-Azam University

Wirksamkeit der EMDR-Psychotherapie (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) bei der Behandlung von Depressionen und komorbider Angst: Eine randomisierte Kontrollstudie

Diese Forschung zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-Psychotherapie zur Behandlung von Depressionen und komorbiden Angstsymptomen zu untersuchen. EMDR ist wissenschaftlich als evidenzbasierte Level-A-Behandlung für PTBS etabliert. Forscher haben jedoch begonnen, seine Wirksamkeit bei Depressionen und anderen psychischen Störungen zu untersuchen. Vorläufige Beweise deuten darauf hin, dass EMDR das Potenzial hat, Depressionen zu behandeln, es wurde jedoch noch nicht als evidenzbasierte Intervention etabliert. Angst ist meistens komorbid mit Depressionen. Die Literatur deutet darauf hin, dass bei der Behandlung von Depressionen auch die komorbiden Angstsymptome reduziert werden. Daher würde auch die Wirkung der EMDR-Therapie auf Angstsymptome bei der Behandlung depressiver Symptome untersucht.

Eine Stichprobe von 40 Freiwilligen wird aus der Gemeinde durch Werbung und durch Empfehlungen gesucht und nach dem Zufallsprinzip Versuchs- und Kontrollbedingungen zugewiesen. Teilnehmern in experimentellem Zustand wird eine achtphasige EMDR-Therapie über einen Zeitraum von 12-14 Wochen angeboten. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden 12-14 Wochen lang wie gewohnt beraten. Die Messung der Depressions- und Angstsymptome für die experimentelle Gruppe wird zum Zeitpunkt 1 aufgezeichnet (Grundlinie, Zeitrahmen: 0 Woche). Zeitpunkt 2 (nach Anamnese und Vorbereitung auf EMDR, Zeitrahmen: 3 Wochen). Zeitpunkt 3 (nach der EMDR-Behandlung, Zeitrahmen: 12 Wochen) und bei T4 (Follow-up nach der Behandlung, Zeitrahmen: 24 Wochen). Für die Kontrollgruppe werden Messungen bei T1, T2 und T3 aufgezeichnet.

Die aktuelle Studie wird die erste registrierte randomisierte Kontrollstudie (RCT) nach Wissen der Forscher sein, die die Wirksamkeit von EMDR bei der Behandlung von Depressionen und komorbiden Angstzuständen untersuchen wird. Die Ergebnisse der Studie werden die wissenschaftlichen Grundlagen liefern, um EMDR als Behandlung der Wahl bei Depressionen und Angstzuständen einzusetzen. Viele Patienten sprechen nicht auf pharmakologische oder andere psychologische Behandlungen an, obwohl sie enorme finanzielle Kosten tragen. Die EMDR-Therapie kann eine kurzfristige Behandlung sein, die Symptome von Depressionen und Angstzuständen lindern kann, wodurch sich auch die Funktionsfähigkeit und Lebensqualität der Teilnehmer verbessert. Diese Studie wird auch die weitere Forschung leiten, um die Auswirkungen von EMDR auf andere Trauma-basierte Störungen und komorbide Zustände zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Depressionen sind die Hauptursache für die weltweite Belastung durch Krankheiten und Behinderungen. Sie tritt häufig zusammen mit anderen chronischen Krankheiten auf und verschlimmert gesundheitsbezogene Folgen. Die Prävalenzrate von Depressionen und Angstzuständen steigt in Pakistan aufgrund verschiedener herausfordernder Bedingungen. Daher besteht ein größerer Bedarf, neue und wirksame Behandlungen zu finden, die die bestehenden Behandlungen bei der Behandlung von Depressionen und Angstzuständen ergänzen würden.

Depressionen werden normalerweise durch Antidepressiva, Beratung oder Psychotherapie behandelt. Antidepressiva haben jedoch einen leichten Vorteil gegenüber Placebos gezeigt, und ihre Verwendung nimmt mit zunehmender Schwere der Depression zu. Daher sollte eine pharmakologische Behandlung nur dann gewählt werden, wenn die Depression mittelschwer bis schwer ist und nicht auf eine Psychotherapie anspricht; oder wenn keine Psychotherapie verfügbar ist. Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist die empfohlene Therapie zur Behandlung von Depressionen. Es reduziert das Auftreten von Rückfällen erheblich. Eine Metaanalyse von 28 Studien ergab, dass CBT im Vergleich zur Pharmakotherapie die Rückfallrate bei Major Depression signifikant reduziert. Im Gegenteil, die Metaanalyse von 70 Studien berichtete über einen linearen und stetigen Rückgang der Wirksamkeit von CBT im Laufe der Zeit, wobei die zeitgenössische CBT im Vergleich zu ihrer in den Vorjahren berichteten Wirksamkeit anscheinend weniger Linderung von depressiven Symptomen brachte. Die EMDR-Therapie wurde auch zur Behandlung von Depressionen erforscht. Vorläufige Beweise liegen durch Fallstudien und begrenzte Forschung vor, dass EMDR das Potenzial hat, traumainduzierte depressive Symptome zu behandeln.

Komorbidität von Depression und Angst: Angst und Depression belegen die Top Ten der Hauptursachen für die globale Krankheitslast. Die Weltgesundheitsorganisation schätzte, dass 4,4 % der Weltbevölkerung mit Depressionen lebten und 3,6 % an einer Angststörung litten. Generalisierte Angstzustände, soziale Angstzustände und Depressionen treten erheblich und allgegenwärtig mit Depressionen auf. Es führt zu Funktionsstörungen und erfordert eine zusätzliche Behandlung. Es wurde auch festgestellt, dass das gleichzeitige Auftreten von Depressionsangst über Entwicklungsperioden hinweg signifikant ist, und die Beziehung zwischen den beiden Störungen war mit stressigen Ereignissen in der Kindheit verbunden.

Die Prävalenzrate von Depressionen und Angstzuständen an verschiedenen Orten in Pakistan reicht von 22 % bis 60 %, was im Vergleich zu anderen Entwicklungsländern sehr hoch ist. Daher ist es ein erhebliches Problem der psychischen Gesundheit, das ernsthafte Aufmerksamkeit erfordert. Daher wird in dieser Studie die Wirksamkeit von EMDR zur Behandlung von Depressionen und komorbiden Angstzuständen untersucht. Laut einer Metaanalyse kann eine Psychotherapie, die auf die Behandlung von Depressionen abzielt, im Vergleich zu Kontrollzuständen auch Angstsymptome verringern.

Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) ist eine wissenschaftlich validierte und integrative psychotherapeutische Intervention, die ursprünglich zur Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) eingeführt wurde. Es gibt eine starke Forschungsunterstützung für die Wirksamkeit von EMDR bei der Behandlung von PTBS und Begleiterkrankungen. Literatur schlug EMDR als positive Behandlung für Depressionen vor. Eine Metaanalyse zur Behandlung von PTBS und Depression zeigte, dass EMDR eine signifikant stärkere Wirkung auf komorbide Depressionen zu haben scheint als CBT. Die Forschung in dieser Hinsicht ist jedoch spärlich. Bisher durchgeführte Studien legen nahe, dass EMDR ein größeres Potenzial zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen hat. Eine unveröffentlichte Pilotstudie (N=16), die früher von diesem Forscher durchgeführt wurde, hat diese Annahme vorläufig gestützt. Die aktuelle Studie wird die Wirkung der EMDR-Therapie auf Depressionen und komorbide Angstsymptome an einer Stichprobe von 40 Teilnehmern untersuchen.

Forschungsfragen: Ist EMDR eine wirksame Intervention zur Behandlung von Depressionen? Kann EMDR auch komorbide Angstsymptome bei depressiven Personen reduzieren? Wird sich die Lebensqualität und Leistungsfähigkeit der Teilnehmer nach einer Linderung der depressiven und Angstsymptome verbessern? Ziele: Die Ziele sind die Bewertung der Wirksamkeit von EMDR bei der Behandlung von Personen mit Depressionen, die Analyse der Auswirkungen von EMDR auf komorbide Angstsymptome und die Ermittlung der Auswirkungen von EMDR auf die Lebensqualität und Funktionsfähigkeit der Teilnehmer.

Hypothesen: (1) Es wird eine signifikante Verringerung der depressiven Symptome der Versuchsteilnehmer nach der Behandlung im Vergleich zu den vor der Behandlung berichteten Symptomen geben. (2) Es wird eine signifikante Verringerung der komorbiden Angstsymptome der Versuchsteilnehmer nach der Behandlung im Vergleich zu den vor der Behandlung berichteten Symptomen geben. (3) Die Lebensqualität und Funktionsfähigkeit der Versuchsteilnehmer verbessert sich nach der EMDR-Behandlung im Vergleich zu der vor der Behandlung berichteten Lebensqualität und Funktionsfähigkeit. (4) Es wird eine signifikante Verringerung der depressiven Symptome der Versuchsgruppenteilnehmer nach der Behandlung im Vergleich zu den depressiven Symptomen der Kontrollgruppenteilnehmer geben. (5) Es wird eine signifikante Verringerung der komorbiden Angstsymptome der Versuchsgruppe nach der Behandlung im Vergleich zu den von den Teilnehmern der Kontrollgruppe berichteten Symptomen geben.

Verfahren: Die Auswahl der Teilnehmer basiert auf Einschlusskriterien, die durch klinische Interviews, Ergebnisse zu Forschungsinstrumenten und Unterzeichnung der Einverständniserklärung bewertet wurden. Die Bewertung und zufällige Zuordnung zu einer Versuchs- und einer Kontrollbedingung wird von einem unabhängigen Gutachter durchgeführt, der gegenüber den Forschungshypothesen blind ist. Die Basisbewertung wird bei T1, d. h. Woche 0, durchgeführt. Die zweite Bewertung, T2, wird nach 3 Wochen für beide Gruppen durchgeführt. Während dieser 3 Wochen werden die Teilnehmer der Versuchsgruppe Anamnese erzählen, sichere Orte und andere Erdungstechniken erlernen und Ziele für die EMDR-Behandlung auswählen. Die Kontrollgruppe wird die Behandlung wie gewohnt fortsetzen. In den nächsten 6-9 Wochen erhalten beide Gruppen ihre jeweiligen Behandlungen. Die dritte Bewertung (T3) wird nach Abschluss der Behandlung für beide Gruppen in Woche 12 durchgeführt. Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhalten nach Woche 24 eine Nachuntersuchung (T4).

Die statistische Analyse des gepaarten und unabhängigen t-Tests würde die EMDR-Behandlungseffekte innerhalb und zwischen Gruppen bewerten. Die Ergebnisse würden nach Abschluss der Studie diskutiert und veröffentlicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Federal Territory
      • Islamabad, Federal Territory, Pakistan, 44000
        • Rekrutierung
        • Growing Edge Consultants
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Dr. Noreen Akhtar, Ph.D
      • Islamabad, Federal Territory, Pakistan, 44000
        • Rekrutierung
        • National Institute of Psychology, Center of Excellence, Quaid i Azam University, Islamabad, Pakistan.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr. Humaira Jami, Ph.D.
          • Telefonnummer: : +92 312 5115868
          • E-Mail: jami@nip.edu.pk
        • Hauptermittler:
          • Yasmeen W Mauna Gauhar, M.Phil.
        • Unterermittler:
          • Dr. Naeem Aslam, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CUDOS-Scores (Clinically Useful Depression Outcome Scale) mit 18 Punkten von 20 oder mehr;
  • 20-Punkte-Scores der Clinically Useful Anxiety Outcome Scale (CUXOS) von 20 oder mehr;
  • IES-Werte von weniger als oder gleich 33
  • DES-Werte kleiner oder gleich 36
  • Englisch oder Urdu sprechend
  • Fähigkeit, die Bedingungen zu verstehen und Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie, Einwilligung nach Aufklärung
  • Derzeit keine psychologische oder psychiatrische Behandlung
  • Keine Substanzabhängigkeit (außer Tabakrauchen)

Ausschlusskriterien:

  • Hirnverletzung/Organizität, neurologische Erkrankungen, hohe Dissoziation, PTSD
  • Schizophrenie/ psychotisches Störungsspektrum
  • Bipolare Störungen
  • Drogenabhängigkeit
  • Andere Störungen, die für Studienbehandlungen schlecht geeignet sind (z. B. Persönlichkeitsstörungen)
  • Ernste Suizidgedanken, die sofortige Aufmerksamkeit erfordern
  • Jede psychiatrische oder medizinische Erkrankung, die die Teilnahme an der Studie verhindert
  • Aktuelle Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Der experimentelle Arm erhält eine achtphasige EMDR-Behandlung unter Verwendung des Standardprotokolls. Die Auswahl der Ziele für die Wiederverarbeitung durch EMDR erfolgt gemäß den Postulat des adaptiven Informationsverarbeitungsmodells, das traumatische Ereignisse mit den Symptomen von Depression und Angst verknüpft. Der für die EMDR-Behandlung vorgesehene Zeitraum beträgt 12-14 Wochen. Eine Nachuntersuchung wird 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung durchgeführt.
Der experimentelle Arm erhält eine achtphasige EMDR-Behandlung unter Verwendung eines manuellen Standardprotokolls. Die Auswahl der Ziele für die Wiederverarbeitung durch EMDR erfolgt gemäß den Postulat des adaptiven Informationsverarbeitungsmodells, das traumatische Ereignisse mit den Symptomen von Depression und Angst verknüpft. Der für die EMDR-Behandlung vorgesehene Zeitraum beträgt 12-14 Wochen.
Andere Namen:
  • EMDR
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wird 12 bis 14 Wochen lang wie gewohnt behandelt (unterstützende Beratung).
Der Kontrollarm wird wie gewohnt 12-14 Wochen lang beraten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DSM-5-selbstbewertete Level 1 Cross-Cutting-Symptome Messen Sie die Versionen für Erwachsene, Englisch und Urdu
Zeitfenster: Woche 0, Grundlinie
Misst Querschnittssymptome über psychiatrische Domänen hinweg. Die Punktzahl für jedes Element reicht von 0-4. Ein Wert von 0 bedeutet keine Symptome und 4 bedeutet das schlechteste Ergebnis
Woche 0, Grundlinie
Clinically Useful Depression Outcome Scale, englische und Urdu-Versionen
Zeitfenster: Woche 0, Woche -3, Woche 12, Woche 24
Misst den Grundzustand und die Veränderungen der depressiven Symptome, der Funktionsfähigkeit und der Lebensqualität, die Punktzahl für jedes Element reicht von 0-4. Ein Wert von 0 bedeutet keine Symptome und 4 bedeutet das schlechteste Ergebnis
Woche 0, Woche -3, Woche 12, Woche 24
Clinically Useful Anxiety Outcome Scale, englische und Urdu-Versionen
Zeitfenster: Woche 0, Woche -3, Woche 12, Woche 24
Misst den Grundzustand und die Veränderungen der Angstsymptome, die Punktzahlen für jedes Element reichen von 0-4. Ein Wert von 0 bedeutet keine Symptome und 4 bedeutet das schlechteste Ergebnis
Woche 0, Woche -3, Woche 12, Woche 24
Dissoziative Erfahrungsskala-II, englische und Urdu-Versionen
Zeitfenster: Woche 0,
Misst dissoziative Symptomwerte für jedes Item im Bereich von 0 % bis 100 %. Ein Wert von 0 % bedeutet keine Symptome und 100 % bedeutet das schlechteste Ergebnis
Woche 0,
Auswirkungen der Ereignisskala, englische und Urdu-Versionen
Zeitfenster: Woche 0,
Misst ereignisspezifisches Leiden, Punktzahlen für jedes Element reichen von 0-4. Ein Wert von 0 bedeutet keine Symptome und 4 bedeutet das schlechteste Ergebnis
Woche 0,

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasmeen W Mauna Gauhar, M.Phil, National Institute of Psychology, Quaid i Azam University Islamabad Pakistan
  • Studienstuhl: Dr. Humaira Jami, Ph.D, National Institute of Psychology, Quaid i Azam University Islamabad Pakistan
  • Studienstuhl: Dr Derek Ferrel, Ph.D, University of Worcester. U.K.
  • Studienleiter: Dr Wajid Malik, MBBS FCPS, Armed Forces Institute of Mental Health, Rawalpindi Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB: F.No. D-107-1(03)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdatenwörterbücher (IDP) werden künftig nicht mehr mit anderen Forschern geteilt. Die aktuelle Studie basiert auf einer früher durchgeführten Pilotstudie. Die Teilnehmer der Pilotstudie haben in der Vergangenheit nicht zugestimmt, ihre Binnenvertriebenen zu teilen. Die Entscheidung, IDP nicht zu teilen, basiert auf der Berücksichtigung der informierten Zustimmung der Teilnehmer, die von ihrer Kultur beeinflusst werden kann. Das Studienprotokoll, der statistische Analyseplan, die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und der klinische Studienbericht werden jedoch nach Abschluss der Studie zur Einsicht zur Verfügung stehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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